Что требуется
Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат обязательной маркировке средствами идентификации в системе «Честный знак». По данным оператора системы, регистрация участников стала обязательной с 1 сентября 2024 года, а обязательная маркировка для производителей и импортёров — с 1 октября 2024 года.
Для дистрибьюторов, ветаптек и ветклиник этапы передачи сведений об обороте и поэкземплярном выводе из оборота вводились позже; источники называют разные даты для этих этапов, поэтому для вашей роли мы сверяем сроки с актуальными правилами оператора.
Кто что делает
| Участник | Обязанности |
|---|---|
| Производитель | нанесение кодов, ввод в оборот |
| Импортёр | маркировка до ввода в оборот |
| Дистрибьютор | приёмка и отгрузка через ЭДО |
| Ветаптека | приёмка, продажа с выводом из оборота |
| Ветклиника | приёмка и вывод из оборота при применении |
Важно
Маркировка не заменяет государственную регистрацию ветеринарного препарата и ветеринарные сопроводительные документы, если они требуются. Препарат должен быть зарегистрирован, а данные в карточке системы маркировки совпадать с регистрационными документами.
Как выстроить работу
Участник получает электронную подпись, регистрируется в системе, подключает ЭДО и учётную систему. Производитель и импортёр описывают препараты в каталоге, заказывают и наносят коды, вводят препараты в оборот. Дистрибьюторы и аптеки принимают поставки с подтверждением в системе.
Ветклиники, применяющие препараты при лечении животных, выводят их из оборота по правилам для медицинского применения в ветеринарии. Порядок частичного использования упаковок уточняют по правилам оператора.
Мнение эксперта
По нашему опыту, небольшие ветклиники откладывают подключение и затем не могут принять поставки от дистрибьюторов. Мы советуем подключиться заранее и проверить приёмку на первой поставке (наша оценка).
Маркировка упаковки
Помимо кода, упаковка ветеринарного препарата содержит наименование, форму, дозировку, вид животных, номер регистрационного удостоверения, изготовителя, серию, срок годности и надпись «для ветеринарного применения».
Совет эксперта
Назначьте ответственного за работу с системой маркировки и ежедневно сверяйте остатки в системе и учётной программе.
Виды продукции и особенности
Производители и импортёры
Маркировка с 1 октября 2024 года.
Дистрибьюторы
Приёмка и отгрузка через ЭДО.
Ветаптеки
Продажа с выводом из оборота.
Ветклиники
Вывод из оборота при применении.
План работ
- Роль
- Подключение
- Каталог
- Приёмка
- Вывод
Выбор документа
Коды маркировки и регистрация препарата.
Что вы получаете
Подключённая к маркировке ветаптека, клиника или производство ветпрепаратов: регистрация в системе, описание препаратов с данными регистрации, регламент приёмки и вывода из оборота при применении и проверенный обмен с дистрибьюторами.
Коротко о главном
Подключайтесь заранее.
Подробнее об оформлении
Хранение и обновление документов
Следите за этапами для вашей роли.
Электронная подпись и ЭДО
Ветаптеки и клиники принимают препараты от дистрибьюторов через ЭДО с кодами; без подписи и подключения клиника не сможет подтвердить приёмку и использовать препараты.
Национальный каталог
В карточке ветпрепарата указывают наименование, форму, дозировку, вид животных и номер регистрационного удостоверения; данные сверяют с регистрационными документами.
Коды Data Matrix
Код наносят на упаковку ветпрепарата; флаконы для многократного применения в клиниках учитывают по правилам частичного вывода из оборота.
Ответственность
Продажа и применение немаркированных ветпрепаратов после начала обязательных этапов — нарушение; проверяющие сверяют остатки клиник и аптек с данными системы.
Ветеринарная регистрация
Ветеринарные лекарственные препараты регистрируются по законодательству об обращении лекарственных средств; данные регистрации используют в карточках системы маркировки.
Частичное использование
В ветклиниках препараты часто расходуют частично; порядок вывода из оборота при этом определяют правила оператора, и их нужно закрепить в регламенте клиники.
Сроки
Подключение и настройка занимают от нескольких дней для аптеки до нескольких недель для производителя.
Ветаптеки при зоомагазинах
Ветаптечные отделы зоомагазинов работают по тем же правилам маркировки, что и ветаптеки: приёмка, продажа с выводом из оборота через кассу.
Импорт препаратов
Импортёры ветеринарных препаратов наносят коды до ввода в оборот и согласовывают маркировку упаковки с изготовителем до отгрузки.
Сверка остатков
Ветклиники и аптеки сверяют остатки в системе и учётной программе; расхождения разбирают сразу.
Обучение персонала
Ветврачи и администраторы клиник обучаются работе с кодами при приёмке и применении препаратов.
Документы для поставщиков
Поставщики запрашивают у клиник подтверждение регистрации в системе, чтобы отгружать маркированный товар.
Итог
Подключение к системе и выстроенные процессы приёмки и вывода из оборота позволяют ветаптекам и клиникам работать без сбоев поставок.
Ответственный
Назначьте ответственного за маркировку в клинике или аптеке: он следит за приёмкой, выводом из оборота и сверкой остатков.
Сроки подключения
Подключение ветаптеки или клиники обычно занимает несколько дней при готовой учётной программе и кассе.
Связь с ветеринарным контролем
Маркировка ветпрепаратов существует параллельно с системой ветеринарного контроля; одно не заменяет другое, и требования обеих систем нужно учитывать в работе.
Проверки
Проверяющие сверяют остатки и выборочно сканируют коды; расхождения — основание для претензий и штрафов.
Регламент клиники
Внутренний регламент клиники описывает приёмку, хранение, применение и вывод препаратов из оборота, а также ответственных и порядок сверки остатков.
Работа с дистрибьюторами
Дистрибьюторы отгружают препараты только участникам, зарегистрированным в системе; клиники без регистрации не смогут принять поставку, поэтому подключение проверяют заранее.
Итог проекта
Подключение заранее исключает сбои поставок.
Препараты для продуктивных животных
Хозяйства, применяющие ветпрепараты для скота и птицы, также выводят их из оборота при использовании; сведения о применении связаны с ветеринарным учётом обработок.
Зоомагазины без ветаптеки
Зоомагазины без лицензии на фармацевтическую деятельность ветпрепаратами не торгуют; продажа препаратов без лицензии — нарушение независимо от маркировки.
Ветеринарные вакцины
Статус вакцин для животных в правилах маркировки проверяем по перечню товаров.
Что входит в работу
- анализ роли и этапов;
- регистрация и подключение;
- описание препаратов;
- настройка приёмки и вывода из оборота;
- разбор ошибок обмена.
Как работаем
- Роль участника Производство, импорт, ветаптека, клиника. Результат: этапы для роли
- Подключение Подпись, система, ЭДО, касса. Результат: доступ
- Препараты в каталоге Сверка с регистрационными данными. Результат: описанные препараты
- Приёмка и применение Регламент клиники и аптеки. Результат: вывод из оборота по правилам
- Сверка остатков Ответственный и ежедневный контроль. Результат: без расхождений
Что нужно от вас
- роль в обороте;
- перечень препаратов;
- регистрационные документы;
- учётная система;
- оборудование.
Частые ошибки
- подключение в последний момент;
- данные каталога не совпадают с регистрацией;
- неподтверждённые приёмки;
- нет вывода из оборота;
- нет ответственного.
Связаться с нами
Расскажите, кто вы — производитель, импортёр, ветаптека или клиника, — какую учётную программу используете и от каких дистрибьюторов получаете препараты. В течение рабочего дня ответим, что нужно для подключения к маркировке.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Подлежат ли ветеринарные препараты маркировке?
Да, лекарственные препараты для ветеринарного применения маркируют средствами идентификации в «Честном знаке».
С какой даты маркируют ветпрепараты производители и импортёры?
По данным оператора системы, обязательная маркировка для них действует с 1 октября 2024 года.
Когда подключаться ветаптекам и клиникам?
Сроки этапов для них различаются по источникам; сверяем их с актуальными правилами оператора.
Заменяет ли маркировка регистрацию ветпрепарата?
Нет, ветеринарный препарат должен быть зарегистрирован, а маркировка кодами — отдельная обязанность участника оборота.
Что делает ветклиника при применении препарата?
Ветклиника выводит препарат из оборота в системе маркировки по правилам для применения препаратов в ветеринарии.
Нужен ли ЭДО для ветпрепаратов?
Да, передача маркированных ветеринарных препаратов между участниками оборота оформляется через электронный документооборот с кодами.
Нужно ли маркировать кормовые добавки как ветпрепараты?
Нет, кормовые добавки не являются лекарственными препаратами, и для них действуют собственные правила и требования.