Испытания SPF

Почему SPF требует серьёзных доказательств

Приложение 13 ТР ТС 009/2011 устанавливает общие критерии обоснованности заявлений о свойствах косметики. Уровень доказательств должен соответствовать типу заявления, особенно когда отсутствие результата может оказаться небезопасным, — и в качестве примера регламент прямо называет заявления о свойствах солнцезащитных средств (SPF). Заявление основывается на данных изготовителя: исследованиях на добровольцах, в том числе клинических, исследованиях на моделях или инструментальных методах.

УФ-фильтры допускается использовать только из приложения 5 регламента с указанными ограничениями. Если заявлено, что продукт содержит конкретный ингредиент, он должен действительно присутствовать в составе.

Методы из перечня стандартов к ТР ТС 009/2011

Документы на солнцезащитную косметику

Солнцезащитная косметика не входит в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации (приложение 12), — в отличие от средств для искусственного загара и отбеливания кожи. Она подтверждается декларированием по ТР ТС 009/2011. При декларировании изготовитель включает в доказательственные материалы копии документов, подтверждающих заявленные потребительские свойства, — для SPF это протоколы испытаний по методам из перечня.

In vivo и in vitro: в чём разница

Солнцезащитный фактор SPF по ГОСТ ISO 24444 определяют на добровольцах: на участки кожи наносят продукт и без него, облучают имитатором солнечного излучения и сравнивают минимальную дозу, вызывающую покраснение. Метод требует участия добровольцев и времени, но именно он указан в перечне стандартов для определения SPF. Защиту от UVA можно определить in vivo по ГОСТ ISO 24442 или in vitro по ГОСТ ISO 24443 — на подложке с измерением пропускания излучения. Выбор зависит от того, какие заявления вы делаете на упаковке.

Какие заявления требуют доказательств

Величина SPF, заявление о защите от UVA или широкого спектра, водостойкость, защита для детской кожи — каждое из них подтверждается своими данными. Приложение 13 ТР ТС 009/2011 требует, чтобы уровень доказательств соответствовал типу заявления, а заявления о свойствах ингредиентов не переносились на продукт без обоснования. Формулировки абстрактного характера, воспринимаемые как явное преувеличение, подтверждения не требуют, но к солнцезащитным свойствам это не относится.

УФ-фильтры и изменения 2026 года

Перечень разрешённых УФ-фильтров с ограничениями приведён в приложении 5 к регламенту, а для анализа их содержания применяется ГОСТ EN 16344-2016. Перечни ингредиентов регламента актуализируются: изменения затрагивают и УФ-фильтры. Перед испытаниями проверяем рецептуру по действующей редакции приложения, чтобы не испытывать продукт, который потом придётся переформулировать.

Солнцезащитная косметика для детей

Детская косметика входит в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации (приложение 12). Поэтому солнцезащитный крем для детей проходит госрегистрацию, а не декларирование, и требования к доказательствам заявленных свойств для него особенно строгие. Семейная косметика, предназначенная в том числе для детей до 14 лет, не может содержать ингредиенты, недопустимые для этого возраста.

Кому подходит услуга

Производителям и брендам солнцезащитной и дневной косметики с SPF, декоративной косметики с солнцезащитным фактором, импортёрам, которые хотят подтвердить заявления изготовителя для рынка ЕАЭС.

С чего начать

Пришлите рецептуру с УФ-фильтрами, заявляемые SPF и защиту от UVA, макет упаковки. Мы проверим состав по регламенту, подберём методы и лабораторию и организуем испытания.

Что вы получаете

Письменный вывод со ссылками на пункты технических регламентов и методических документов, протоколы аккредитованной лаборатории или комплект процедур и журналов — в зависимости от услуги — и описание, что хранить и как обновлять документы при изменении рецептуры, сырья, упаковки или процессов. После завершения работы остаёмся на связи и помогаем отвечать на вопросы проверяющих, покупателей и модерации маркетплейсов.

Сроки и стоимость

Стоимость зависит от выбранных методов — in vivo для SPF, in vivo или in vitro для UVA, — количества продуктов и заявлений, например водостойкости. Испытания с участием добровольцев требуют больше времени на организацию, поэтому их планируют заранее, до сезона продаж.

Связаться с нами

Опишите задачу в форме на странице или напишите в мессенджер: пришлите описание продукции или производства, рецептуру и цель работы. В течение рабочего дня мы ответим, какие испытания или документы нужны, сколько займёт работа и что потребуется для начала. Если задача срочная — например, поставка в сеть или запуск продаж к сезону, — сразу скажем, какие шаги можно провести параллельно, чтобы уложиться в срок.

Хранение и обновление документов

Протоколы SPF и UVA храните вместе с рецептурой и декларацией: при изменении состава или поставщика УФ-фильтров испытания повторяют, а на упаковке оставляют только подтверждённые значения.

Документы для декларации

В комплект доказательственных материалов для декларации на солнцезащитную косметику входят протоколы испытаний по показателям безопасности регламента — микробиологическим, токсикологическим, по содержанию токсичных элементов — и документы, подтверждающие заявленные свойства, включая SPF. Протоколы должны относиться к той рецептуре, которая поступает в продажу.

Почему с нами проще

Мы проверяем рецептуру по действующей редакции регламента до испытаний, подбираем лабораторию с нужными методами и помогаем сформулировать заявления так, чтобы каждое было подтверждено.

Как читать результат испытаний

Протокол SPF содержит среднее значение солнцезащитного фактора по группе добровольцев и статистическую оценку. Заявленный на упаковке SPF не должен превышать подтверждённого значения. Если результат ниже ожидаемого, рецептуру дорабатывают — меняют сочетание УФ-фильтров, их концентрацию в пределах приложения 5 или основу — и испытания повторяют.

Что входит в работу

• проверка УФ-фильтров по приложению 5 ТР ТС 009/2011;
• выбор метода: in vivo для SPF, in vivo или in vitro для UVA;
• организация испытаний в лаборатории, выполняющей эти методы;
• оценка формулировок на упаковке по приложению 13;
• включение протоколов в доказательства для декларации.

Как работаем

1. Рецептура УФ-фильтры и их концентрации. Результат: вывод о составе
2. Метод SPF и UVA по стандартам. Результат: программа
3. Испытания Лаборатория и добровольцы. Результат: протоколы
4. Заявления Проверка формулировок. Результат: согласованный макет
5. Декларация Протоколы в доказательства. Результат: документ

Что нужно от вас

• рецептура с УФ-фильтрами и концентрациями;
• заявляемый SPF и UVA-защита;
• макет упаковки;
• образцы продукции;
• имеющиеся протоколы изготовителя.

Частые ошибки

• SPF на упаковке рассчитан, а не измерен;
• УФ-фильтр вне приложения 5 или выше ограничений;
• заявление «водостойкий» без испытаний;
• протокол на другую рецептуру;
• заявления об одобрении органами власти — запрещены приложением 13.

Полезно прочитать

• УФ-фильтры: изменения 2026
• Испытания косметики
• ТР ТС 009/2011

Вопросы и ответы