Детские гигиенические и галантерейные изделия: ванночки, горшки, расчёски, ножницы, грелки

Сертификация

Сертификацию проводит аккредитованный орган с участием аккредитованной лаборатории по схемам 1с, 2с, 3с или 4с. Если заявитель — продавец, сертификат действует не более 3 лет; если изготовитель или уполномоченное им лицо — не более 3 лет с инспекционным контролем раз в год; при сертифицированной системе менеджмента качества — не более 5 лет с инспекционным контролем раз в год. Продавец дополнительно представляет документы о происхождении продукции, контракт и товаросопроводительные документы.

Что подаёт заявитель

Для сертификации заявитель направляет в орган заявку и копии документов о государственной регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя. Продавец дополнительно представляет документы о происхождении продукции, контракт и товаросопроводительные документы. В зависимости от схемы прилагают эксплуатационные документы, техническую и конструкторскую документацию, сведения о сырье, материалах и комплектующих. Орган рассматривает заявку, проводит идентификацию и отбор образцов и организует испытания в аккредитованной лаборатории (пункты 5 и 6 статьи 12).

Изделия из резины

Пункты 1 и 2 статьи 4 ТР ТС 007/2011:

• устойчивы к 5-кратной дезинфекции, сохраняют внешний вид и не слипаются;
• изделия, наполняемые жидкостью (грелки и аналогичные), герметичны и не пропускают воду;
• химическая безопасность — по приложению 2 к регламенту;
• общие требования: индекс токсичности в водной среде 70–120 % или отсутствие местного раздражающего действия, изменение pH вытяжки — не более ±1,0.

Изделия из пластмассы

Пункт 6 статьи 4:

• ножницы, расчёски, щётки и аналогичные изделия — без острых режущих и колющих кромок, если это не определено назначением;
• сохраняют внешний вид и окраску, не деформируются и не растрескиваются в воде 65–75 °C;
• краситель не стирается при протирании;
• ручки выдерживают статическую нагрузку не менее чем вдвое больше вмещаемой массы;
• деформация детской ванночки, заполненной водой на три четверти высоты, — не более 1,5 % по ширине;
• химическая безопасность — по приложению 4.

Изделия из металла

Выделение вредных веществ из металлических санитарно-гигиенических и галантерейных изделий не должно превышать: железо — 0,3 мг/дм³, алюминий — 0,5 мг/дм³, свинец — 0,03 мг/дм³. Изделия должны быть стойкими к коррозии, крепление ручек, декоративных элементов, арматуры и покрытий — прочным (пункт 5 статьи 4). Детские маникюрные ножницы и пилочки относятся именно к этой группе.

Чем отличается от соседних групп

Детская посуда и столовые приборы для детей до 3 лет, соски, подгузники, ватные палочки и зубные щётки оформляются госрегистрацией с декларированием, а не сертификацией. Медицинские изделия, например термометры или аспираторы, исключены из ТР ТС 007/2011 как продукция для применения в медицинских целях. Пластмассовая посуда для детей старше 3 лет — сертификация, как и гигиенические изделия.

Как оформить документы

1. Определить группу Найти изделие в статье 12 и приложении 1 и уточнить возраст ребёнка. Результат: Известна форма — сертификация.
2. Собрать документы Техническая документация, сведения о материалах, макеты этикеток, договор с изготовителем. Результат: Комплект для заявки готов.
3. Испытания Испытания типовых образцов в аккредитованной лаборатории по показателям для группы. Результат: Получены протоколы.
4. Оформление Свидетельство, декларация или сертификат в зависимости от группы. Результат: Документ внесён в реестр.
5. Маркировка Знак ЕАС и сведения по статье 9: возраст, материал, изготовитель, дата, уход. Результат: Изделие готово к продаже.

Маркировка

Пункт 2 статьи 9 ТР ТС 007/2011 — обязательные сведения:

• страна изготовления;
• изготовитель (уполномоченное лицо), импортёр, продавец и их местонахождение;
• наименование и при необходимости вид (назначение) изделия;
• дата изготовления — месяц, год (кроме зубных щёток);
• единый знак обращения продукции на рынке;
• срок службы и гарантийный срок — при необходимости, товарный знак — при наличии.

Маркировка санитарно-гигиенических и галантерейных изделий содержит обозначение материала и инструкцию по эксплуатации и уходу; изделия, похожие на пищевые, но не предназначенные для пищи, маркируют «Для непищевых продуктов» (пункт 7 статьи 9). Маркировка выполняется на русском языке; страну, изготовителя и его адрес для импортной продукции допускается указывать латиницей.

Идентификация и обращение

Идентификацию проводят по наименованию (при необходимости с возрастом и полом пользователя), виду и назначению продукции, соответствию области применения регламента и технической документации. Её выполняет изготовитель, импортёр или продавец, а при сертификации — орган по сертификации; используют органолептический способ (по наименованию, назначению и характерным признакам) и инструментальный — испытания по стандартам из утверждённого перечня (статья 11). Продукция без подтверждённого соответствия не маркируется знаком ЕАС и не допускается к обращению (статья 3); указания «экологически чистая», «ортопедическая» и аналогичные без подтверждения запрещены (пункт 4 статьи 9).

Стандарты и протокол испытаний

Соответствие обеспечивается выполнением требований регламента непосредственно либо выполнением требований стандартов из перечня, применение которых на добровольной основе обеспечивает соблюдение регламента; их выполнение даёт презумпцию соответствия (статья 10). Протокол испытаний типовых образцов содержит дату и номер, наименование и регистрационный номер аккредитованной лаборатории, наименование продукции, фактические и нормативные значения показателей, наименование регламента, стандарты на методы испытаний и перечень испытательного оборудования (пункт 7 статьи 12). Если сведений протокола недостаточно для идентификации, в доказательственные материалы включают эксплуатационную и техническую документацию, сведения о сырье и комплектующих.

Пример

Завод выпускает пластмассовые детские ванночки и горшки. Их сертифицируют по схеме 1с: устойчивость к горячей воде, прочность ручек, деформация ванночки не более 1,5 %, химическая безопасность по приложению 4, индекс токсичности.

Второй пример

Импортёр ввозит партию наборов по уходу за малышом: расчёска, щётка, маникюрные ножницы. Сертификат по схеме 3с на партию с испытаниями пластмассовых и металлических изделий.

Чем поможет Мостехэкспертиза

• определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
• подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
• организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
• сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
• подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.

Частые ошибки

• детские ванночки задекларированы вместо сертификации;
• нет испытаний на горячую воду;
• металлические ножницы без проверки миграции;
• резиновые грелки без проверки герметичности;
• аспиратор оформлен по ТР ТС 007/2011 вместо правил для медизделий.

Связанные страницы

• Детские товары по ТР ТС 007/2011 — формы оценки
• Посуда и детская посуда — документы
• Маркировка детских товаров — что указать
• ТР ТС 007/2011 — обзор регламента
• Сертификат соответствия ТР ТС/ЕАЭС — услуга

Вопросы и ответы