Что такое IRIS и ISO 22163
IRIS — международный стандарт железнодорожной промышленности, созданный Европейской ассоциацией железнодорожной промышленности (UNIFE). С 2017 года требования IRIS изложены в техническом документе ISO/TS 22163:2017, а в 2023 году вышел полноценный стандарт ISO 22163:2023. Он основан на ISO 9001:2015 и дополнен требованиями, специфичными для железнодорожного сектора.
Схема IRIS Certification Rev. 04 включает ISO 22163:2023 и обновлённую оценку результативности; сертификация по ней возможна с 1 января 2024 года. Сертификат действует три года при ежегодных надзорных аудитах, а сведения о сертифицированных компаниях вносят в базу поставщиков.
Сертификат системы и документы на продукцию
| Документ | Статус |
|---|---|
| Сертификат IRIS / ISO 22163 | добровольный, требование заказчиков |
| Подвижной состав и его составные части | ТР ТС 001/2011 |
| Высокоскоростной транспорт | ТР ТС 002/2011 |
| Инфраструктура | ТР ТС 003/2011 |
| Срок сертификата IRIS | три года с ежегодным надзором |
Важно
Сертификат системы по ISO 22163 не заменяет обязательную сертификацию продукции: составные части подвижного состава и элементы инфраструктуры подтверждают по техническим регламентам ТР ТС 001/2011, 002/2011 и 003/2011. При этом в ряде схем сертификации продукции учитывают состояние производства, и работающая система упрощает эту оценку.
Отраслевые требования
Стандарт добавляет к ISO 9001 требования к управлению проектами, требованиям заказчика и тендерам, управлению конфигурацией, надёжности, доступности, ремонтопригодности и безопасности, к первой инспекции изделия, управлению изменениями, специальным процессам, устаревшим компонентам, а также к оценке результативности процессов по шкале зрелости.
В отличие от многих стандартов систем менеджмента аудит оценивает не только наличие процессов, но и их зрелость: результат выражается баллами, и для сертификата нужно достичь установленного уровня.
Мнение эксперта
По нашему опыту, российские поставщики железнодорожной отрасли чаще всего сталкиваются с требованиями ISO 22163 в запросах крупных производителей подвижного состава. Доступность аудита органа, признанного схемой IRIS, стоит уточнить заранее; при необходимости систему подтверждают по ISO 22163 в добровольной системе сертификации (наша оценка).
Кому нужен сертификат
Систему внедряют изготовители подвижного состава и его составных частей: тележек, тормозного оборудования, электрооборудования, автосцепок, систем кондиционирования, интерьеров, — а также поставщики комплектующих и сервисные организации по ремонту и обслуживанию.
Совет эксперта
Если у вас уже есть ISO 9001, начните с разрыв-анализа по ISO 22163: большая часть требований к системе выполнена, и работа сводится к отраслевым процессам и оценке зрелости.
Виды продукции и особенности
Производители подвижного состава
Изготовители вагонов, локомотивов и электропоездов применяют стандарт к проектированию и производству.
Поставщики комплектующих
Поставщики тормозов, тележек, электрооборудования подтверждают систему для производителей.
Ремонтные предприятия
Депо и ремонтные заводы применяют стандарт к обслуживанию и ремонту.
Поставщики инфраструктуры
Изготовители элементов пути и систем управления применяют отраслевые требования.
План внедрения
- Разрыв-анализ
- Проекты и конфигурация
- Первая инспекция
- Аудит
- Сертификация
Выбор документа
Сертификат по ISO 22163 и документы на продукцию.
Что вы получаете
Готовый документ — сертификат или декларация, внесённые в реестр, — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, обоснование безопасности или техническая документация, проверенные маркировка и руководство, а также рекомендации, какие изменения конструкции, рецептуры или изготовителя потребуют новых испытаний и обновления документов.
Коротко о главном
Оцените зрелость процессов.
Подробнее об оформлении
Хранение и обновление документов
Отслеживайте устаревшие компоненты и изменения конфигурации.
Управление проектами
Железнодорожные заказы — это проекты с этапами, контрольными точками и рисками. Стандарт требует планировать проекты, управлять рисками и сообщать заказчику о ходе работ.
Управление конфигурацией
Конфигурация изделия — его состав, версии чертежей и программного обеспечения — должна быть известна на каждом этапе жизненного цикла. Изменения конфигурации согласуют и документируют.
Первая инспекция изделия
Перед серийным производством проверяют первое изделие на соответствие всем требованиям документации. Результаты первой инспекции оформляют отчётом и предъявляют заказчику.
Надёжность и безопасность
Требования к безотказности, доступности, ремонтопригодности и безопасности учитывают при проектировании и подтверждают данными эксплуатации.
Устаревшие компоненты
Подвижной состав служит десятилетиями, а комплектующие снимают с производства. Стандарт требует отслеживать устаревание и заранее планировать замену.
Тендеры и требования заказчика
Перед подачей предложения анализируют требования заказчика и возможности их выполнить. Этот анализ записывают и учитывают при планировании проекта.
Оценка результативности
Аудитор оценивает процессы не только по принципу «есть — нет», но и по уровню зрелости. Результат выражают баллами, и для сертификата нужен установленный минимум.
Связь с сертификацией продукции
При сертификации составных частей подвижного состава по ТР ТС 001/2011 в отдельных схемах учитывают состояние производства. Работающая система качества упрощает такую оценку (наша оценка).
Сроки и стоимость
Подготовка к аудиту по ISO 22163 обычно занимает от шести месяцев. Стоимость зависит от продукции, проектов и площадок; мы называем её после разрыв-анализа.
Как проходит сертификационный аудит
Орган по сертификации проводит аудит в два этапа: сначала проверяет документы и готовность системы, затем — работу процессов на площадке. После выдачи сертификата ежегодно проходят надзорные аудиты, а через три года — ресертификация.
Анализ со стороны руководства
Руководство регулярно анализирует результаты системы: аудиты, показатели, жалобы, риски и возможности. Решения по итогам анализа фиксируют в записях, и аудитор органа их обязательно проверяет.
Несоответствия и корректирующие действия
Несоответствия, найденные на аудитах и в работе, анализируют до коренных причин и устраняют корректирующими действиями. Аудитор проверяет не только выполнение действий, но и их результативность.
Выбор органа по сертификации
Сертификат систем менеджмента выдают органы, работающие в системах добровольной сертификации или признанные в международных схемах. Перед заключением договора проверьте, примут ли сертификат этого органа ваши заказчики.
Сопровождение после сертификации
Мы помогаем поддерживать систему: готовим к надзорным аудитам, проводим внутренние аудиты и обновляем документы при изменении процессов, требований заказчиков и стандартов.
Что входит в работу
- разрыв-анализ по ISO 22163:2023;
- управление проектами, конфигурацией, изменениями;
- первая инспекция изделия и специальные процессы;
- внутренний аудит с оценкой зрелости;
- сопровождение аудита.
Как работаем
- Диагностика Процессы, площадки, риски. Результат: отчёт
- Документы Политика, процедуры, записи. Результат: комплект
- Внедрение Обучение, запуск процессов. Результат: записи
- Аудит Внутренний аудит и анализ. Результат: готовность
- Сертификация Аудит органа. Результат: сертификат
Что нужно от вас
- перечень продукции и заказчиков;
- сертификаты на продукцию по ТР ТС;
- действующая документация СМК;
- требования заказчиков;
- данные о надёжности и рекламациях.
Частые ошибки
- ISO 22163 вместо сертификации продукции;
- нет управления конфигурацией;
- не оценена зрелость процессов;
- устаревшие компоненты не отслеживаются;
- нет первой инспекции изделия.
Связаться с нами
Пришлите перечень моделей или марок, рецептуры, ТУ или руководство по эксплуатации, имеющиеся сертификаты и протоколы изготовителя, укажите, кому продаёте: производствам, подрядчикам, на тендеры, в розницу или на маркетплейсах. В течение рабочего дня ответим, какой документ нужен, что подготовить и сколько займёт работа.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Обязателен ли сертификат IRIS?
Нет, сертификат добровольный; его требуют производители подвижного состава и операторы от своих поставщиков.
Чем ISO 22163 отличается от IRIS?
ISO 22163 — стандарт с требованиями к системе, а IRIS Certification — схема сертификации, которая его применяет.
Какая редакция стандарта действует?
Действует ISO 22163:2023; схема IRIS Certification Rev. 04 применяет его с 1 января 2024 года.
Заменяет ли IRIS сертификаты по ТР ТС 001?
Нет, продукцию подтверждают по техническим регламентам отдельно, а сертификат системы это не заменяет.
Сколько действует сертификат IRIS?
Три года при ежегодных надзорных аудитах; затем проходят ресертификацию по правилам схемы.
Что такое оценка зрелости процессов?
Аудитор оценивает процессы баллами по уровню развития, и для сертификата нужен установленный минимальный результат.
Можно ли получить ISO 22163 ремонтному предприятию?
Да, стандарт применяют организации по ремонту и обслуживанию подвижного состава и его составных частей.