Респиратор — сертификация
Средства индивидуальной защиты органов дыхания — изолирующие и фильтрующие — по приложению 4 к ТР ТС 019/2011 относятся ко второму классу риска и подлежат сертификации по схемам 1С, 3С, 4С, 5С или 6С (пункты 16, 17). Второй класс — СИЗ сложной конструкции, защищающие от гибели или от опасностей, которые могут причинить необратимый вред здоровью (пункт 5.5).
Решение Совета ЕЭК № 40 от 13 марта 2026 года вносит изменения в ТР ТС 019/2011, в том числе в приложение 4; они вступают в силу 27 апреля 2027 года. Документы, выданные до этой даты, действуют до окончания срока.
Классы фильтрующих полумасок (п. 4.3)
| Класс эффективности | Проникание тест-вещества, не более |
|---|---|
| Низкой эффективности | 22 % |
| Средней эффективности | 8 % |
| Высокой эффективности | 2 % |
Важно
Фильтрующие СИЗОД нельзя применять при содержании кислорода во вдыхаемом воздухе менее 17 % (пункт 4.3). Это требование должно быть отражено в инструкции и маркировке. Если в карточке товара фильтрующий респиратор предлагается «для работы в колодцах и ёмкостях», это опасное заявление, которое не подтвердят никакие испытания.
Что проверяют
Для фильтрующих полумасок проверяют коэффициент проникания тест-вещества, проницаемость фильтрующих материалов по двум тест-веществам при расходе 95 дм³/мин, сопротивление дыханию, содержание диоксида углерода во вдыхаемом воздухе — не более 1 %, работоспособность после механического и температурного воздействия, ограничение поля зрения не более 30 % (пункт 4.3).
Масса фильтра, присоединяемого непосредственно к лицевой части, не должна превышать 300 г для полумасок и 500 г для масок. Виды веществ, от которых защищает СИЗОД, их концентрации и защитные характеристики изготовитель указывает маркировкой на изделии.
Мнение эксперта
По нашему опыту, у импортёров полумасок главный вопрос — соответствие класса по EN 149 (FFP1, FFP2, FFP3) классам эффективности ТР ТС 019. Обозначения похожи, но подтверждать нужно по испытаниям в аккредитованной лаборатории Союза. Мы советуем не печатать на упаковке класс до получения протокола.
Маркировка и медицинские маски
На СИЗ указывают наименование, модель, изготовителя, защитные свойства, обозначение ТР ТС 019/2011, единый знак обращения, дату изготовления или срок годности (пункт 4.10). Для респираторов — класс эффективности и виды веществ, от которых обеспечивается защита.
Медицинские маски — медицинские изделия, на них ТР ТС 019 не распространяется; их регистрируют как медицинские изделия. Если изделие заявлено одновременно как СИЗ и как медицинское, нужны оба документа — наша оценка.
Совет эксперта
Сертифицируйте полумаски с клапаном выдоха и без клапана как разные модели: клапан меняет сопротивление дыханию и герметичность, и протокол на модель без клапана не охватывает модель с клапаном.
Виды продукции и особенности
Полумаски со сменными фильтрами
Многоразовые полумаски используют со сменными фильтрами. Сменные фильтры — отдельная позиция приложения 4, и документы на них проверяют вместе с лицевой частью.
Противогазовые фильтры
Противогазовые и комбинированные фильтры защищают от газов и паров определённых классов веществ. Виды веществ указывают маркировкой на фильтре.
Респираторы на маркетплейсах
Площадки запрашивают сертификат и сверяют модель и класс. Сертификат должен охватывать модель с клапаном и без клапана отдельно.
Что проверяет надзор
Надзор и работодатели проверяют сертификат и маркировку класса. Частое замечание — класс FFP на упаковке без российского сертификата.
План для поставщика
- Определить модели и классы
- Провести испытания
- Оформить сертификат
- Подготовить инструкцию с ограничениями применения
Выбор схемы
Сертификация по схемам 1С, 3С, 4С, 5С или 6С.
Что вы получаете
Готовый документ — сертификат или декларация, внесённые в реестр, — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, обоснование безопасности или техническая документация, проверенные маркировка и руководство, а также рекомендации, какие изменения конструкции, рецептуры или изготовителя потребуют новых испытаний и обновления документов.
Коротко о главном
Фильтрующие СИЗОД — не при кислороде ниже 17 %.
Подробнее об оформлении
Хранение и обновление документов
Храните сертификат и протоколы. При смене фильтрующего материала проверьте документ.
Изолирующие СИЗОД
Изолирующие дыхательные аппараты на сжатом воздухе и на химически связанном кислороде обеспечивают защиту независимо от состава окружающего воздуха. Для них установлены отдельные требования к сопротивлению дыханию, температуре вдыхаемой смеси и сигнальным устройствам.
Самоспасатели
Самоспасатели предназначены для эвакуации из опасной атмосферы. Фильтрующие самоспасатели при пожарах защищают органы дыхания, зрения и кожу головы и сертифицируются как СИЗ.
Импорт респираторов
Импортёр партии сертифицирует продукцию по схеме 3С, изготовитель с регулярными поставками — по схеме 1С с анализом производства. Инструкцию на русском языке готовят до ввоза.
Сроки и стоимость
Сроки зависят от испытаний защитных свойств и анализа производства. Стоимость — от числа моделей и классов.
Масса фильтров
Масса фильтра, присоединяемого непосредственно к лицевой части, ограничена: 250 г для загубника, 300 г для полумасок, 500 г для масок. Фильтры большей массы подсоединяют через шланг.
Поле зрения
Ограничение поля зрения для фильтрующих СИЗОД допускается не более чем на 30 %, за исключением шлемов-масок. Это проверяют при испытаниях лицевых частей.
Противоаэрозольные и противогазовые
Противоаэрозольные СИЗОД защищают от пыли, дыма и тумана, противогазовые — от газов и паров, комбинированные — от того и другого. Вид защиты определяет программу испытаний и маркировку.
Документы для работодателей
Работодатели выдают СИЗ работникам по нормам и запрашивают сертификат и инструкцию. Номер сертификата проверяется в реестре.
Срок годности
Срок годности респиратора и условия хранения указывает изготовитель. После истечения срока защитные свойства не гарантируются.
Подбор по размеру
Герметичность полумаски зависит от размера и прилегания к лицу. Изготовитель указывает размеры и порядок проверки прилегания.
Многоразовые и одноразовые
Одноразовые полумаски используют одну смену, многоразовые — с заменой фильтров. Срок использования указывают в инструкции.
Маркировка класса
Класс эффективности и виды веществ указывают на самом изделии и упаковке. Маркировка должна совпадать с сертификатом и протоколами.
Что входит в работу
- идентификация вида СИЗОД;
- выбор схемы сертификации;
- испытания защитных свойств;
- сертификат и анализ производства;
- проверка маркировки и инструкции.
Как работаем
- Идентификация Вид продукции, позиция регламента. Результат: схема
- Документы ТУ, описание, руководство. Результат: комплект
- Испытания Аккредитованная лаборатория. Результат: протоколы
- Сертификат Орган по сертификации. Результат: реестр
- Маркировка Изделие, упаковка. Результат: проверка
Что нужно от вас
- модели и классы;
- сведения о фильтрующем материале;
- инструкция по применению;
- протоколы изготовителя;
- макет упаковки.
Частые ошибки
- класс FFP без российских испытаний;
- нет ограничения по кислороду в инструкции;
- модели с клапаном и без в одном протоколе;
- медицинская маска как СИЗ;
- декларация вместо сертификата.
Связаться с нами
Пришлите перечень моделей или марок, руководство по эксплуатации или ТУ, имеющиеся сертификаты и протоколы изготовителя, укажите, кому продаёте: промышленным предприятиям, строительным компаниям, в розницу или на маркетплейсах. В течение рабочего дня ответим, какой документ нужен, что подготовить и сколько займёт работа.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Сертификат или декларация на респиратор?
Сертификат: СИЗ органов дыхания по ТР ТС 019/2011 относятся ко второму классу риска и подлежат сертификации.
Какие классы эффективности у полумасок?
Низкой, средней и высокой эффективности с прониканием тест-вещества не более 22, 8 и 2 процентов.
Можно ли применять фильтрующий респиратор в колодце?
Нет, фильтрующие СИЗОД нельзя применять при содержании кислорода во вдыхаемом воздухе менее 17 процентов.
Действует ли сертификат по EN 149 в России?
Нет, для выпуска в обращение в ЕАЭС нужен сертификат по ТР ТС 019/2011 на основании испытаний.
Нужен ли сертификат ТР ТС 019 на медицинскую маску?
Нет, медицинские маски — медицинские изделия и регистрируются отдельно; ТР ТС 019 на них не распространяется.
Что изменится для респираторов с 2027 года?
Решение № 40 изменяет ТР ТС 019 с 27 апреля 2027 года; выданные ранее документы действуют до окончания срока.
Нужен ли сертификат на сменные фильтры?
Да, сменные фильтры — отдельная позиция приложения 4 к ТР ТС 019 и сертифицируются как СИЗОД.
Как указывают защиту от газов?
Маркировкой на фильтре с видами веществ, от которых обеспечивается защита, и защитными характеристиками.