Разработка нормативно-технической документации

Что такое НТД на продукцию

Под нормативно-технической документацией обычно понимают документы, по которым продукцию изготавливают, проверяют и подтверждают её соответствие: национальные и межгосударственные стандарты, стандарты организации, технические условия, а также конструкторскую и технологическую документацию.

Закон № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» относит к документам по стандартизации документы национальной системы стандартизации, общероссийские классификаторы, стандарты организаций, в том числе технические условия, своды правил и технические спецификации (статья 14).

Виды документов (статья 2 Закона № 162-ФЗ)

Для чего нужна стандартизация (статья 3 Закона № 162-ФЗ)

• повышение качества продукции и её конкурентоспособности;
• повышение уровня безопасности жизни и здоровья людей, охрана окружающей среды;
• оптимизация номенклатуры, совместимость и взаимозаменяемость продукции;
• применение стандартов при поставках и госзакупках;
• обеспечение единства измерений и сопоставимости результатов;
• предупреждение действий, вводящих потребителя в заблуждение;
• устранение технических барьеров в торговле.

Для предприятия НТД — это способ зафиксировать требования к продукции так, чтобы они были понятны покупателю, лаборатории и органу по сертификации.

Добровольно или обязательно

Документы национальной системы стандартизации применяются добровольно (статья 4, часть 1 статьи 26). Однако применение национального стандарта становится обязательным для изготовителя, если он публично заявил о соответствии продукции стандарту — в том числе указал обозначение стандарта в маркировке, эксплуатационной или иной документации или промаркировал продукцию знаком национальной системы стандартизации (часть 3 статьи 26).

Технические условия разрабатываются изготовителем и применяются в соответствии с условиями договоров (часть 3 статьи 21). Поэтому если продукция выпускается по ТУ, именно их требования становятся предметом договора с покупателем и проверки при подтверждении соответствия.

Как соотносятся ГОСТ, ТУ и международные стандарты

При разработке национальных стандартов международные стандарты используются в качестве основы, кроме случаев, когда это невозможно из-за климатических, технических или технологических особенностей (часть 3 статьи 15). Национальные стандарты, на которые ссылаются нормативные правовые акты, указываются с датой утверждения и введения в действие, пунктами и разделами (статья 27).

Если на продукцию есть подходящий ГОСТ, его можно применить напрямую. Если продукция новая или отличается рецептурой, конструкцией, комплектацией, изготовитель разрабатывает ТУ, в которых учитывает требования ГОСТ и технических регламентов, а также собственные показатели качества.

Пример

Производитель соусов выпускает продукт по собственной рецептуре, которая не укладывается в действующий ГОСТ. Он разрабатывает технические условия: наименование и ассортимент, органолептические и физико-химические показатели, показатели безопасности по ТР ТС 021/2011, требования к упаковке и маркировке по ТР ТС 022/2011, правила приёмки, методы контроля, условия хранения и срок годности. В маркировке указывается обозначение ТУ, а при декларировании ТУ входят в комплект документов как документ, по которому изготовлена продукция.

Если бы производитель указал на упаковке ГОСТ, он был бы обязан выполнять все требования этого стандарта (часть 3 статьи 26 Закона № 162-ФЗ) — даже если часть показателей фактически не соблюдается. Поэтому выбор между ГОСТ и ТУ делают до печати упаковки.

Правила для ТУ и СТО (статья 21)

• стандарты организаций разрабатываются самостоятельно исходя из целей стандартизации;
• СТО и ТУ разрабатываются с учётом документов национальной системы стандартизации;
• порядок разработки, утверждения, учёта, изменения и отмены организация устанавливает сама;
• проект СТО или ТУ можно направить на экспертизу в технический комитет по стандартизации;
• СТО и ТУ могут быть зарегистрированы в Федеральном информационном фонде стандартов по инициативе организации.

Регистрация ТУ в фонде — право, а не обязанность изготовителя.

Связь с техническими регламентами

Требования технических регламентов ЕАЭС обязательны независимо от того, по какому документу изготовлена продукция. ТУ или СТО не могут снижать эти требования: в них закладывают показатели безопасности и методы контроля, по которым затем проводят испытания для сертификации или декларирования. При подтверждении соответствия документ, по которому изготовлена продукция, входит в комплект документов заявителя — например, для игрушек это прямо указано в статье 6 ТР ТС 008/2011.

Федеральный информационный фонд стандартов (статья 29)

Что входит в нашу работу

• анализируем продукцию, применимые регламенты и стандарты;
• определяем, достаточно ли ГОСТ или нужны собственные ТУ/СТО;
• разрабатываем ТУ, СТО и связанные документы;
• включаем показатели безопасности, методы контроля и правила приёмки;
• готовим документы к подтверждению соответствия;
• при желании — сопровождаем экспертизу в техническом комитете и регистрацию в ФИФ.

Что понадобится от вас

• описание продукции, ассортимент, модели;
• рецептура или конструкция, материалы;
• технология производства и контроля;
• стандарты, которые уже применяются;
• требования покупателей и рынков сбыта.

Как проходит работа

1. Анализ Определяем применимые регламенты, ГОСТ и состав НТД. Результат: Перечень документов
2. Разработка Пишем ТУ, СТО и связанные документы. Результат: Проекты документов
3. Согласование Обсуждаем показатели с технологами. Результат: Утверждённые документы
4. Применение Используем НТД при испытаниях и оформлении документов. Результат: Продукция с комплектом НТД

Частые ошибки

• ТУ скопированы с чужих без адаптации к производству;
• в ТУ нет показателей безопасности из регламента;
• на упаковке указан ГОСТ, требования которого не выполняются;
• методы контроля не соответствуют перечню стандартов к регламенту;
• документ не обновлён после изменения рецептуры.

Полезно прочитать

• Разработка технических условий
• Разработка стандарта организации

Вопросы и ответы

Как начать

Пришлите описание продукции и документы, которые уже есть. Мы определим состав НТД и назовём срок и стоимость.