Требования к маркировке зубной пасты
Зубные пасты, гели и порошки — средства гигиены полости рта, парфюмерно-косметическая продукция по ТР ТС 009/2011. Пункт 9.2 статьи 5 регламента перечисляет сведения на упаковке: наименование и назначение, изготовитель и его местонахождение, страна происхождения, если производство в другой стране, организация, принимающая претензии в ЕАЭС, номинальное количество, срок годности одним из установленных способов, условия хранения, если они отличаются от стандартных, меры предосторожности, номер партии, способ применения и список ингредиентов.
Для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора, отдельно указывают массовую долю фторида в пересчёте на молярную массу фтора — в процентах, мг/кг или ppm. Это требование статьи 5 действует для любой фторсодержащей пасты, независимо от концентрации.
Фторсодержащие пасты: нормы с 28.10.2026
| Уровень | Фтор | Маркировка |
|---|---|---|
| (a) | до 0,15 % суммарно | «Содержит …» (название соединения); для паст с 0,1–0,15 % — указание для детей 6 лет и младше |
| (b) | более 0,15 до 0,5 % | «Не предназначена для длительного применения», «Не применять для лиц моложе 16 лет», по рекомендации стоматолога |
| Жидкие средства (a) | до 0,15 % | не использовать для детей до 6 лет; возрастное ограничение изготовителя |
Предупреждение для детей
Для любой зубной пасты с фторидом от 0,1 до 0,15 % включительно, если она не обозначена как противопоказанная детям (например, «только для взрослых»), обязательна маркировка «Дети 6 лет и младше: количество используемой пасты не должно превышать размер горошины. Для минимизации глотания осуществлять чистку под контролем взрослых» или аналогичная по смыслу, а также «В случае потребления фтора из других источников обратитесь за консультацией по применению продукции к стоматологу или врачу». Так изложены позиции 26–43, 47 и 56 приложения 2 в редакции Решения Совета ЕЭК № 74, применяемой с 28.10.2026.
По переходному порядку Решения Коллегии ЕЭК № 31 декларации и свидетельства, оформленные до 28.10.2026, действуют до окончания срока, а продукция по ним выпускается и обращается в течение срока годности. Но для новых тиражей упаковки мы рекомендуем сразу переходить на новую формулировку — наша оценка.
Декларация или госрегистрация
Большинство зубных паст декларируют. Приложение 12 к ТР ТС 009/2011 называет продукцию, подлежащую государственной регистрации: фторсодержащие средства гигиены полости рта с массовой долей фторидов более 0,15 % (для жидких — более 0,05 %), средства для отбеливания зубов с перекисью водорода или веществами, выделяющими её, в концентрации 0,1–6,0 %, а также детскую косметику. Детская зубная паста оформляется свидетельством о госрегистрации.
Приложение 10 устанавливает клинико-лабораторный показатель для зубных паст, гелей и порошков — отсутствие новых очагов деминерализации; его определяют для средств с декларированным pH ниже 5,5 и при наличии веществ, вызывающих деминерализацию эмали. Заявления на упаковке — «отбеливающая», «укрепляет эмаль», «против кариеса» — должны быть подтверждены испытаниями или исследованиями — наша оценка по общему требованию о достоверности информации.
Срок годности на тубе
Срок годности указывают одним из способов статьи 5: «Годен до…», «Использовать до…», «Дата изготовления…» и «Срок годности…» и т. п. Если дата нанесена на шов тубы или дно упаковки, на коробке пишут «Дата изготовления: см. на упаковке» или аналогичную надпись. Дата включает месяц и год или день, месяц и год; при формате «До… (месяц, год)» срок истекает в последний день предыдущего месяца.
Импортная зубная паста
Импортные пасты из Кореи, Японии, Индии и Европы часто маркированы концентрацией фтора в ppm и предупреждениями на английском. Импортёр наклеивает этикетку на русском со всеми сведениями пункта 9.2 статьи 5 ТР ТС 009/2011 и предупреждениями в новой редакции приложения 2; список ингредиентов допускается приводить латиницей по INCI.
Пасты с концентрацией фтора выше 0,15 % — например, 5000 ppm — требуют государственной регистрации и надписей уровня (b): «Не применять для лиц моложе 16 лет», применение по рекомендации стоматолога. Без свидетельства их нельзя выпускать в обращение.
Детские и семейные пасты
Детская зубная паста — детская косметика, которая подлежит государственной регистрации по пункту 6 приложения 12. На ней указывают возраст, на который рассчитан продукт, и предупреждения о фторе; изображение детей и игрушек на упаковке без регистрации как детской продукции — повод для претензий — наша оценка.
Семейные пасты «для всей семьи» с фтором 0,1–0,15 % маркируют предупреждением для детей 6 лет и младше. Если изготовитель не хочет давать такие указания, он должен обозначить продукт как противопоказанный детям — например, «только для взрослых».
Ополаскиватели и зубные порошки
Жидкие средства гигиены полости рта с фтором уровня (a) нельзя использовать для детей до 6 лет; на них обязательна маркировка о возрастном ограничении, установленном изготовителем, если продукт не обозначен как противопоказанный детям. Госрегистрация нужна при массовой доле фторидов более 0,05 %.
Зубные порошки, таблетки и пенки — те же средства гигиены полости рта: требования к маркировке у них общие, а показатели клинико-лабораторных испытаний приложения 10 применяются к пастам, гелям и порошкам.
Средства для отбеливания зубов
Средства для отбеливания с перекисью водорода 0,1–6,0 %, включая выделяемую из перекиси карбамида и цинка, подлежат государственной регистрации. Пасты с «отбеливающим» эффектом за счёт абразивов регистрации не требуют, но заявление должно быть подтверждено.
Что вы получаете
Письменное заключение по макету со ссылками на пункты регламентов: какие сведения отсутствуют или изложены неверно, какие наименования и надписи недопустимы, как их исправить. По запросу — готовый текст этикетки и транспортной маркировки, который можно передать дизайнеру, а также перечень испытаний, которыми нужно подтвердить заявленные на упаковке показатели.
Практический совет
Посчитайте фтор по всем фторсодержащим соединениям рецептуры суммарно: от результата зависят и надписи, и выбор между декларацией и госрегистрацией.
Связаться с нами
Пришлите макет упаковки, рецептуру или спецификацию и укажите, где продаётся продукция: розница, сети, маркетплейсы, экспорт в страны ЕАЭС. В течение рабочего дня ответим, сколько займёт проверка и что ещё понадобится, а при необходимости запросим протоколы испытаний и документы изготовителя.
Хранение и обновление документов
Храните рецептуры, макеты, протоколы и документы о соответствии. При изменении рецептуры по фтору или новой редакции регламента надписи пересматривают.
Что входит в работу
- анализ рецептуры и расчёт фтора;
- выбор документа: декларация или СГР;
- проверка обязательных сведений и предупреждений;
- проверка заявлений и списка ингредиентов;
- заключение и исправленный макет.
Как работаем
- Анализ Рецептура, документы. Результат: вывод
- Требования Регламенты, стандарт. Результат: перечень
- Макет Проверка или разработка. Результат: замечания
- Исправления Согласование текста. Результат: итоговый макет
- Заключение Письменный вывод. Результат: документ
Что нужно от вас
- рецептура с концентрациями соединений фтора;
- сведения о возрастной группе;
- макеты тубы и коробки;
- протоколы испытаний;
- сведения об изготовителе и импортёре.
Частые ошибки
- не указана массовая доля фторида;
- нет предупреждения для детей 6 лет и младше;
- детская паста задекларирована вместо госрегистрации;
- отбеливающая паста с перекисью без СГР;
- на коробке нет указания, где нанесена дата.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Нужно ли указывать фтор на упаковке зубной пасты?
Да, массовую долю фторида в пересчёте на фтор — в %, мг/кг или ppm — для всех фторсодержащих паст.
Когда нужна надпись про детей 6 лет и младше?
Для паст с фторидом 0,1–0,15 %, если паста не обозначена как противопоказанная детям.
Нужна ли госрегистрация зубной пасты?
Да, если фторидов больше 0,15 %, если паста отбеливающая с перекисью 0,1–6 % или детская.
С какой даты действуют новые нормы по фторидам?
С 28.10.2026 по Решению Совета ЕЭК № 74; старые документы действуют до окончания срока.
Что писать на пасте с фтором 0,5 %?
«Не предназначена для длительного применения», «Не применять для лиц моложе 16 лет», по рекомендации стоматолога.
Где указывать срок годности на тубе?
Можно на шве тубы, а на коробке указать, где именно нанесена дата.
Нужна ли госрегистрация пасты с фтором 5000 ppm?
Да, это 0,5 % фтора — больше 0,15 %, поэтому нужна государственная регистрация и надписи уровня (b).
Можно ли писать состав пасты латиницей?
Да, список ингредиентов допускается приводить по INCI латиницей; остальные сведения дают на русском языке.
Нужна ли регистрация детской пасты?
Да, детская косметика входит в перечень приложения 12 к ТР ТС 009 — продукции, подлежащей государственной регистрации.