Пищевая продукция нового вида: когда нужна регистрация

Что не является новым видом

ТР ТС 021/2011 прямо оговаривает: к пищевой продукции нового вида не относится продукция, произведённая по известным и уже применявшимся технологиям, имеющая в составе компоненты, в том числе пищевые добавки, уже использующиеся в пищу, даже если продукция и компонент произведены по новой рецептуре. Поэтому новый вкус йогурта или новое сочетание известных ингредиентов не требуют регистрации как продукция нового вида.

Когда и кто

Регистрация проводится на этапе подготовки к производству впервые на таможенной территории Союза, а для ввозимой продукции — до её ввоза впервые. Регистрацию проводит уполномоченный орган государства-члена. Факт регистрации означает, что в дальнейшем подобная продукция не рассматривается как продукция нового вида и не подлежит регистрации иным заявителем и под иными наименованиями. Регистрация бессрочна, но может быть приостановлена или прекращена при причинении вреда, установленном надзором, или по решению суда.

Документы

Статья 28 ТР ТС 021/2011:

• заявление с наименованием продукции и сведениями о заявителе;
• результаты исследований образцов в аккредитованной испытательной лаборатории и иные документы, подтверждающие безопасность для жизни и здоровья человека;
• сведения о влиянии продукции на организм человека, подтверждающие отсутствие вредного воздействия, из любых достоверных источников.

Сроки и отказ

Документы принимаются по описи, рассматриваются не более 5 дней со дня получения полного комплекта. Отказ возможен при неполноте или недостоверности документов, несоответствии требованиям регламентов и доказанном неблагоприятном воздействии на организм человека; решение об отказе с обоснованием направляют в течение трёх рабочих дней. Отказ можно обжаловать в суде.

После регистрации

Регистрация нового вида не освобождает от оценки соответствия конкретной продукции: пищевая продукция нового вида каждого наименования подлежит оценке (подтверждению) соответствия в порядке регламента — как правило, декларированию. Поэтому после внесения в реестр продукт ещё декларируют.

Где встречается на практике

Вопрос о новом виде возникает при выводе на рынок продуктов из нетрадиционного сырья, новых источников белка, продуктов, полученных по технологиям, ранее не применявшимся в пищевой промышленности. Прежде чем готовить регистрацию, проверяют, не зарегистрирован ли подобный продукт ранее: если да, повторная регистрация не нужна.

Пример

Компания хочет выпускать снеки из сырья, которое ранее не использовалось в пище на территории Союза. До начала производства она собирает данные о безопасности из научных источников, проводит исследования образцов в аккредитованной лаборатории и подаёт заявление. После регистрации подобная продукция больше не считается новой, а конкретные снеки компания декларирует.

Чем поможет Мостехэкспертиза

• определим, нужна ли госрегистрация, декларация или ветеринарные документы;
• подготовим документы и организуем исследования в аккредитованной лаборатории;
• разработаем процедуры на основе принципов ХАССП и программу производственного контроля;
• поможем с регистрацией производственного объекта;
• проверим маркировку на соответствие ТР ТС 022/2011.

Частые ошибки

• считать новым видом продукт по новой рецептуре из известных компонентов;
• не проверить, регистрировалась ли подобная продукция ранее;
• забыть о декларировании после регистрации;
• нет данных о влиянии на организм человека.

Чек-лист оценки «новизны»

• технология ранее применялась в пищевой промышленности?
• компоненты уже используются в пищу?
• есть ли подобная продукция в реестре продукции нового вида?
• собраны ли данные о безопасности и влиянии на организм?
• проведены ли исследования в аккредитованной лаборатории?

Второй пример

Стартап разработал напиток из известных ягод и трав по собственной рецептуре. Технологии и компоненты уже применяются в пищу, поэтому это не продукция нового вида: напиток декларируют по ТР ТС 021/2011, а регистрация не требуется.

Третий пример

Импортёр планирует ввозить продукт из водорослей, который уже зарегистрирован другим заявителем как продукция нового вида. Повторная регистрация не нужна: после первой регистрации подобная продукция не считается новой. Импортёр оформляет на свой продукт декларацию по ТР ТС 021/2011.

Единый реестр продукции нового вида

Сведения о продукции нового вида вносятся в единый реестр пищевой продукции нового вида. Перед подготовкой документов стоит проверить реестр: если подобная продукция там уже есть, регистрация не требуется, а работа сводится к декларированию конкретного продукта.

Связанные требования

Продукция нового вида после регистрации живёт по общим правилам: маркировка по ТР ТС 022/2011, процедуры ХАССП на производстве, декларирование конкретной продукции. Если продукция нового вида одновременно относится к специализированной — например, к продукции для спортсменов, — применяются и правила регистрации специализированной продукции.

Практический совет

Начинайте с анализа: технологии, компонентов и реестра продукции нового вида. Во многих случаях продукт оказывается не новым видом, а обычной продукцией, которую достаточно задекларировать. Если же регистрация нужна, заранее соберите научные данные о безопасности — это самая трудоёмкая часть досье.

Связанные страницы

• Сопровождение получения СГР — услуга
• ТР ТС 021/2011 — о безопасности пищевой продукции
• Пищевая продукция — документы по группе
• Государственная регистрация — статья
• Декларация о соответствии ТР ТС/ЕАЭС — услуга

Вопросы и ответы