Сертификат на маски для лица

Три разных продукта

Под словами «маска для лица» продают три разных вида продукции. Косметические маски — тканевые, кремовые, альгинатные, глиняные — парфюмерно-косметическая продукция по ТР ТС 009/2011; тканевые маски регламент прямо называет «парфюмерно-косметической продукцией на носителях» — нанесённой на тканую или нетканую основу. Фильтрующие маски и полумаски для защиты органов дыхания — СИЗ по ТР ТС 019/2011. Медицинские маски — медицинские изделия, которые регистрируются по правилам для медицинских изделий.

Документы по виду

Испытания косметических масок

Для масок порошкообразных и альгинатных, готовых к применению после смешивания порошка с растворителем по рекомендациям изготовителя, норма рН — от 3,0 до 10,0; для другой косметики по уходу за кожей — от 3,0 до 9,0, для жидкой — от 2,5 до 9,0 (приложение 6). По микробиологическим показателям маски для лица относятся ко второй группе — не более 10³ КОЕ в 1 г (мл), если не предназначены для детей или для области вокруг глаз (приложение 7).

Маркировка тканевой маски

Маркировка содержит сведения пункта 9.2 ТР ТС 009: наименование и назначение, изготовитель, количество — для маски на носителе это число штук и (или) масса пропитки, срок годности, номер партии, способ применения, список ингредиентов. Для пробников и продукции массой менее 5 г номинальное количество можно не указывать.

Заявления на упаковке

Заявления «антибактериальная», «защищает от вирусов» превращают косметическую маску в продукт с медицинским или защитным назначением и требуют другого документа; заявления о свойствах косметики должны быть обоснованы по приложению 13 ТР ТС 009. Формулировки назначения мы проверяем до испытаний — наша оценка в части примеров.

Тканевые маски и материал основы

Основа тканевой маски — ткань, нетканый материал, гидрогель — является носителем косметики. Регламент распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию, нанесённую на изделия, поэтому оценивают состав пропитки; сведения о материале основы указывают в документации изготовителя — наша оценка в части документов на основу.

Маски для области вокруг глаз и губ

Патчи под глаза и маски для губ относятся к косметике для области вокруг глаз и губ — по микробиологическим показателям это первая группа: не более 10² КОЕ в 1 г (мл), патогенные микроорганизмы в 0,5 г не допускаются. Для них программа испытаний строже, чем для масок для лица.

Маски-плёнки и отшелушивающие маски

Маски-плёнки и маски с кислотами для отшелушивания могут относиться к пилингам, которые включены в приложение 12 и подлежат государственной регистрации. Отнесение конкретной маски определяем по рецептуре и заявленному действию — наша оценка.

Наборы масок

Набор из нескольких тканевых масок маркируют как набор: на внешней упаковке — состав набора с наименованием и количеством компонентов, каждая маска — со своей маркировкой. В декларацию включают все названия масок набора.

Маркетплейсы

Маркетплейсы, торговые сети и заказчики сверяют наименование, изготовителя и вид продукции на упаковке и в карточке с зарегистрированным документом. Расхождения — частая причина отказа в приёмке, поэтому документы и маркировку мы готовим по одному источнику.

Обязательные сведения на упаковке

Пункт 9.2 ТР ТС 009 требует указывать наименование и назначение продукции, изготовителя и его местонахождение, страну происхождения при несовпадении с адресом изготовителя, номинальное количество, срок годности, условия хранения при отличии от стандартных, меры предосторожности, номер партии, способ применения и список ингредиентов. Информация должна быть несмываемой и чёткой.

Список ингредиентов

Списку ингредиентов предшествует заголовок «Ингредиенты» или «Состав»; ингредиенты указывают по убыванию массовой доли, менее 1 % — в любом порядке после остальных, красители — в конце по индексу цвета; допускается номенклатура INCI. Ингредиенты в форме наноматериалов отмечают словом «нано».

Респираторы и полумаски

Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующие подлежат сертификации по приложению 4 ТР ТС 019/2011; их маркируют по пункту 4.10 — защитные свойства, обозначение регламента, ЕАС, срок годности. Для СИЗОД с фильтрующей лицевой частью допускается маркировка только на индивидуальной упаковке, а при её отсутствии — на групповой.

Срок годности

Срок годности указывают одним из способов пункта 9.2: «Годен до», «Использовать до», «Дата изготовления» со сроком годности и другими. Для тканевых масок в индивидуальных саше дату часто наносят на саше; на упаковке набора тогда указывают место её нанесения.

Декларирование и заявитель

Косметику, не включённую в приложение 12, декларируют: серийную — по схеме 3д или 6д, партию — по схеме 4д. Заявителем для схем 3д и 6д может быть изготовитель или уполномоченное лицо, для схемы 4д — также импортёр (продавец). Декларацию оформляют на одно или несколько названий продукции.

Альгинатные маски

Альгинатные маски продаются порошком, который смешивают с водой перед применением. Норму рН от 3,0 до 10,0 применяют к маске, готовой к применению после смешивания порошка с растворителем в соответствии с рекомендациями изготовителя, поэтому способ приготовления указывают в маркировке и учитывают в испытаниях.

Пробники масок

Пробники масок, передаваемые покупателям, маркируют полностью; тестеры для демонстрации — сокращённо, по правилам пункта 9.3 ТР ТС 009: наименование, изготовитель, срок годности и номер партии.

Что вы получаете

Зарегистрированный документ о соответствии — декларация или сертификат, — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, проверенные маркировка и сопроводительные документы, а также рекомендации, какие изменения продукции потребуют новых испытаний.

Практический совет

Сформулируйте назначение маски до испытаний: от него зависит, косметика это, СИЗ или медицинское изделие, и какой документ оформлять.

Связаться с нами

Пришлите описание продукции, фото упаковки или паспорт и укажите, где продаётся продукция: сети, маркетплейсы, стройки, тендеры, экспорт в страны ЕАЭС. В течение рабочего дня ответим, какой документ нужен, какие испытания провести и сколько займёт работа.

Хранение и обновление документов

Храните декларацию, рецептуры и протоколы. При изменении состава пропитки, основы маски или изготовителя проверьте испытания и маркировку.

Что входит в работу

• определение вида маски по назначению;
• подбор регламента и формы документа;
• организация испытаний;
• проверка маркировки и заявлений;
• оформление документа.

Как работаем

1. Анализ Продукция, регламент. Результат: форма и схема
2. Программа Показатели и методы. Результат: программа
3. Испытания Аккредитованная лаборатория. Результат: протоколы
4. Документ Регистрация в реестре. Результат: декларация или сертификат
5. Маркировка Упаковка, этикетка. Результат: проверка

Что нужно от вас

• состав и назначение;
• материал основы для тканевых масок;
• макеты упаковки;
• протоколы при наличии;
• сведения об изготовителе.

Частые ошибки

• тканевая маска оформлена как изделие лёгкой промышленности;
• косметическая маска с «защитой от вирусов»;
• детская маска задекларирована;
• нет списка ингредиентов;
• респиратор оформлен по ТР ТС 009.

Полезно прочитать

• Испытания косметической продукции
• Сертификат на СИЗ
• Регистрационное удостоверение на медизделие

Вопросы и ответы