Заявление нужно обосновать
Решением Совета ЕЭК № 114 от 29 ноября 2024 года ТР ТС 009/2011 дополнен приложением 13 — общими критериями обоснованности заявлений о потребительских свойствах косметики. Заявление «гипоаллергенно» должно основываться на имеющихся у изготовителя данных, а заявления об одобрении органами власти и об отсутствии запрещённых веществ не допускаются.
Отдельного сертификата «гипоаллергенно» в законодательстве нет. Обоснованием служат протоколы исследований, данные о составе и заключения специалистов, которые изготовитель включает в доказательственные материалы.
Чем обосновывают заявление
| Доказательство | Что показывает |
|---|---|
| Анализ состава | нет известных аллергенов и сенсибилизаторов |
| Исследования раздражающего действия | безопасность для кожи и слизистых |
| Исследования сенсибилизирующего действия | риск аллергической реакции |
| Исследования на добровольцах | переносимость при применении |
| Добровольный сертификат | по нашей оценке — для покупателей |
Важно
«Гипоаллергенно» не означает «никогда не вызывает аллергию». Слово говорит о сниженном риске аллергических реакций, и уровень доказательств должен соответствовать заявлению. Без исследований такое заявление — частая причина замечаний надзора и маркетплейсов.
Какие исследования проводят
Для косметики проводят токсикологические исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия, а для подтверждения переносимости — исследования на добровольцах под контролем дерматолога, включая людей с чувствительной кожей. Состав проверяют на ароматизаторы и консерванты, известные как аллергены.
Для текстиля и детских товаров «гипоаллергенность» обосновывают составом материалов и отсутствием вредных веществ по протоколам испытаний.
Мнение эксперта
По нашему опыту, бренды пишут «гипоаллергенно» на продукте с отдушкой, содержащей известные аллергены. Мы советуем проверять состав парфюмерной композиции до заказа исследований: это сэкономит деньги и время.
Маркировка
Формулировку на упаковке выбирают по полученным доказательствам: «подходит для чувствительной кожи», «протестировано дерматологами», «гипоаллергенно». Каждая требует своего уровня подтверждения, и доказательства хранят в документах изготовителя.
Совет эксперта
Храните протоколы и заключения вместе с декларацией: при проверке их запрашивают как доказательства заявленных свойств.
Виды продукции и особенности
Детская косметика
Для детской косметики заявление «гипоаллергенно» встречается чаще всего и проверяется строже.
Средства для чувствительной кожи
Кремы и средства для умывания для чувствительной кожи обосновывают исследованиями.
Постельные принадлежности
Подушки и одеяла с гипоаллергенными наполнителями подтверждают составом.
Гипоаллергенно на маркетплейсах
Площадки запрашивают доказательства заявлений в карточке товара.
План для бренда
- Проверить состав
- Провести исследования
- Согласовать формулировку
Выбор документа
Протоколы и обоснование по приложению 13.
Что вы получаете
Готовый документ — сертификат или декларация, внесённые в реестр, — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, обоснование безопасности или техническая документация, проверенные маркировка и руководство, а также рекомендации, какие изменения конструкции, рецептуры или изготовителя потребуют новых испытаний и обновления документов.
Коротко о главном
Проверьте отдушку до исследований.
Подробнее об оформлении
Хранение и обновление документов
При изменении рецептуры повторяйте обоснование заявления.
Добровольные системы сертификации
Добровольные системы регистрируют в Росстандарте, и каждая устанавливает свои правила и знак. Перед выбором системы проверяют, признают ли её покупатели и сети, с которыми работает компания.
Как мы проверяем готовый документ
Перед передачей клиенту мы сверяем наименование, изготовителя, назначение и характеристики в документе с маркировкой, упаковкой и карточкой товара. Расхождение в одном слове — частая причина отказа маркетплейса или замечания проверяющих.
Ввоз из-за рубежа
При ввозе таможня проверяет документ по коду ТН ВЭД. Если товар входит в перечень, декларацию оформляют до прибытия партии; если не входит — прикладывают отказное письмо, чтобы избежать вопросов при выпуске.
Сроки и стоимость
Обоснование заявления «гипоаллергенно» обычно занимает от трёх до шести недель с учётом исследований. Стоимость зависит от численности, числа площадок и сложности процессов; мы называем её после диагностики.
Аллергены в отдушках
Ряд ароматических веществ известен как аллергены. Регламент требует указывать их в составе при превышении установленных концентраций.
Консерванты
Некоторые консерванты чаще вызывают реакции. Для гипоаллергенных линеек выбирают консерванты с хорошей переносимостью.
Исследования на добровольцах
Исследования проводят по программе с дерматологическим контролем. Количество добровольцев и длительность применения определяют по заявлению.
Знак на упаковке
Знак добровольной системы или программы наносят только на продукцию, указанную в сертификате, и в соответствии с правилами системы. Неправомерное использование знака приводит к отзыву сертификата.
Покупатели и сети
Торговые сети и маркетплейсы выделяют продукцию с подтверждёнными заявлениями в отдельные категории. Сертификат или протоколы позволяют попасть в такие подборки.
Детские товары
Для детских товаров требования безопасности строже, и заявление «гипоаллергенно» особенно привлекает родителей. Доказательства должны быть убедительными.
Дерматологическое тестирование
Заявление «протестировано дерматологами» означает, что исследования проходили под контролем дерматологов. Отчёт исследования хранят в документах изготовителя.
Срок действия обоснования
Обоснование действует, пока не меняется рецептура. При замене ингредиента или поставщика сырья оценку повторяют.
Средства гигиены
Влажные салфетки, гели для душа и мыло с заявлением «гипоаллергенно» обосновывают так же, как кремы.
Карточка на маркетплейсе
Формулировка в карточке должна совпадать с упаковкой и доказательствами. Площадки удаляют заявления, которые продавец не может подтвердить.
Солнцезащитные средства
Для солнцезащитных средств заявление «гипоаллергенно» обосновывают с учётом УФ-фильтров, часть из которых может вызывать реакции.
Средства для младенцев
Для средств для детей до 3 лет действуют особые требования, включая государственную регистрацию; заявления проверяют особенно строго.
Связь с декларацией
Доказательства заявленных свойств входят в материалы, на основании которых принимают декларацию о соответствии на косметику.
Что входит в работу
- анализ состава на аллергены;
- подбор исследований;
- организация испытаний;
- обоснование заявления;
- проверка формулировок.
Как работаем
- Анализ Состав, сырьё, заявления. Результат: вывод
- Документы Спецификации поставщиков. Результат: комплект
- Проверка Производство и испытания. Результат: протоколы
- Решение Сертификат или заключение. Результат: документ
- Маркировка Знак и формулировки. Результат: макет
Что нужно от вас
- рецептура по INCI;
- состав отдушки;
- макеты упаковки;
- имеющиеся протоколы;
- образцы.
Частые ошибки
- заявление без исследований;
- аллергены в отдушке;
- формулировка сильнее доказательств;
- нет документов в досье;
- «одобрено» без оснований.
Связаться с нами
Пришлите перечень моделей или марок, рецептуры, ТУ или руководство по эксплуатации, имеющиеся сертификаты и протоколы изготовителя, укажите, кому продаёте: производствам, подрядчикам, на тендеры, в розницу или на маркетплейсах. В течение рабочего дня ответим, какой документ нужен, что подготовить и сколько займёт работа.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Есть ли обязательный сертификат «гипоаллергенно»?
Нет, отдельного обязательного документа нет; заявление обосновывают данными изготовителя по приложению 13 ТР ТС 009.
Чем подтвердить «гипоаллергенно» на креме?
Анализом состава, исследованиями раздражающего и сенсибилизирующего действия, а также испытаниями на добровольцах с чувствительной кожей.
Когда в ТР ТС 009 появились критерии заявлений?
Решением Совета ЕЭК № 114 от 29 ноября 2024 года регламент дополнен приложением 13.
Означает ли «гипоаллергенно», что аллергии не будет?
Нет, это сниженный риск аллергических реакций, а не гарантия их отсутствия у всех людей.
Можно ли писать «одобрено дерматологами»?
Только при наличии исследований под контролем дерматологов; заявления об одобрении органами власти запрещены.
Как подтвердить гипоаллергенность текстиля?
Составом материалов и протоколами испытаний на отсутствие вредных веществ и красителей, способных вызывать аллергические реакции.
Можно ли писать «гипоаллергенно» на подгузниках?
Заявление допустимо при доказательствах: составе материалов и протоколах испытаний на безопасность для кожи.