Лосьон — косметика по ТР ТС 009/2011
Лосьоны для лица, тела, рук, волос и кожи головы, лосьоны после бритья и тоники — готовая парфюмерно-косметическая продукция, на которую распространяется ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». По пункту 9 статьи 6 регламента подтверждение соответствия косметики проводится в форме декларирования по схемам 3д (серийный выпуск), 4д (партия) или 6д (серийный выпуск при сертифицированной системе менеджмента или производстве по принципам GMP).
Испытания для декларации проводит аккредитованная лаборатория. Для схем 3д и 6д протокол должен быть оформлен не ранее чем за 1 год до регистрации декларации. По редакции регламента, изменённой Решением № 114/2024, срок действия декларации по схеме 3д — не более 5 лет, по схеме 6д — не более 7 лет, по схеме 4д — в пределах срока годности партии.
Документ зависит от назначения лосьона
| Вид лосьона | Документ |
|---|---|
| Лосьон для лица, тела, рук, тоник, лосьон после бритья | Декларация ТР ТС 009/2011 (3д, 4д, 6д) |
| Лосьон для волос и кожи головы | Декларация ТР ТС 009/2011 |
| Детский лосьон для детей до 14 лет, семейный лосьон | СГР (прил. 12 пп. 6, 14) и декларация |
| Лосьон для интимной гигиены | СГР (прил. 12 п. 4) и декларация |
| Отбеливающий лосьон, лосьон-автозагар, пилинг-лосьон с кислотами | СГР (прил. 12 пп. 1, 2, 11) и декларация |
| Антисептический лосьон, лосьон-репеллент | Вне ТР ТС 009/2011 (ст. 1 ч. 3 п. 6): дезинфицирующие и антисептические средства, репелленты |
| Лосьон от отёков ног, для лечения ушибов | Вне ТР ТС 009/2011 (ст. 1 ч. 3 п. 4) |
Когда лосьону нужна государственная регистрация
Приложение 12 к ТР ТС 009/2011 перечисляет косметику, которая до выпуска в обращение проходит государственную регистрацию. Для лосьонов чаще всего важны пункты: косметика для искусственного загара, для отбеливания (осветления) кожи, интимная косметика, косметика для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов, детская косметика, пилинги, продукция с наноматериалами и семейная косметика, предназначенная в том числе для детей до 14 лет.
Если на этикетке написано «для всей семьи» или изображён ребёнок, лосьон может быть признан семейной косметикой, и тогда без свидетельства о регистрации его продажа незаконна. Поэтому формулировки на упаковке мы проверяем до выбора документа, а не после.
Что проверяют в лосьоне
Протоколы испытаний подтверждают соответствие пунктам 3–6 статьи 5 регламента: органолептические и физико-химические показатели, в том числе водородный показатель, микробиологическую чистоту, содержание токсичных элементов, а также токсикологические и клинико-лабораторные показатели — раздражающее действие на кожу и слизистые, сенсибилизирующее действие, для средств вокруг глаз — раздражение слизистой глаз.
Если на этикетке заявлены потребительские свойства — «увлажняет 24 часа», «против акне», «SPF», «антибактериальный», — в доказательственные материалы включают документы, подтверждающие эти свойства. Приложение 13 к регламенту устанавливает общие критерии обоснованности таких заявлений: они должны основываться на данных изготовителя, а заявления о свойствах ингредиентов не должны без обоснования распространяться на всю продукцию.
Какие документы собирает заявитель
Пункт 11 статьи 6 перечисляет комплект документов: перечень ингредиентов с указанием их функций и концентраций, сведения о следовых количествах веществ, органолептические и физико-химические показатели, протоколы испытаний, образец маркировки потребительской упаковки, документ изготовителя о соответствии производства требованиям регламента, для схемы 4д — контракт и товаросопроводительные документы, для схемы 6д — сертификат системы менеджмента или GMP.
Заявителем по схемам 3д и 6д может быть изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо, по схеме 4д — также импортёр. Импортёр, который не имеет договора с изготовителем, оформляет декларацию только на партию.
Лосьоны после бритья и спиртовые лосьоны
Лосьоны после бритья, спиртовые тоники и лосьоны для проблемной кожи часто содержат этанол. Для декларации это обычная косметика, но в программу испытаний включают показатели, связанные с составом: для спиртосодержащих средств — объёмную долю спирта, если она указана в документации изготовителя, и раздражающее действие. Если в составе есть салициловая кислота или другие ограниченные ингредиенты, их концентрацию сверяют с приложениями к регламенту.
Лосьон с заявлением «антибактериальный» остаётся косметикой, если антибактериальное действие — потребительское свойство средства по уходу, а не дезинфекция. Если же основная функция — обеззараживание кожи рук, такое средство относится к антисептикам и выходит за рамки ТР ТС 009/2011.
Контрактное производство лосьонов
Многие бренды выпускают лосьоны на контрактных производствах. Декларацию по схеме 3д может принять изготовитель или уполномоченное им лицо — владелец бренда, если в договоре с производителем это прописано. Без такого договора бренд-владелец не может быть заявителем по серийной схеме.
Для смены контрактного производителя декларацию переоформляют: меняется изготовитель, а значит, и сведения в декларации. Протоколы испытаний на образцах нового производства нужны заново.
Что вы получаете
Оформленные документы — декларация, свидетельство, сертификат, письмо-обоснование или протоколы — и письменный вывод со ссылками на пункты регламентов и перечней: почему выбран именно этот документ, какие показатели проверены и какие нормы применены. Подскажем, что держать для торговых сетей, маркетплейсов, заказчиков и проверяющих и когда документы нужно обновлять при смене рецептуры, материала, модели или поставщика.
Практический совет
Проверьте этикетку до испытаний: слова «детский», «для всей семьи», «интимный», «отбеливающий» меняют документ с декларации на СГР, а лечебные формулировки выводят продукт за рамки косметики.
Связаться с нами
Опишите задачу в форме на странице или напишите в мессенджер: продукцию, материалы или состав, назначение и где вы её продаёте. В течение рабочего дня ответим, какой документ нужен, какие испытания потребуются и что подготовить, а при необходимости запросим фото, этикетки и спецификации.
Хранение и обновление документов
Храните декларацию, протоколы, сведения о составе и доказательства заявленных свойств весь срок действия декларации и передавайте их по запросу контролирующих органов. При изменении рецептуры, производителя или маркировки проверьте, нужна ли новая декларация.
Что входит в работу
- анализ рецептуры, назначения и заявлений на этикетке;
- определение документа: декларация или СГР;
- испытания в аккредитованной лаборатории;
- регистрация декларации;
- проверка маркировки по ТР ТС 009/2011.
Как работаем
- Анализ Состав и этикетка. Результат: вывод
- Документ Декларация или СГР. Результат: выбор
- Испытания Физхимия, микробиология, токсикология. Результат: протоколы
- Декларация Регистрация. Результат: запись в реестре
- Маркировка Проверка макета. Результат: замечания
Что нужно от вас
- состав с концентрациями (INCI);
- макет этикетки;
- назначение и заявленные свойства;
- данные изготовителя;
- образцы.
Частые ошибки
- семейный лосьон оформлен только декларацией;
- антисептический лосьон декларирован как косметика;
- заявлены свойства без доказательств;
- протокол старше 1 года для схемы 3д;
- импортёр без договора применил схему 3д.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Нужна ли декларация на лосьон?
Да, лосьоны для лица, тела и волос декларируются по ТР ТС 009/2011 по схемам 3д, 4д или 6д.
Нужна ли СГР на лосьон?
Только если лосьон входит в приложение 12: детский, семейный, интимный, отбеливающий, для загара, пилинг.
Можно ли продавать антисептический лосьон как косметику?
Нет, дезинфицирующие и антисептические средства исключены из ТР ТС 009/2011 частью 3 статьи 1.
Сколько действует декларация на лосьон?
По схеме 3д — не более 5 лет, по 6д — не более 7 лет, по 4д — в пределах срока годности партии.
Какой давности должен быть протокол?
Для схем 3д и 6д протокол оформляется не ранее чем за 1 год до регистрации декларации.
Нужны ли доказательства для «увлажняет 24 часа»?
Да, заявленные потребительские свойства подтверждаются документами по критериям приложения 13 к регламенту.
Кто может принять декларацию на лосьон по схеме 3д?
Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо по договору; импортёр без договора — только по схеме 4д на партию.
Нужна ли новая декларация при смене производителя?
Да, меняется изготовитель и сведения в декларации, нужны протоколы на образцах нового производства.
Является ли лосьон для рук антисептиком?
Если основная функция — обеззараживание кожи, это антисептик вне ТР ТС 009/2011; если уход — косметика.