Государственная регистрация и декларация
Изделия санитарно-гигиенические разового использования — многослойные изделия с влагопоглощающими материалами: подгузники, подгузники-трусы и пелёнки, а также гигиенические ватные палочки — проходят государственную регистрацию (пункт 2 статьи 12 ТР ТС 007). После регистрации соответствие подтверждают декларацией по схеме 3д для серийной продукции или 4д для партии, с испытаниями в аккредитованной лаборатории.
Требования к подгузникам
| Показатель | Требование |
|---|---|
| Микробиологическая безопасность | по приложению 6 ТР ТС 007 |
| Сенсибилизирующее компрессионное действие | не допускается в течение 24 часов |
| Формальдегид | не более 0,1 мг/дм³ |
| Акрилонитрил | не более 0,02 мг/дм³ |
| Свинец / мышьяк | не более 0,03 / 0,05 мг/дм³ |
Важно
Подгузники нельзя выпустить в продажу только с декларацией: сначала изготовитель или импортёр получает свидетельство о государственной регистрации, затем принимает декларацию. Порядок обратный — декларация без СГР — не соответствует регламенту.
Что проверяют
Для подгузников с гелеобразующими влагопоглощающими материалами нормируется выделение вредных веществ — акрилонитрила, ацетальдегида, ацетона, бензола, гексана, метилового и пропилового спиртов, толуола, фенолов, формальдегида, этилацетата, свинца, цинка и мышьяка (пункт 8 статьи 4). Также проверяют микробиологическую чистоту и отсутствие сенсибилизирующего компрессионного действия.
Мнение эксперта
По нашему опыту, при импорте подгузников под собственной маркой чаще всего задерживает работу неполная спецификация материалов от фабрики: состав впитывающего слоя, суперабсорбента и нетканых материалов. Мы советуем запросить у производителя полную спецификацию до подачи документов на регистрацию.
Инструкция и маркировка
Изделия санитарно-гигиенические разового использования должны иметь инструкцию с назначением, размером, рекомендациями по выбору вида и размера изделия, способами ухода и утилизации при необходимости (пункт 6 статьи 9). На упаковке указывают общие сведения статьи 9: страну, изготовителя, импортёра, наименование, дату изготовления и единый знак обращения.
Совет эксперта
Укажите на упаковке весовой диапазон ребёнка для каждого размера подгузников — это и есть «рекомендации по выбору размера», которые требует регламент, и их проверяют при экспертизе маркировки.
Подгузники-трусики и ночные подгузники
Подгузники-трусики, ночные подгузники, подгузники для плавания и одноразовые пелёнки относятся к одной группе изделий санитарно-гигиенических разового использования. Каждый вид и размер указывают в документах; размеры одной линейки можно включить в одно свидетельство и одну декларацию.
Микробиологическая безопасность
Изделия разового использования проверяют на микробиологические показатели по приложению 6 ТР ТС 007. Для производителя это означает контроль чистоты сырья и условий производства, для импортёра — проверку условий хранения и транспортировки партии.
Импорт под собственной маркой
Импортёр подгузников под своей маркой может быть заявителем по госрегистрации как уполномоченное изготовителем лицо по договору с фабрикой. В маркировке указывают фактического изготовителя и импортёра; товарный знак импортёра не заменяет сведений об изготовителе.
Срок годности и хранение
Изготовитель устанавливает срок годности подгузников и условия хранения; их указывают на упаковке. Для продукции с ограниченным сроком годности протокол испытаний типовых образцов должен быть действителен с учётом этого срока — наша оценка практики.
Что проверяет надзор
Надзор проверяет наличие СГР и декларации, инструкцию с рекомендациями по выбору размера и маркировку. Частая находка — продукция с декларацией, но без свидетельства о госрегистрации.
Выбор схемы
После госрегистрации серийную продукцию декларируют по схеме 3д, партию — по схеме 4д.
Что вы получаете
Готовый документ — сертификат соответствия, декларация о соответствии или свидетельство о государственной регистрации, внесённые в единый реестр, — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, проверенные маркировка, инструкция или паспорт, а также рекомендации, какие изменения материалов, конструкции, рецептуры или возрастной адресации потребуют повторной работы.
Коротко о главном
Сначала госрегистрация, затем декларация.
Связаться с нами
Пришлите перечень изделий с возрастом пользователей, сведения о материалах или рецептуры, фото продукции и упаковки, имеющиеся документы и укажите, где продаётся продукция: розница, сети, маркетплейсы, госзакупки, экспорт в страны ЕАЭС. В течение рабочего дня ответим, какой документ нужен, что подготовить и сколько займёт работа.
Хранение и обновление документов
Храните СГР, декларацию и спецификации. При смене материалов впитывающего слоя проверьте, нужна ли новая регистрация.
Подгузники на маркетплейсах
Площадки требуют свидетельство о госрегистрации и декларацию и проверяют совпадение наименования, размеров и изготовителя в карточке и документах. Без СГР карточка подгузников не пройдёт модерацию.
Пелёнки многоразовые и непромокаемые
Многоразовые текстильные пелёнки без влагопоглощающих гелеобразующих материалов не входят в группу изделий разового использования. Их относят к текстильным изделиям ТР ТС 007 по слою и возрасту — наша оценка.
Влажные салфетки
Детские влажные салфетки с пропиткой — не изделия ТР ТС 007, а косметика на носителях по ТР ТС 009, по нашей оценке. Для них нужна государственная регистрация как для детской косметики.
Сроки и стоимость
Срок работы складывается из испытаний, экспертизы документов для госрегистрации и регистрации декларации. Стоимость зависит от количества видов изделий и полноты документов от изготовителя.
План для импортёра
Получить у фабрики спецификацию материалов и договор уполномоченного лица; подготовить макет упаковки с инструкцией; провести испытания; получить СГР; зарегистрировать декларацию; проверить маркировку.
Ватные палочки и гигиенические изделия
Гигиенические ватные палочки для носа и ушей и другие аналогичные изделия для ухода за детьми входят в ту же группу изделий разового использования и проходят госрегистрацию. Обычные косметические ватные палочки без указания на детскую адресацию в эту группу не входят — наша оценка.
Что указать на упаковке
На упаковке подгузников указывают наименование изделия, размер и весовой диапазон ребёнка, количество штук, изготовителя и импортёра, страну, дату изготовления, срок годности, единый знак обращения и инструкцию по выбору размера и утилизации. Сведения должны совпадать с СГР и декларацией.
Что входит в работу
- идентификация изделий;
- подготовка документов для госрегистрации;
- испытания в аккредитованной лаборатории;
- получение СГР и регистрация декларации;
- проверка инструкции и маркировки.
Как работаем
- Идентификация Вид изделия, возраст, слой. Результат: форма документа
- Заявка Документы в орган или регистрирующий орган. Результат: решение по заявке
- Испытания Аккредитованная лаборатория. Результат: протоколы
- Документ Сертификат, декларация или СГР. Результат: регистрация в реестре
- Маркировка Ярлык, инструкция, упаковка. Результат: проверка
Что нужно от вас
- перечень изделий и размеров;
- спецификация материалов;
- макет упаковки;
- образцы;
- сведения об изготовителе.
Частые ошибки
- декларация без СГР;
- нет рекомендаций по выбору размера;
- неполная спецификация материалов;
- подгузники для взрослых по ТР ТС 007;
- нет единого знака обращения.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Какой документ нужен на детские подгузники?
Свидетельство о государственной регистрации, а затем декларация о соответствии ТР ТС 007 по схеме 3д или 4д.
Нужен ли документ на впитывающие пелёнки?
Да, пелёнки с влагопоглощающими материалами входят в ту же группу и проходят госрегистрацию.
Что проверяют у подгузников?
Микробиологию, выделение вредных веществ и отсутствие сенсибилизирующего действия в течение 24 часов.
Что должно быть в инструкции?
Назначение, размер, рекомендации по выбору вида и размера изделия, уход и утилизация при необходимости.
Как оформить подгузники для взрослых?
Они не относятся к ТР ТС 007; форму документа определяют по назначению изделия, по нашей оценке.
Нужна ли госрегистрация на ватные палочки для детей?
Да, гигиенические ватные палочки для ухода за детьми включены в перечень госрегистрации ТР ТС 007.
Может ли импортёр быть заявителем?
Да, как уполномоченное изготовителем лицо по договору с фабрикой-изготовителем. Договор прилагают к документам для государственной регистрации.
Можно ли один документ на все размеры?
Да, размеры одной линейки можно включить в одно свидетельство и одну декларацию.