Коротко о регламенте
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Обозначение | ТР ТС 027/2012 |
| Наименование | О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания |
| Кем принят | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 № 34 |
| Вступил в силу | 01.07.2013 |
| Где применяется | Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия — на всей территории ЕАЭС |
| Знак после подтверждения | Единый знак обращения ЕАС |
На что распространяется
- пищевая продукция диетического лечебного и диетического профилактического питания;
- специализированная пищевая продукция для питания спортсменов;
- продукция для питания беременных и кормящих женщин;
- низколактозная и безлактозная, безглютеновая продукция;
- минеральные природные воды лечебные и лечебно-столовые;
- иные виды специализированной продукции, указанные в регламенте.
Государственная регистрация
Специализированная пищевая продукция, на которую распространяется ТР ТС 027/2012, перед выпуском в обращение проходит государственную регистрацию. В России её проводит Роспотребнадзор: оценивает документы, состав, обоснование назначения и результаты исследований. Сведения о продукции вносятся в единый реестр свидетельств о государственной регистрации.
Подпадает или нет: примеры
| Товар | Применяется ли регламент | Почему |
|---|---|---|
| Протеиновый коктейль для спортсменов | Да — госрегистрация | Продукция для питания спортсменов |
| Безглютеновый хлеб | Да — госрегистрация | Специализированная продукция без глютена |
| Безлактозное молоко | Да | Низколактозная и безлактозная продукция |
| Обычный протеиновый батончик для всех | Зависит от позиционирования | Если продукт заявлен как спортивное питание — специализированный |
| Биологически активная добавка | Нет — отдельный порядок | БАД регистрируются по ТР ТС 021/2011 |
Основные требования
- соответствие состава назначению продукции и заявленным свойствам;
- показатели безопасности — как для пищевой продукции и дополнительные для специализированной;
- требования к содержанию глютена и лактозы для соответствующих продуктов;
- обоснование заявленных свойств — для диетического питания;
- особые требования к маркировке.
Маркировка
- указание на специализированное назначение и категорию потребителей;
- рекомендации по применению и ограничения;
- для безглютеновой продукции — указание «без глютена» при соблюдении установленного уровня;
- для диетического питания — сведения о назначении и необходимости консультации специалиста в установленных случаях;
- номер свидетельства о госрегистрации — в установленных случаях;
- общие сведения по ТР ТС 022/2011.
Как проходит госрегистрация
- Анализ продукта Определяем, относится ли продукт к специализированной продукции и к какому виду. Результат: основание регистрации
- Документы и макет Готовим сведения о составе, технологии, назначении, этикетку. Результат: досье
- Исследования Лаборатория исследует образцы. Результат: протоколы
- Экспертиза Роспотребнадзор рассматривает досье. Результат: свидетельство или отказ
- Реестр Сверяем запись в едином реестре. Результат: подтверждённое СГР
Разбор ситуации: бренд спортивного питания
Бренд выпускает протеин, изотоники и BCAA для спортсменов. Все продукты позиционируются как спортивное питание и проходят госрегистрацию. Важно заранее проверить состав на соответствие требованиям к специализированной продукции и формулировки на этикетке — заявления о лечебных свойствах недопустимы.
Отличия от общей пищевой продукции
Обычный продукт можно задекларировать на основании протоколов испытаний. Специализированная продукция предназначена для людей с особыми потребностями — спортсменов, людей с непереносимостью отдельных компонентов, пациентов, — поэтому её состав и назначение проходят экспертизу у государства. Это защищает потребителей от продуктов, которые называют «лечебными» или «безглютеновыми» без оснований.
По той же причине маркировка специализированной продукции строже: она должна точно указывать назначение, категорию потребителей и ограничения.
Как подготовиться
- определите категорию специализированной продукции и потребителей;
- подготовьте полную рецептуру и технологию;
- соберите обоснование заявленных свойств и назначения;
- подготовьте макет этикетки с назначением и ограничениями;
- для импорта — запросите у изготовителя сведения о составе и производстве.
Чем мы помогаем
- определяем, относится ли продукт к специализированной продукции;
- готовим досье и организуем исследования;
- сопровождаем экспертизу и отвечаем на запросы;
- проверяем этикетку и формулировки назначения.
Что проверяет надзор
Контролируют наличие свидетельства о госрегистрации, соответствие состава и маркировки зарегистрированным, а также обоснованность заявлений о назначении. Частые нарушения — продажа спортивного питания без регистрации, лечебные заявления и несоответствие состава этикетке.
Какие документы хранить
- свидетельство о государственной регистрации;
- протоколы исследований;
- рецептуру и технологию;
- документы, подтверждающие назначение продукции.
Второй пример: безглютеновая пекарня
Пекарня запускает линейку безглютенового хлеба. Чтобы называть продукцию безглютеновой, нужно обеспечить содержание глютена не выше установленного уровня, подтвердить это исследованиями и пройти госрегистрацию специализированной продукции. Важно исключить перекрёстное загрязнение на производстве — это часть процедур ХАССП.
Связанные страницы
- Сопровождение получения СГР — порядок государственной регистрации
- Документы для пищевой продукции — обзор требований
- ТР ТС 021/2011 — общий регламент на пищевую продукцию
- ТР ТС 022/2011 — требования к маркировке
- Внедрение ХАССП — процедуры на производстве специализированной продукции
От чего зависят стоимость и срок
- Количество продуктов Каждый продукт — отдельная регистрация.
- Сложность состава Активные компоненты требуют дополнительного обоснования.
- Документы изготовителя Для импорта — полнота сведений о составе и технологии.
- Экспертиза Запросы Роспотребнадзора увеличивают срок.
Чек-лист перед выходом на рынок
- продукт отнесён к нужной категории специализированной продукции и потребителей;
- свидетельство о госрегистрации получено;
- маркировка указывает назначение и ограничения;
- нет лечебных заявлений без оснований;
- рецептура не менялась после регистрации;
- процедуры ХАССП на производстве внедрены, а записи мониторинга ведутся.
Частые ошибки
- спортивное питание оформлено декларацией вместо госрегистрации;
- на этикетке заявлены лечебные свойства без оснований;
- безглютеновый продукт без подтверждения уровня глютена;
- изменения состава после регистрации без оценки.
После получения свидетельства
- выпускать продукцию в соответствии с составом и маркировкой, указанными при регистрации;
- оценивать изменения рецептуры — они могут потребовать нового свидетельства;
- обеспечивать прослеживаемость и процедуры ХАССП на производстве.
Вопросы и ответы
Чем отличается продукция для спортсменов от обычной высокобелковой?
Назначением и позиционированием: если продукт адресован спортсменам и рассчитан на их потребности, он относится к специализированной продукции. Обычная высокобелковая продукция для всех оценивается как пищевая продукция общего назначения.
Нужна ли регистрация на минеральную воду?
Минеральные природные лечебные и лечебно-столовые воды подлежат государственной регистрации; столовые воды оцениваются иначе.
Можно ли указать на упаковке «рекомендовано врачами»?
Такие заявления допустимы только при наличии оснований и в порядке, установленном для специализированной продукции; необоснованные утверждения вводят в заблуждение.
Сколько длится госрегистрация специализированной продукции?
Срок складывается из исследований, подготовки досье и экспертизы Роспотребнадзора; при запросах дополнительных сведений он увеличивается. Ориентир называем после анализа продукта.
Нужна ли госрегистрация на протеиновые батончики?
Если батончик позиционируется как продукция для питания спортсменов, он относится к специализированной продукции и регистрируется. Обычный батончик для широкого потребления оценивается как пищевая продукция общего назначения.
Чем специализированная продукция отличается от БАД?
БАД — источник биологически активных веществ, дополняющий рацион; специализированная продукция — пищевой продукт с особым составом для определённых категорий потребителей. Порядок регистрации для них разный.
Можно ли продавать продукт, пока идёт регистрация?
Нет. Специализированная продукция выпускается в обращение только после внесения сведений в реестр.
Сколько действует свидетельство о госрегистрации?
Свидетельство относится к конкретной продукции и изготовителю. При изменении состава, назначения или изготовителя нужно оценить, распространяется ли оно на продукцию.
Можно ли продавать безглютеновую продукцию без госрегистрации?
Если продукт позиционируется как безглютеновый и относится к специализированной продукции по регламенту, госрегистрация обязательна.
Нужна ли регистрация для изотоников?
Изотонические напитки для спортсменов относятся к специализированной продукции для питания спортсменов и регистрируются.
Можно ли регистрировать продукт, произведённый за рубежом?
Да, получателем свидетельства может быть изготовитель или уполномоченное им лицо; понадобятся сведения изготовителя о составе и производстве.
Нужна ли регистрация на продукцию для беременных?
Специализированная продукция для питания беременных и кормящих женщин проходит государственную регистрацию по ТР ТС 027/2012.
Что если продукт зарегистрирован в другой стране ЕАЭС?
Свидетельство, внесённое в единый реестр, действует на всей территории Союза, если оно распространяется на вашу продукцию и изготовителя.
Коротко о ТР ТС 027/2012
Специализированная пищевая продукция — спортивное, диетическое, безглютеновое, безлактозное питание — проходит государственную регистрацию. Состав и маркировка должны соответствовать назначению, лечебные заявления недопустимы.