Разработка стандарта организации (СТО)

Что такое стандарт организации

Стандарт организации (СТО) — документ, который компания разрабатывает и утверждает сама, чтобы установить единые правила для своей продукции, процессов, работ или услуг. Право организаций разрабатывать собственные стандарты закреплено Федеральным законом № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», а общие положения о разработке, оформлении и применении СТО — ГОСТ Р 1.4-2004.

СТО не должен противоречить техническим регламентам и обязательным требованиям. Он может уточнять, дополнять или ужесточать требования действующих стандартов применительно к конкретному предприятию.

Что говорит закон о стандартизации

Статья 21 Федерального закона № 162-ФЗ устанавливает несколько правил, которые определяют работу над СТО. Стандарты организаций разрабатываются организациями самостоятельно, исходя из необходимости их применения для целей стандартизации, перечисленных в статье 3 закона. И стандарты организаций, и технические условия разрабатываются с учётом документов национальной системы стандартизации. Порядок разработки, утверждения, учёта, изменения, отмены и применения СТО организация устанавливает сама — с учётом принципов стандартизации из статьи 4 закона.

Это значит, что до первого стандарта полезно утвердить «стандарт о стандартах»: кто инициирует разработку, кто согласует и утверждает, как присваивается обозначение, как вносятся изменения и как документ доводится до исполнителей. Без такого порядка СТО быстро устаревают, и в компании появляются несколько противоречащих версий одного документа.

Экспертиза и регистрация — по желанию организации

Чем СТО отличается от технических условий

Оба документа разрабатывает сама организация, но назначение у них разное:

Если цель — выпускать конкретную продукцию и подтверждать её соответствие, чаще подходят технические условия. Если нужно закрепить общие правила, методики или требования к работам — стандарт организации.

Границы: чего стандарт организации не может

• снизить обязательные требования технических регламентов и законодательства — СТО может только уточнять или ужесточать их;
• стать обязательным для сторонней организации без договора — партнёры применяют его, если это предусмотрено договором;
• заменить сертификат или декларацию: подтверждение соответствия проводится по регламенту, а СТО может быть лишь документом, по которому изготовлена продукция;
• подменить национальный стандарт в ссылках обязательных перечней: если перечень ПП № 2425 называет конкретный ГОСТ, оценка идёт по нему.

Когда разрабатывают СТО

• нужны единые требования к группе продукции, которую выпускают несколько площадок или подрядчиков;
• в компании сложилась собственная методика контроля или испытаний, и её нужно оформить так, чтобы на неё можно было ссылаться;
• заказчик требует, чтобы работы выполнялись по документированным правилам подрядчика;
• требования действующего ГОСТ нужно уточнить для конкретного производства — например, допуски, порядок отбора проб, периодичность контроля;
• система менеджмента качества требует документированных процедур, а их удобнее оформить в виде стандартов.

Кто и зачем заказывает СТО

СТО, ТУ и подтверждение соответствия

Технические условия, по той же статье 21, разрабатываются изготовителем и (или) исполнителем и применяются на условиях договоров. Если продукция подлежит декларированию или сертификации, в документе о соответствии указывают документ, по которому она изготовлена, — это может быть ТУ или стандарт организации. Поэтому, если СТО закрепляет требования к продукции, он должен содержать показатели, методы контроля и правила приёмки так, чтобы по нему можно было провести испытания и идентификацию. Для внутренних методик и правил к работам такой полноты не требуется.

Что входит в работу

• уточнение предмета и границ стандарта: что именно он регулирует и кто будет его применять;
• анализ действующих внутренних документов, чтобы СТО не дублировал их и не противоречил им;
• проверка соответствия требованиям технических регламентов и действующих стандартов, на которые даются ссылки;
• разработка текста, таблиц, форм и приложений;
• согласование проекта с вашими специалистами;
• рекомендации по утверждению, введению в действие и пересмотру стандарта.

Отдельно согласуются обучение персонала применению стандарта и разработка серии связанных стандартов.

Что понадобится от вас

• предмет стандарта и задача, которую он должен решить;
• действующие инструкции, регламенты, технологические карты, формы записей;
• сведения о продукции или процессе: характеристики, параметры, контрольные точки;
• описание методик контроля, если стандарт их закрепляет;
• требования заказчиков или отраслевые требования, если они есть;
• кто в компании утверждает стандарт и отвечает за его актуализацию.

Как проходит разработка

1. Постановка задачи Обсуждаем, какую проблему должен решить стандарт, кто его пользователи и где проходят границы регулирования. Кто: заказчик, Мостехэкспертиза. Результат: согласованный предмет и область применения
2. Сбор и анализ внутренних документов Изучаем действующие инструкции и записи, выявляем пробелы и противоречия. Кто: Мостехэкспертиза. Результат: перечень требований, которые войдут в СТО
3. Проект стандарта Готовим текст, таблицы, формы и ссылки на применимые документы. Кто: Мостехэкспертиза. Результат: проект СТО
4. Проверка на практике Ваши специалисты проверяют, выполнимы ли требования и понятны ли формулировки для исполнителей. Кто: заказчик. Результат: замечания к проекту
5. Окончательная редакция Вносим согласованные правки и готовим документ к утверждению. Кто: Мостехэкспертиза. Результат: СТО, готовый к утверждению руководителем

Типовая структура стандарта организации

Где стандарты организаций чаще всего написаны плохо

Самая частая проблема — требования, которые нельзя проверить: «высокое качество», «надлежащее состояние», «своевременно». Каждое требование в СТО должно иметь критерий — значение, допуск, метод контроля или признак, по которому исполнитель и проверяющий одинаково поймут, выполнено оно или нет.

Вторая проблема — ссылки на отменённые стандарты и документы, которые не входят в фонд организации. Третья — отсутствие ответственных: непонятно, кто выполняет операцию, кто контролирует, кто хранит записи. Четвёртая — стандарт написан «под проверку» и не совпадает с реальной практикой цеха, поэтому его не выполняют. При разработке мы сверяем каждый раздел с тем, как работа делается на самом деле.

Изменения и актуализация

Порядок изменения, отмены и пересмотра СТО организация устанавливает сама (часть 4 статьи 21 162-ФЗ), поэтому его стоит прописать сразу: кто отслеживает изменения в ссылочных стандартах и регламентах, с какой периодичностью проводится проверка актуальности, как оформляются изменения — отдельным листом изменений или новой редакцией, — и как об изменениях узнают исполнители. Практический ориентир — проверять стандарт при каждом изменении технологии, оборудования или обязательных требований и не реже одного раза в несколько лет, даже если изменений не было.

Если продукция выпускается по СТО и на неё оформлена декларация или сертификат, изменения требований к продукции нужно оценить с точки зрения подтверждения соответствия: изменения, влияющие на безопасность, могут потребовать новых испытаний и нового документа.

Пример

Производитель металлоконструкций работает на двух площадках, и заказчики получали изделия с разной подготовкой поверхности перед окраской. Компания утвердила стандарт организации на подготовку поверхности и окраску: степень очистки, допустимые условия нанесения, толщину покрытия, методы контроля и форму журнала. Ссылку на СТО включили в договоры с подрядчиками-маляром и в технологические карты обеих площадок, а ответственным за актуализацию назначили главного технолога.

Нормативная основа

• Федеральный закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» — право организаций разрабатывать и утверждать стандарты;
• ГОСТ Р 1.4-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения»;
• ГОСТ Р 1.5 — общие правила построения и изложения стандартов (применяется как ориентир оформления);
• технические регламенты и национальные стандарты, на которые ссылается СТО.

От чего зависят стоимость и срок

• Предмет стандарта Стандарт на одну методику проще, чем стандарт на группу продукции с десятками показателей.
• Состояние внутренних документов Есть ли инструкции и записи, которые можно взять за основу.
• Количество согласующих Сколько подразделений проверяют проект и сколько итераций правок нужно.
• Связанные документы Нужно ли одновременно обновить другие стандарты или инструкции.

Коротко о главном

Стандарт организации — собственный документ компании, который она разрабатывает и утверждает самостоятельно по статье 21 162-ФЗ. Он закрепляет единые правила для продукции, процессов, работ или методик, может ужесточать, но не снижать обязательные требования, обязателен для сотрудников и для партнёров по договору. Экспертиза в техническом комитете и регистрация в Федеральном информационном фонде стандартов возможны, но не обязательны. Если нужен документ на конкретную продукцию для поставки и декларирования, часто лучше подходят технические условия.

Вопросы и ответы

Как начать

Опишите в форме, что должен регулировать стандарт и кто будет его применять, приложите действующие инструкции, если они есть. Мы предложим структуру документа, состав работ, стоимость и срок. Если окажется, что для вашей задачи лучше подходят технические условия, скажем об этом сразу.