Соответствие REACH

Что такое REACH и кого он касается

REACH — Регламент (ЕС) № 1907/2006 о регистрации, оценке, разрешении и ограничении химических веществ. Он действует в Европейском союзе и Европейской экономической зоне с 1 июня 2007 года, а администрирует его Европейское химическое агентство ECHA. Принцип регламента — «нет данных, нет рынка»: вещество, которое производится или ввозится в ЕС в количестве 1 тонны в год и более на одного производителя или импортёра, должно быть зарегистрировано.

Обязанности по REACH лежат на лицах, учреждённых в ЕС. Российский изготовитель не может зарегистрировать вещество сам: это делает европейский импортёр или назначенный изготовителем единственный представитель (Only Representative, статья 8 регламента). Поэтому для экспортёра работа по REACH — это прежде всего правильные данные о составе и документы для европейского партнёра.

Ключевые обязанности по REACH

Изделия: SVHC и статья 33

Для изделий — одежды, обуви, электроники, мебели, упаковки — регистрация обычно не нужна, но действует обязанность по статье 33: если изделие содержит вещество из списка-кандидатов в концентрации более 0,1 % по массе, поставщик сообщает получателю как минимум название вещества и сведения для безопасного использования. Потребитель вправе запросить такую информацию, и ответить нужно в течение 45 дней бесплатно.

Концентрацию считают по каждому изделию, входящему в сложный продукт, а не по продукту целиком. Европейские покупатели поэтому просят декларацию REACH по составу: перечень материалов, сведения о поставщиках компонентов и протоколы испытаний на SVHC по группам риска — фталаты в ПВХ, свинец в сплавах, антипирены в пластиках.

Паспорт безопасности для ЕС

Для опасных веществ и смесей поставщик предоставляет паспорт безопасности (SDS) по статье 31 и приложению II REACH в редакции Регламента (ЕС) 2020/878. Паспорт составляют на языке страны поставки, он содержит 16 разделов, а сведения о классификации должны соответствовать регламенту CLP № 1272/2008.

Российский паспорт безопасности по ГОСТ 30333-2022 построен по той же логике из 16 разделов, но для ЕС его нужно адаптировать: проверить классификацию по CLP, предельные значения воздействия на рабочем месте, сведения о регистрации и сценарии воздействия, если они требуются.

SCIP и смежные требования

Помимо REACH, для изделий с SVHC более 0,1 % европейские поставщики подают сведения в базу SCIP по Рамочной директиве об отходах. Для электротехники дополнительно действует директива RoHS, а для косметики, биоцидов и пищевых контактных материалов — свои регламенты. Мы определяем полный набор требований под ваш продукт и страну поставки.

Виды продукции и особенности

Химическая продукция

Для веществ и смесей проверяют регистрацию, классификацию по CLP и паспорт безопасности.

Одежда и обувь

Группы риска — фталаты в ПВХ-деталях, красители, антипирены и металлы в фурнитуре.

Электроника

REACH дополняет RoHS: свинец в сплавах и антипирены в пластиках проверяют по списку SVHC.

Мебель и упаковка

Проверяют покрытия, клеи, пластификаторы и печатные краски на упаковке.

План работ

• Статус продукции
• Данные о сырье
• Испытания
• Документы
• Обновления списка

Выбор документа

Декларация SVHC, SDS, регистрация через представителя.

Что вы получаете

Готовый документ — сертификат или декларация, внесённые в реестр, — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, обоснование безопасности или техническая документация, проверенные маркировка и руководство, а также рекомендации, какие изменения конструкции, рецептуры или изготовителя потребуют новых испытаний и обновления документов.

Подробнее об оформлении

Хранение и обновление документов

Проверяйте документы после каждого обновления списка SVHC.

Регистрационное досье

Для регистрации вещества готовят техническое досье с данными о свойствах вещества, а при объёме от 10 тонн в год — также отчёт о химической безопасности. Объём данных растёт с тоннажем, и многие данные получают совместно с другими регистрантами того же вещества через форум по обмену информацией.

Единственный представитель

Единственный представитель — лицо, учреждённое в ЕС, которое по договору с изготовителем вне ЕС выполняет обязанности импортёра по регистрации. Тогда европейские покупатели освобождаются от собственной регистрации ввозимого вещества, а изготовитель сохраняет контроль над досье.

Ограничения Annex XVII

Приложение XVII содержит ограничения для отдельных веществ в конкретных изделиях: например, для фталатов в игрушках и изделиях по уходу за детьми, для никеля в изделиях, контактирующих с кожей, для азокрасителей в текстиле. Ограничение действует независимо от того, включено ли вещество в список SVHC.

Разрешение для веществ Annex XIV

Вещества из приложения XIV после установленной даты можно использовать в ЕС только по разрешению. Для экспортёра изделий это значит, что европейский покупатель может отказаться от материалов, содержащих такие вещества, даже если формально изделия ввозить разрешено.

Как мы строим работу

Сначала классифицируем каждую позицию ассортимента как вещество, смесь или изделие, затем собираем данные о составе от поставщиков, отбираем материалы из групп риска для испытаний и готовим документы на языке, который требует покупатель. При каждом обновлении списка SVHC проверяем, не затронуты ли ваши материалы.

Что входит в работу

• анализ: вещество, смесь или изделие;
• проверка необходимости регистрации;
• скрининг и испытания на SVHC;
• паспорт безопасности по Annex II;
• декларация REACH для покупателя.

Как работаем

1. Анализ Состав, объёмы, получатели. Результат: статус по REACH
2. Данные Сведения от поставщиков сырья. Результат: карта материалов
3. Испытания Материалы из групп риска. Результат: протоколы
4. Документы SDS, декларация SVHC. Результат: комплект
5. Обновление Новые редакции списка SVHC. Результат: актуальность

Что нужно от вас

• спецификация или рецептура;
• объёмы поставок в ЕС;
• сведения о покупных материалах;
• запрос европейского покупателя;
• имеющиеся паспорта безопасности.

Частые ошибки

• декларация без даты списка SVHC;
• концентрация на весь продукт, а не на изделие;
• российский SDS без адаптации к CLP;
• регистрация вместо статьи 33;
• нет данных о составе сырья.

Связаться с нами

Пришлите перечень моделей или марок, рецептуры, ТУ или руководство по эксплуатации, имеющиеся сертификаты и протоколы изготовителя, укажите, кому продаёте: производствам, подрядчикам, на тендеры, в розницу или на маркетплейсах. В течение рабочего дня ответим, какой документ нужен, что подготовить и сколько займёт работа.

Полезно прочитать

• Паспорт безопасности химической продукции
• Сертификат ISO 14001

Вопросы и ответы