Что такое СГР
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — документ, подтверждающий, что продукция прошла санитарно-эпидемиологическую оценку и соответствует единым санитарным требованиям или требованиям технических регламентов ЕАЭС. Государственная регистрация — отдельная форма оценки соответствия, её проводит не орган по сертификации, а уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия; в России это Роспотребнадзор.
Перечень продукции, подлежащей госрегистрации, приведён в разделе II Единого перечня товаров, утверждённого Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299, и в отдельных технических регламентах ЕАЭС. Сведения о выданных свидетельствах вносятся в единый реестр.
Кому может понадобиться СГР
Конкретная продукция проверяется по действующей редакции перечней. Чаще всего госрегистрация касается:
- специализированной пищевой продукции: детского, диетического лечебного и профилактического питания, питания для спортсменов;
- биологически активных добавок к пище;
- питьевой воды для детского питания, лечебно-столовой и лечебной минеральной воды, продукции, контактирующей с питьевой водой;
- отдельных групп продукции бытовой химии, дезинфицирующих средств и средств гигиены;
- новых видов пищевой продукции и продукции, полученной с использованием ГМО.
Для большинства обычной пищевой продукции и косметики достаточно декларации о соответствии — СГР требуется только для отдельных групп.
СГР и декларация: в чём разница
| СГР | Декларация о соответствии | |
|---|---|---|
| Кто принимает решение | Роспотребнадзор (в России) | Заявитель |
| Основание | Экспертиза документов и результатов исследований | Доказательные материалы заявителя |
| Реестр | Единый реестр свидетельств о госрегистрации | Реестр деклараций Росаккредитации |
| Заменяет ли другой | Не всегда: для части продукции нужна и декларация по другим регламентам | Не заменяет СГР, если продукция подлежит госрегистрации |
Когда СГР нужно переоформить
Свидетельство относится к конкретной продукции и её изготовителю. Если меняются наименование продукции, состав, технология, область применения или изготовитель, нужно оценить, распространяется ли действующее свидетельство на изменённую продукцию; во многих случаях требуется новое СГР. Изменения в этикетке, которые затрагивают заявленные свойства, также стоит проверять заранее.
Срок и порядок рассмотрения
Для специализированной пищевой продукции ТР ТС 021/2011 устанавливает, что государственная регистрация проводится на этапе подготовки к производству, а для ввозимой продукции — до ввоза. Уполномоченный орган рассматривает документы не более 5 рабочих дней со дня получения полного комплекта; фактом регистрации является включение сведений в единый реестр в течение 3 дней после рассмотрения. Об отказе сообщают в течение трёх рабочих дней.
Регистрация специализированной пищевой продукции бессрочна, но может быть приостановлена или прекращена при выявленном несоответствии или по решению суда. Для косметики новая редакция ТР ТС 009/2011 установила срок действия свидетельства 5 лет. Поэтому срок всегда определяем по регламенту на конкретную продукцию.
Вода и госрегистрация
Упакованная питьевая вода и столовая минеральная вода декларируются по ТР ЕАЭС 044/2017. Государственную регистрацию проходят только питьевая вода для детского питания, лечебно-столовая и лечебная природная минеральная вода (пункт 53 регламента); для лечебных вод дополнительно нужен документ уполномоченной организации о лечебно-профилактических свойствах.
Что входит в сопровождение
- проверка, подлежит ли продукция госрегистрации и по какому основанию;
- перечень документов и исследований для вашей продукции;
- анализ проекта этикетки на соответствие требованиям к маркировке;
- организация исследований в аккредитованной лаборатории;
- подготовка досье и заявления;
- ответы на запросы при рассмотрении и проверка записи в реестре.
Что нужно от вас
- состав или рецептура, технология производства в объёме, необходимом для оценки;
- документ, по которому выпускается продукция;
- этикетка или макет маркировки;
- сведения об изготовителе и заявителе; для импорта — документы изготовителя с переводом;
- образцы для исследований.
Сведения о рецептуре и технологии передаются по договору с условием конфиденциальности.
Как проходит получение СГР
- Анализ продукции Определяем основание для госрегистрации, применимые требования и перечень исследований. Кто: Мостехэкспертиза. Результат: план работ и расчёт
- Проверка этикетки и документов Сверяем маркировку и документы изготовителя с требованиями, готовим замечания. Кто: Мостехэкспертиза, заявитель. Результат: согласованный макет этикетки и комплект документов
- Исследования Лаборатория исследует образцы по установленным показателям. Кто: аккредитованная лаборатория. Результат: протоколы исследований
- Подача досье Готовим заявление и документы для Роспотребнадзора. Кто: Мостехэкспертиза, заявитель. Результат: поданное заявление
- Рассмотрение Роспотребнадзор проводит экспертизу; при запросах готовим ответы и дополнения. Кто: Роспотребнадзор. Результат: свидетельство или мотивированный отказ
- Проверка записи Сверяем сведения в едином реестре и объясняем дальнейшие обязанности. Кто: Мостехэкспертиза. Результат: подтверждённое СГР
Нормативная основа
- Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» — Единый перечень товаров (раздел II) и Единые санитарные требования;
- Решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80 — о свидетельствах о государственной регистрации продукции;
- технические регламенты ЕАЭС, предусматривающие госрегистрацию отдельных видов продукции, например ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012.
Частые ошибки
- СГР «на всякий случай». Регистрация обычной продукции, которой достаточно декларации, — лишние расходы и время.
- Этикетка не соответствует досье. Состав или заявленные свойства на упаковке расходятся с документами, поданными на регистрацию.
- Неполные документы изготовителя. Для импортной продукции нет сведений о составе или технологии в нужном объёме.
- Заявления о лечебных свойствах. Формулировки на этикетке БАД, которые недопустимы для такой продукции.
Особенности для импортной продукции
Для импортной продукции получателем свидетельства может выступать изготовитель или уполномоченное им лицо, а комплект документов включает сведения от иностранного изготовителя: состав, технологию в необходимом объёме, документы о безопасности. Документы на иностранном языке нужно переводить. Чем раньше запрошены эти сведения у поставщика, тем меньше риск задержки поставки: продукцию, подлежащую госрегистрации, нельзя выпустить в обращение без записи в реестре.
Как проверить СГР
Свидетельства о государственной регистрации вносятся в единый реестр, поиск доступен на официальных ресурсах Роспотребнадзора и ЕЭК. Сверьте номер, наименование продукции, изготовителя и получателя свидетельства. Подробнее — на странице «Как проверить документ».
Вопросы и ответы
Нужно ли СГР на косметику?
Большинству парфюмерно-косметической продукции достаточно декларации по ТР ТС 009/2011. Государственная регистрация требуется для отдельных групп, перечисленных в регламенте. Проверим по составу и назначению вашего продукта.
Заменяет ли СГР декларацию?
Не всегда. Для части продукции, помимо СГР, требуется декларирование по другим применимым регламентам — например, по требованиям к упаковке или маркировке. Определим полный комплект документов.
Можно ли продавать продукцию до получения СГР?
Нет. Продукция, подлежащая госрегистрации, выпускается в обращение только после внесения сведений о ней в единый реестр.
Нужны ли образцы для СГР?
Да, для большинства продукции регистрация основана на результатах исследований образцов. Количество и порядок отбора определяем при планировании работ.
Что если Роспотребнадзор запросит дополнительные сведения?
Это обычная часть процедуры. Мы готовим ответы и дополнения вместе с вами и изготовителем; на срок влияет то, как быстро удаётся получить недостающие данные.
Сколько действует СГР на БАД?
Государственная регистрация специализированной пищевой продукции, к которой относятся БАД, по ТР ТС 021/2011 бессрочна, но может быть приостановлена или прекращена.
Кто может быть получателем СГР?
Изготовитель продукции или уполномоченное им лицо, а для импортной продукции также импортёр — в зависимости от вида продукции и порядка, установленного для госрегистрации. Определим получателя на этапе анализа.
Можно ли изменить этикетку после получения СГР?
Изменения, не затрагивающие состав, свойства и сведения, указанные в свидетельстве, обычно возможны. Если меняются заявленные свойства или состав, нужно оценить, распространяется ли на продукт действующее свидетельство.
С чего начать
Пришлите описание продукции, её состав и назначение, а также проект этикетки. Мы проверим, нужна ли госрегистрация, и рассчитаем исследования и сопровождение. Если окажется, что достаточно декларации, скажем об этом.