Декларация или госрегистрация
По статье 6 ТР ТС 009/2011 парфюмерно-косметическая продукция из перечня приложения 12 — детская, интимная, для загара и отбеливания кожи, для химического окрашивания и завивки волос, пилинги, продукция с наноматериалами и другие позиции — проходит государственную регистрацию, а остальная продукция декларируется по схемам 3д, 4д или 6д с испытаниями в аккредитованной лаборатории.
Большинство средств для ухода за телом — кремы, лосьоны, масла, скрабы — декларируется. Государственной регистрации требуют средства для искусственного загара, для отбеливания (осветления) кожи, пилинги, средства для депиляции, продукция с наноматериалами и детская косметика. Если в линейке для тела есть автозагар или пилинг-гель, на них оформляют свидетельство о госрегистрации, а на остальные продукты — декларацию.
Средства для тела
| Продукт | Форма |
|---|---|
| Крем, лосьон, молочко, баттер, масло для тела | декларация |
| Скраб механического действия | декларация |
| Пилинг с кислотами | государственная регистрация (пилинги в приложении 12) |
| Автозагар, средства для искусственного загара | государственная регистрация |
| Средства для депиляции | государственная регистрация |
| Детский крем | государственная регистрация |
Важно
Средства «для моделирования фигуры», с фруктовыми кислотами, солнцезащитные и для проблемной кожи ТР ТС 009 выделяет в группы с особыми требованиями к испытаниям — например, по токсикологическим и клинико-лабораторным показателям. Заявления на упаковке о таком действии нужно подтверждать испытаниями соответствующей группы.
Что испытывают
Для косметики для тела контролируют микробиологические показатели, водородный показатель, содержание токсичных элементов, токсикологические показатели — раздражающее и сенсибилизирующее действие, — а для продукции с заявленными свойствами — клинико-лабораторные показатели по приложению 9. Для солнцезащитных средств проверяют заявленный SPF.
Мнение эксперта
По нашему мнению, производителям линеек для тела стоит заранее разделить ассортимент на «декларационный» и «регистрационный»: обычно 1–2 продукта из десяти требуют госрегистрации, и их подготовка занимает больше времени. Если начать с них, линейка выйдет на рынок целиком.
Маркировка
В маркировке указывают наименование и назначение, изготовителя, номинальное количество, срок годности, номер партии, особые меры предосторожности, способ применения и список ингредиентов. Для продуктов с ограниченными веществами из приложения 2 на упаковке приводят обязательные предупреждения, установленные регламентом для этих веществ.
Совет эксперта
Сверьте заявления на упаковке — «антицеллюлитный», «подтягивающий», «отбеливающий» — с перечнем приложения 12 и группами испытаний: одно слово может потребовать госрегистрации или дополнительных клинических испытаний.
Масла для тела и массажа
Масла для тела и массажные масла — безводная косметика, для которой ТР ТС 009 не нормирует pH. Для масел с эфирными маслами важны аллергенные компоненты и ограничения по концентрации.
Антицеллюлитные и моделирующие средства
Средства «для моделирования фигуры» выделены в ТР ТС 009 в группу с особыми требованиями к испытаниям. Заявленные эффекты подтверждают испытаниями соответствующей группы; без них заявления на упаковке использовать не следует.
Солнцезащитные средства для тела
Солнцезащитные кремы и спреи для тела декларируются, но их солнцезащитный фактор подтверждают испытаниями. УФ-фильтры должны соответствовать перечню приложения 5 ТР ТС 009.
Импорт косметики для тела
Импортёр может декларировать партию по схеме 4д или серийную продукцию по схемам 3д и 6д через уполномоченное лицо. Продукты из перечня приложения 12 регистрируются до ввоза.
Что проверяет надзор
Надзор проверяет документы, маркировку и заявления на упаковке. При отборе проб контролируют микробиологию, консерванты, УФ-фильтры и запрещённые вещества.
План для бренда
Разделить ассортимент на декларируемый и регистрируемый; проверить заявления на упаковке; согласовать программы испытаний по группам; провести испытания; оформить декларации и свидетельства; проверить маркировку.
Выбор схемы
Производителю подходит 3д или 6д, импортёру партии — 4д; продукты из приложения 12 регистрируются.
Что вы получаете
Готовый документ — декларация о соответствии, свидетельство о государственной регистрации или разъяснение по ветеринарным документам, — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, проверенные наименование, состав и маркировка, а также рекомендации, какие изменения рецептуры, сырья или упаковки потребуют повторной работы.
Коротко о главном
Отделите регистрируемые продукты линейки заранее.
Связаться с нами
Опишите продукцию, пришлите рецептуры или INCI-составы, фото этикеток и имеющиеся документы, укажите, где продаётся продукция: розница, сети, маркетплейсы, HoReCa, экспорт в страны ЕАЭС. В течение рабочего дня ответим, какой документ нужен, что подготовить и сколько займёт работа.
Хранение и обновление документов
Храните документы по каждому продукту. При изменении заявлений на упаковке проверьте процедуру.
Документы для маркетплейсов
Маркетплейсы требуют декларацию или свидетельство о госрегистрации для каждого продукта линейки. Для средств из приложения 12 — свидетельство; площадка проверяет его в реестре.
Кремы для рук и ног
Кремы для рук и ног — уходовая косметика, декларируемая по ТР ТС 009. Кремы для ног с антигрибковыми заявлениями могут выходить за рамки косметики — их заявления проверяют отдельно — наша оценка.
Средства после загара и для загара
Средства после загара декларируются, а средства для искусственного загара — регистрируются. Солнцезащитные средства декларируются с подтверждением SPF.
Срок годности и упаковка
Срок годности кремов и лосьонов подтверждают испытаниями стабильности и микробиологии. Упаковка с дозатором уменьшает риск загрязнения и может позволить установить более длинный срок после вскрытия.
Косметика для тела в подарочных наборах
Наборы с кремом, скрабом и маслом для тела декларируют на каждый продукт набора. Если в набор входит продукт из приложения 12 — например, пилинг, — на него нужно свидетельство о госрегистрации.
Средства с SPF для детей
Детские солнцезащитные средства — детская косметика с государственной регистрацией. Взрослые солнцезащитные средства декларируются с подтверждением SPF.
Косметика собственной марки
При контрактном производстве косметики для тела на упаковке указывают фактического изготовителя; декларацию оформляет он или владелец марки по договору, а регистрируемые продукты получают свидетельство до выпуска.
Что входит в работу
- разделение ассортимента по приложению 12;
- проверка рецептур;
- испытания в аккредитованной лаборатории;
- декларации и свидетельства о госрегистрации;
- проверка маркировки и заявлений.
Как работаем
- Анализ Продукция, регламент. Результат: форма и схема
- Программа Показатели и методы. Результат: программа
- Испытания Аккредитованная лаборатория. Результат: протоколы
- Документ Регистрация в реестре. Результат: документ
- Маркировка Этикетка, упаковка. Результат: проверка
Что нужно от вас
- перечень продуктов и назначение;
- INCI-составы;
- макеты упаковки с заявлениями;
- документы изготовителя;
- образцы.
Частые ошибки
- пилинг с кислотами задекларирован;
- автозагар без госрегистрации;
- заявленный эффект без испытаний;
- нет предупреждений для ограниченных веществ;
- детский крем по декларации.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Какой документ нужен на крем для тела?
Декларация ТР ТС 009, если крем не входит в перечень приложения 12.
Нужна ли госрегистрация на пилинг?
Да, пилинги входят в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации. Это следует из приложения 12 ТР ТС 009.
Как оформить автозагар?
Средства для искусственного загара проходят государственную регистрацию. Решение зависит от заявленного назначения продукта.
Что проверяют у косметики для тела?
Микробиологию, pH, токсичные элементы, раздражающее действие и заявленные свойства. Заявления на упаковке должны подтверждаться испытаниями.
Нужна ли госрегистрация на скраб?
Механический скраб декларируется; скраб с кислотами-пилингами проверяют по приложению 12. Это следует из приложения 12 ТР ТС 009.
Можно ли писать «антицеллюлитный»?
Можно, если заявленное действие подтверждено испытаниями соответствующей группы. Решение зависит от заявленного назначения продукта.
Нужно ли нормировать pH у масла для тела?
Нет, для безводных масел pH не нормируется. Это следует из приложения 12 ТР ТС 009.
Как подтвердить SPF крема для тела?
Испытаниями солнцезащитного фактора и проверкой УФ-фильтров по приложению 5. Решение зависит от заявленного назначения продукта.