Природный лечебный ресурс и косметика
Лечебные грязи относятся к природным лечебным ресурсам, правовой режим которых установлен Федеральным законом № 26-ФЗ от 23.02.1995 «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах». Добыча грязей ведётся на месторождениях по правилам недропользования, а их применение в санаторно-курортном лечении — по медицинским правилам.
Грязь, расфасованная для домашнего применения в виде масок, обёртываний и аппликаций для ухода за кожей, по нашей оценке, является косметической продукцией по ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»; на неё принимают декларацию. Если на упаковке заявлено лечение заболеваний, продукт выходит за рамки косметики, и его статус требует отдельной оценки.
Грязь и документы
| Продукт | Документ |
|---|---|
| Лечебная грязь для санаториев | документы на ресурс по 26-ФЗ и правилам недропользования |
| Косметическая грязевая маска | декларация ТР ТС 009 (наша оценка) |
| Грязь для обёртываний в салонах | декларация ТР ТС 009 как косметика |
| Грязь с заявлением о лечении | отдельная оценка статуса |
| Все виды | испытания безопасности и маркировка |
Важно
Заявления о лечении — «лечит артрит», «снимает воспаление суставов» — недопустимы для косметики. Если продаёте грязь как косметику, формулируйте назначение в терминах ухода за кожей; лечебное применение — в рамках медицинской деятельности и курортов.
Что испытывают
Для косметической грязи проверяют микробиологические показатели, содержание токсичных элементов, радиационную безопасность и безопасность применения на коже. Природная грязь может содержать микроорганизмы, поэтому обработка и упаковка влияют на результат испытаний.
Для лечебных грязей месторождения характеризуют физико-химическими и бальнеологическими показателями; эти данные используют санатории и курорты.
Мнение эксперта
По нашему опыту, у продавцов грязи с известных курортов основная проблема — микробиология после фасовки в мелкую тару. Мы советуем проводить испытания именно фасованного продукта, а не сырья из месторождения (наша оценка).
Маркировка
На косметической грязи указывают наименование, назначение, состав, способ применения, предостережения, срок годности, условия хранения, изготовителя и знак ЕАС. Сведения о месторождении допустимы, если они достоверны и подтверждены документами.
Совет эксперта
Если продаёте грязь и как косметику, и для санаториев, разделите продукты по упаковке и документам: требования к ним разные.
Виды продукции и особенности
Лечебные грязи для санаториев
Природный лечебный ресурс по 26-ФЗ.
Косметические грязевые маски
Декларация ТР ТС 009.
Грязь для салонов
Косметика для профессионального применения.
Грязь с лечебными заявлениями
Отдельная оценка статуса продукта.
План работ
- Назначение
- Документы
- Испытания
- Декларация
- Маркировка
Выбор документа
Декларация ТР ТС 009 или документы на ресурс.
Что вы получаете
По лечебной грязи вы получаете разделение продукции: для санаториев — документы на природный лечебный ресурс по 26-ФЗ, для косметических грязевых масок — декларацию ТР ТС 009, по нашей оценке, протоколы на микробиологию после фасовки, токсичные элементы и радиационную безопасность, а также проверку формулировок назначения.
Коротко о главном
Испытывайте фасованный продукт.
Подробнее об оформлении
Хранение и обновление документов
Испытывайте продукт при смене месторождения или обработки.
Виды грязей
Различают иловые сульфидные, сапропелевые, торфяные и другие виды лечебных грязей. Вид и происхождение указывают в документах и маркировке, если они подтверждены.
Месторождения
Добыча лечебных грязей ведётся на месторождениях по лицензии на пользование недрами и с соблюдением правил охраны месторождений. Эти требования относятся к добывающим организациям.
Санаторно-курортное применение
В санаториях лечебные грязи применяют по медицинским показаниям в рамках медицинской деятельности. Санатории требуют от поставщиков документы о качестве и происхождении грязи.
Обработка для косметики
Для косметического применения грязь очищают, при необходимости обрабатывают и стабилизируют. Обработка не должна ухудшать безопасность, а состав указывают на этикетке.
Срок годности
Изготовитель косметической грязи устанавливает срок годности и условия хранения. Природные продукты чувствительны к температуре и вскрытию упаковки.
Радиационная безопасность
Природные материалы могут содержать радионуклиды; радиационную безопасность подтверждают испытаниями.
Сроки
Испытания косметической грязи занимают несколько рабочих дней. Срок оформления декларации называем после анализа.
Импорт
Косметическую грязь Мёртвого моря и других источников ввозят по декларации ТР ТС 009, оформленной импортёром.
Салоны и спа
Салоны используют грязь для процедур как профессиональную косметику; поставщики передают им декларацию и инструкцию по применению.
Документы на сырьё
Для декларирования косметической грязи нужны сведения о происхождении, обработке и составе, а при указании месторождения — документы, подтверждающие его.
Протоколы испытаний
Протоколы выдаёт аккредитованная лаборатория; в них указывают продукт, партию и результаты по показателям безопасности для косметики.
Срок действия декларации
Декларация на серийную косметику действует установленный срок; при смене месторождения или обработки проверяют, нужна ли новая оценка.
Стоимость
Стоимость зависит от числа видов продукта и программы испытаний; расчёт делаем после анализа ассортимента и назначения.
Подготовка к поставке
Перед первой поставкой проверяем, что документы охватывают все позиции заказа, а маркировка и описание в карточке товара совпадают с документами. Это снижает риск отказа в приёмке у торговой сети, маркетплейса или заказчика.
Упаковка
Косметическую грязь фасуют в герметичную тару, защищающую от высыхания и загрязнения. Тара должна сохранять продукт в течение срока годности и быть удобной для применения.
Инструкция
Инструкция содержит способ применения, время выдержки, противопоказания для косметического применения и меры предосторожности.
Итог
Декларация по ТР ТС 009 и корректные формулировки на этикетке позволяют продавать косметическую грязь в рознице и салонах.
Контроль партий
Изготовитель контролирует каждую партию грязи по микробиологии перед выпуском.
Первичная консультация
По описанию грязи и упаковки в течение рабочего дня ответим, что оформить на природный ресурс, что — на косметику, и какие заявления на упаковке недопустимы для косметического продукта.
Что входит в работу
- определение назначения;
- выбор документов;
- испытания безопасности;
- декларация или документы на ресурс;
- проверка маркировки.
Как работаем
- Назначение Санаторий или косметика. Результат: 26-ФЗ или ТР ТС 009
- Формулировки Без лечебных заявлений. Результат: проверка
- Испытания Микробиология, металлы, радиация. Результат: протоколы
- Фасовка Мелкая тара, срок годности. Результат: подтверждение
- Оформление Декларация или документы ресурса. Результат: комплект
Что нужно от вас
- назначение продукта;
- сведения о месторождении;
- обработка и фасовка;
- макет этикетки;
- образцы.
Частые ошибки
- лечебные заявления на косметике;
- испытания сырья вместо фасовки;
- нет радиационной оценки;
- недостоверные сведения о месторождении;
- одна упаковка для разных назначений.
Связаться с нами
Пришлите сведения о грязи: месторождение, фасовка, назначение — санатории или косметика, — тексты упаковки. Укажите, есть ли заявления о лечении. В течение рабочего дня ответим, какие документы нужны и как сформулировать назначение косметики без лечебных обещаний.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Нужна ли декларация на косметическую грязь?
По нашей оценке, да: грязевые маски и обёртывания для ухода за кожей — косметика по ТР ТС 009/2011.
Каким законом регулируются лечебные грязи?
Лечебные грязи регулирует Федеральный закон № 26-ФЗ «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах».
Можно ли писать, что грязь лечит суставы?
Для косметики лечебные заявления недопустимы; лечебное применение грязи возможно только в рамках медицинской деятельности.
Что проверяют в косметической грязи?
В косметической грязи проверяют микробиологию, токсичные элементы, радиационную безопасность и безопасность применения на коже.
Нужно ли испытывать фасованную грязь?
Да, испытывают продукт в той упаковке, в которой он продаётся, так как фасовка влияет на микробиологию.
Можно ли указывать месторождение на этикетке?
Указывать месторождение можно, если сведения достоверны и подтверждены документами изготовителя или добывающей организации.
Можно ли продавать лечебную грязь на маркетплейсе?
Как косметику — с декларацией и без лечебных заявлений; лечебное применение — в медицинских организациях.