Что требуется
Кресла-коляски — медицинские изделия, для обращения которых нужно регистрационное удостоверение по правилам государственной регистрации (постановление Правительства № 1684 от 30.11.2024). Кроме того, кресла-коляски входят в перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в системе «Честный знак».
По данным оператора системы маркировки, с 1 сентября 2024 года все участники оборота кресел-колясок должны быть зарегистрированы в системе, а оборот немаркированных кресел-колясок не допускается. Остатки, не промаркированные до этой даты, продавать нельзя. Перед началом работ мы сверяем этапы с актуальными правилами.
Кто что делает
| Участник | Обязанности |
|---|---|
| Производитель | регистрационное удостоверение, коды, ввод в оборот |
| Импортёр | регистрационное удостоверение, коды до ввода в оборот |
| Оптовый продавец | приёмка и передача через ЭДО с кодами |
| Аптеки и магазины | приёмка и продажа с выводом из оборота |
| Поставщики по госзакупкам | передача кодов заказчику |
Важно
Маркировка не заменяет регистрационное удостоверение: кресло-коляска без удостоверения не может обращаться на рынке, даже если на ней есть код. Модель в карточке каталога должна совпадать с моделью в удостоверении.
Как настроить процесс
Участник получает усиленную квалифицированную электронную подпись, регистрируется в «Честном знаке», подключает электронный документооборот. Производитель и импортёр описывают модели в национальном каталоге, заказывают коды и наносят их на изделие или упаковку, затем подают сведения о вводе в оборот.
Оптовые продажи оформляют через ЭДО с кодами, розничные — через кассу. Кресла-коляски часто поставляют в рамках обеспечения инвалидов, и заказчики проверяют коды при приёмке.
Мнение эксперта
По нашему опыту, у импортёров чаще всего не совпадают наименование модели в удостоверении, в каталоге и на упаковке. Мы советуем сверить все три источника до заказа кодов (наша оценка).
Маркировка на изделии
Помимо кода, на кресле-коляске и в документации указывают наименование, модель, номер регистрационного удостоверения, изготовителя, допустимую массу пользователя и сведения о безопасном использовании. Инструкция по эксплуатации прилагается на русском языке.
Совет эксперта
Проверьте весь путь кода на тестовой партии — от заказа до продажи или передачи заказчику: ошибка в одной ступени останавливает поставки.
Виды продукции и особенности
Производители
Коды наносят на изделие или упаковку до ввода в оборот.
Импортёры
Маркировка до ввоза или на складе, данные таможенной декларации.
Аптеки и ортопедические салоны
Приёмка через ЭДО и продажа с выводом из оборота.
Поставщики по госзакупкам
Передача кодов заказчику при поставке.
План работ
- Роль
- Подключение
- Каталог
- Коды
- Оборот
Выбор документа
Регистрационное удостоверение и коды маркировки.
Что вы получаете
Настроенная работа с кресло-колясками в «Честном знаке»: участник зарегистрирован, модели описаны в каталоге и сверены с регистрационными удостоверениями, коды заказаны и нанесены, приёмка и передача заказчикам по ЭДО проверены на тестовой поставке.
Коротко о главном
Сверьте модели в трёх источниках.
Подробнее об оформлении
Хранение и обновление документов
Обновляйте каталог при новых моделях и удостоверениях.
Электронная подпись и ЭДО
Поставщики кресел-колясок по обеспечению инвалидов передают коды заказчику через ЭДО; без подключения к оператору документооборота поставку по контракту не примут, поэтому подпись и ЭДО оформляют до заключения контракта.
Национальный каталог
В карточке кресла-коляски указывают модель, тип привода, ширину сиденья и номер регистрационного удостоверения; разные ширины сиденья одной модели обычно оформляют отдельными карточками.
Коды Data Matrix
Код наносят на этикетку, закреплённую на раме кресла-коляски, или на упаковку; важно, чтобы он сохранялся до передачи пользователю и не терялся при распаковке на складе заказчика.
Ответственность
Кресло-коляска без кода или с кодом, не введённым в оборот, при проверке заказчиком или надзором будет снята с поставки, а поставщик получит претензию по контракту и штраф.
Обеспечение инвалидов
Кресла-коляски закупают для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации. Поставщики передают заказчику коды маркировки, а заказчик проверяет их при приёмке.
Возвраты и ремонт
При возврате или ремонте кресла-коляски сведения в системе корректируют по правилам оператора; код не должен быть утрачен.
Сроки
Подключение и настройка процесса обычно занимают несколько недель; срок зависит от готовности учётной системы и ЭДО.
Кресла-коляски с электроприводом
Кресла-коляски с электроприводом — медицинские изделия с электрическими компонентами; их регистрируют с учётом требований к электробезопасности и маркируют как кресла-коляски.
Комплектующие и запчасти
Комплектующие и запасные части для кресел-колясок маркируют по правилам, если они входят в перечень товаров; это проверяют по кодам ТН ВЭД.
Сверка остатков
Склады и магазины сверяют остатки в системе и учётной программе; расхождения разбирают сразу, чтобы не останавливать продажи.
Документы для заказчика
Заказчикам передают регистрационное удостоверение, сертификат при наличии, инструкцию и коды маркировки поставки.
Итог
Регистрационное удостоверение, коды маркировки и настроенный обмен с заказчиками позволяют поставлять кресла-коляски без задержек.
Ответственный
Назначьте ответственного за маркировку, который отслеживает правила, каталог и обмен с заказчиками.
Проверки
Проверяющие сверяют фактические остатки с данными системы и проверяют коды на изделиях; расхождения ведут к претензиям.
Обучение персонала
Сотрудники склада и магазина учатся работать с кодами и ЭДО до начала продаж.
Сроки оформления
Срок настройки процессов называем после анализа роли, учётной системы и объёмов поставок кресел-колясок.
Работа с дистрибьюторами
Дистрибьюторы и ортопедические салоны принимают кресла-коляски только с кодами; согласуйте обмен через ЭДО до первой поставки, чтобы избежать задержек и возвратов.
Итог проекта
Готовые процессы ускоряют поставки.
Прокат кресел-колясок
Организации, сдающие кресла-коляски в прокат, работают с уже введёнными в оборот изделиями; при выкупе или списании изделия статус кода меняют по правилам оператора.
Что входит в работу
- анализ роли в обороте;
- регистрация и подключение;
- описание моделей в каталоге;
- проверка регистрационных удостоверений;
- настройка ввода в оборот и продаж.
Как работаем
- Сверка моделей Регистрационные удостоверения, упаковка, каталог. Результат: единые наименования
- Регистрация Подпись, «Честный знак», ЭДО с заказчиками. Результат: доступ к системе
- Карточки Модели кресел-колясок в каталоге. Результат: описанный ассортимент
- Коды на изделиях Заказ и нанесение на кресло или упаковку. Результат: маркированная партия
- Поставка заказчику Передача кодов по ЭДО, тестовая отгрузка. Результат: принятая поставка
Что нужно от вас
- перечень моделей;
- регистрационные удостоверения;
- данные о поставщиках;
- учётная система и касса;
- объёмы поставок.
Частые ошибки
- продажа немаркированных остатков;
- модель не совпадает с удостоверением;
- нет ЭДО;
- код на съёмной упаковке;
- маркировка вместо регистрации.
Связаться с нами
Пришлите перечень моделей кресел-колясок с номерами регистрационных удостоверений, укажите, производите вы их, ввозите или продаёте, и с какими заказчиками работаете по обеспечению инвалидов. В течение рабочего дня ответим, что нужно сделать до следующей поставки.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Подлежат ли кресла-коляски обязательной маркировке?
Да, кресла-коляски входят в перечень товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации в «Честном знаке».
С какой даты нельзя продавать немаркированные кресла-коляски?
По данным оператора системы маркировки, с 1 сентября 2024 года оборот немаркированных кресел-колясок не допускается.
Нужно ли регистрационное удостоверение на кресло-коляску?
Да, кресло-коляска — медицинское изделие, и для её обращения на рынке нужно регистрационное удостоверение.
Заменяет ли маркировка регистрацию медизделия?
Нет, это две разные обязанности: регистрация подтверждает допуск изделия на рынок, маркировка обеспечивает прослеживаемость.
Как передавать кресла-коляски по госзакупкам?
С кодами маркировки через электронный документооборот, чтобы заказчик принял товар в системе.
Что делать с немаркированными остатками?
Остатки, не промаркированные в установленный срок, продавать нельзя; порядок их маркировки уточняем по правилам.
Нужно ли маркировать кресла-коляски, поставляемые по сертификатам ТСР?
Да, маркировка обязательна независимо от канала поставки; заказчик принимает кресла-коляски с кодами.