Соединения фтора (позиции 26–43, 47, 56)
Позиции изложены в новой редакции с одинаковой структурой норм:
- монофторфосфаты аммония, натрия, калия, кальция;
- фториды кальция, натрия, калия, аммония, алюминия, магния;
- дифторид олова;
- гексадециламмоний фторид и другие аминофториды (позиции 36–39);
- гексафторсиликаты натрия, калия, аммония, магния;
- гидрофторид никометанола.
Два уровня концентрации
| Уровень | Норма по фтору | Ограничения | Маркировка |
|---|---|---|---|
| (a) | до 0,15 % (суммарно с другими фторидами — не более 0,15 %) | Не использовать в жидких средствах гигиены полости рта для детей до 6 лет | «Содержит …» (название соединения); для паст с 0,1–0,15 % — указания для детей 6 лет и младше |
| (b) | более 0,15 до 0,5 % включительно (суммарно — не более 0,5 %) | — | «Содержит …»; «Не предназначена для длительного применения»; не рекомендуется потребление фтора из других источников; «Не применять для лиц моложе 16 лет»; применение по рекомендации стоматолога и под его наблюдением |
Маркировка для детей
Для любой зубной пасты с фторидами в концентрации от 0,1 до 0,15 % включительно по фтору, если она не обозначена как противопоказанная детям (например, «только для взрослых»), обязательна маркировка: «Дети 6 лет и младше: количество используемой пасты не должно превышать размер горошины. Для минимизации глотания осуществлять чистку под контролем взрослых» или аналогичная по смыслу.
Для жидких средств гигиены полости рта, если они не обозначены как противопоказанные детям, обязательна маркировка о возрастном ограничении, установленном изготовителем. В обоих случаях указывается: «В случае потребления фтора из других источников обратитесь за консультацией по применению продукции к стоматологу или врачу».
Смеси фторидов
При сочетании нескольких фторсодержащих соединений из приложения 2 нормируется общая концентрация фтора: не более 0,15 % для уровня (a) и не более 0,5 % для уровня (b). Поэтому расчёт ведётся суммарно по всем источникам фтора в рецептуре.
Переходный порядок (Решение Коллегии ЕЭК № 31)
| Ситуация | Правило |
|---|---|
| Декларации на продукцию, затронутую изменениями, принятые до 28.10.2026 | Действительны до окончания срока действия |
| Свидетельства о госрегистрации такой продукции, выданные до 28.10.2026 | Действительны до окончания срока действия (кроме бессрочных СГР по п. 1 «б» Решения Коллегии № 24 от 04.03.2025) |
| Производство и выпуск в обращение по этим документам | До окончания срока их действия |
| Обращение выпущенной продукции | В течение срока годности, установленного изготовителем |
| Новое правило маркировки формальдегида (0,001 %) | С 01.01.2027 |
Как устроены требования к составу
Статья 5 ТР ТС 009/2011 запрещает использовать вещества из приложения 1 и разрешает использовать вещества с ограничениями по приложению 2, красители по приложению 3, консерванты по приложению 4 и УФ-фильтры по приложению 5. Перечни ингредиентов в приложениях 1–5 актуализируются в установленном порядке — Решение Совета ЕЭК № 74 и есть такая актуализация.
Ключевые понятия
Рецептура — установленный изготовителем полный перечень ингредиентов с массовой долей каждого. Консерванты — вещества, обеспечивающие устойчивость продукции к микробному загрязнению в течение срока годности. УФ-фильтр — вещество для защиты кожи от ультрафиолета путём абсорбции, отражения или рассеивания. Наноматериал — нерастворимый или биоустойчивый специально произведённый материал с размером или внутренней структурой от 1 до 100 нм (статья 3).
Следовые количества
Следовое количество вещества — непреднамеренно присутствующее количество запрещённого вещества, обусловленное примесями ингредиентов, процессом производства, хранения, миграцией из упаковки и технически неизбежное при соблюдении требований. Поэтому при проверке рецептуры важно отличать намеренное использование вещества от технически неизбежных примесей и документировать происхождение сырья.
Семейная и детская косметика
В семейной косметике, предназначенной в том числе для детей до 14 лет, не допускается использовать ингредиенты, которые нельзя использовать в продукции для детей этого возраста по приложениям 2–5 (пункт 2.7 статьи 5). Ограничения для детей из новой редакции позиций — например, для салициловой кислоты (до 3 лет) и метилсалицилата (до 6 лет) — нужно учитывать и в семейной косметике.
Документы, оформленные до изменений
По Решению Коллегии ЕЭК № 31 декларации о соответствии, принятые до 28 октября 2026 года, и свидетельства о государственной регистрации, выданные до этой даты, действительны до окончания срока действия. Производство и выпуск продукции по ним допускаются до окончания их срока, а обращение выпущенной продукции — в течение срока годности. Положение о СГР не распространяется на документы, указанные в подпункте «б» пункта 1 Решения Коллегии № 24 от 4 марта 2025 года.
Чем Решение № 74 не является
Решение № 74 не меняет статьи регламента, формы оценки соответствия и перечень продукции, подлежащей государственной регистрации. Оно касается только содержания приложений 1–5 и, следовательно, требований к составу и связанных с ними обязательных надписей. Порядок декларирования и регистрации определяется действующей редакцией статьи 6 ТР ТС 009/2011.
Профессиональные средства с высоким содержанием фтора
Уровень (b) — более 0,15 до 0,5 % фтора — предполагает применение по рекомендации стоматолога и под его наблюдением. Маркировка запрещает применение лицам моложе 16 лет и указывает, что продукция не предназначена для длительного применения и что не рекомендуется потребление фтора из других источников.
Жидкие средства для детей
Для жидких средств гигиены полости рта уровня (a) запрещено применение в продукции для детей до 6 лет. Если жидкое средство не обозначено как противопоказанное детям, изготовитель указывает возрастное ограничение, которое он установил. Это требование дополняет общие правила маркировки средств гигиены полости рта по ТР ТС 009/2011.
Пример
Зубная паста для всей семьи содержит монофторфосфат натрия и фторид натрия, всего 0,145 % фтора. Это уровень (a). На упаковке указываются оба соединения («Содержит…»), предупреждение о горошине для детей 6 лет и младше и рекомендация обратиться к стоматологу при потреблении фтора из других источников.
Второй пример
Профессиональная паста с 0,45 % фтора относится к уровню (b): на этикетке — «Не предназначена для длительного применения», «Не применять для лиц моложе 16 лет», «Применяется по рекомендации стоматолога и под его наблюдением».
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
- подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.
Частые ошибки
- концентрация считается по соединению, а не по фтору;
- не суммируются несколько источников фтора;
- нет предупреждения о горошине на пасте 0,1–0,15 %;
- детский жидкий ополаскиватель с фторидом для возраста до 6 лет;
- паста уровня (b) без указания о стоматологе.
Связанные страницы
- Зубные пасты — декларация или СГР
- Маркировка косметики — ТР ТС 009/2011
- ТР ТС 009/2011 — обзор регламента
Источник
Решение Совета ЕЭК № 74 от 12.09.2025 «О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011)» (в силу с 28.10.2026, пп. «д» п. 4 изменений — с 01.01.2027); Решение Коллегии ЕЭК № 31 от 10.03.2026, пункт 2 изменений (позиции 26–43, 47, 56 приложения 2).
Вопросы и ответы
Сколько фтора можно в обычной зубной пасте?
До 0,15 % в пересчёте на фтор; от 0,15 до 0,5 % — продукция по рекомендации стоматолога.
Что писать на пасте для детей?
Для пасты с 0,1–0,15 % фтора — что детям 6 лет и младше нужно количество не больше горошины, под контролем взрослых.
Можно ли фтор в детском ополаскивателе?
Не в жидких средствах для детей до 6 лет при уровне (a) — так установлено в приложении 2.
Как считать несколько фторидов?
Суммарно по фтору: не более 0,15 % или 0,5 % в зависимости от уровня.
Что означает «не предназначена для длительного применения»?
Это обязательная надпись для продукции с фтором более 0,15 % до 0,5 %.
Какие соединения затронуты?
Все фториды позиций 26–43, 47 и 56 приложения 2 — монофторфосфаты, фториды, гексафторсиликаты, аминофториды.
Можно ли сахарозу в зубной пасте?
Нет, сахароза и другие легкоферментируемые углеводы запрещены в средствах гигиены полости рта (пункт 2.11 статьи 5).
Нужно ли указывать название фторида?
Да, на этикетке указывается «Содержит …» с названием соединения фтора — так установлено Решением № 74.
Действует ли старая декларация на пасту?
Да, принятая до 28.10.2026 декларация действует до окончания срока действия.
Коротко
С 28.10.2026 фториды в средствах для полости рта — два уровня: до 0,15 % и до 0,5 % по фтору, суммарно; маркировка «Содержит…», указание о горошине для детей 6 лет и младше, для уровня (b) — только по рекомендации стоматолога, не моложе 16 лет.