Государственная регистрация продукции (СГР): что это и когда нужна

Что это за форма

По Решению Совета ЕЭК № 44 государственная регистрация — форма оценки соответствия продукции требованиям технического регламента, осуществляемая уполномоченным органом государства-члена, с выдачей свидетельства о государственной регистрации и внесением сведений в единый реестр свидетельств. Свидетельство оформляется по единой форме, утверждённой Решением Коллегии ЕЭК № 80 от 30.06.2017. В случаях, установленных регламентом, после регистрации проводится ещё и подтверждение соответствия — например, декларирование.

Какая продукция регистрируется

Порядок для специализированной пищевой продукции

Регистрация проводится на этапе подготовки к производству, а для ввозимой продукции — до ввоза. Заявитель представляет заявление, результаты исследований образцов в аккредитованной лаборатории и иные документы, подтверждающие соответствие, и сведения о назначении продукции. Орган рассматривает документы не более 5 рабочих дней со дня получения полного комплекта; фактом регистрации является включение сведений в единый реестр в течение 3 дней после рассмотрения. Отказ возможен при неполноте или недостоверности документов и при несоответствии продукции требованиям, в том числе в части введения потребителя в заблуждение; решение об отказе направляют в течение трёх рабочих дней.

Срок действия

Государственная регистрация специализированной пищевой продукции по ТР ТС 021/2011 является бессрочной; она может быть приостановлена или прекращена при несоответствии, выявленном надзором, или по решению суда. Для косметики новая редакция ТР ТС 009/2011 установила срок действия свидетельства 5 лет. Решение № 44 в типовой схеме также называет срок 5 лет, если регламентом не установлено иное, — поэтому срок всегда смотрят по регламенту на продукцию.

Реестр

Сведения о регистрации вносятся в единый реестр, который состоит из национальных частей государств-членов. Для специализированной пищевой продукции сведения реестра общедоступны: наименование изготовителя, продукции, сведения об отнесении к специализированной, дата и номер решения, орган, проводивший регистрацию. Документы, представленные на регистрацию, хранятся в органе постоянно.

Документы по типовой схеме Решения № 44

• документы, по которым изготовлена продукция: технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры или сведения о составе;
• документ изготовителя по применению — инструкция, руководство, рекомендации;
• копии этикеток (упаковки) или их макеты;
• акт отбора образцов;
• протоколы исследований;
• научные отчёты и (или) экспертные заключения;
• документы о системе менеджмента изготовителя, если это предусмотрено регламентом (сертификат, GMP, ISO 22000, процедуры ХАССП);
• договор с изготовителем — для уполномоченного лица.

Типовая схема госрегистрации

По Решению № 44 (раздел XX, редакция 2018 года) типовая схема включает идентификацию и отбор образцов, исследования в аккредитованной лаборатории, подачу заявления и документов в уполномоченный орган, регистрацию заявления, экспертизу документов и результатов исследований, решение о выдаче свидетельства или отказе, внесение сведений в единый реестр свидетельств и выдачу свидетельства. Свидетельство распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления испытанных образцов, и может оформляться электронно.

Регистрация и декларация

Государственная регистрация не всегда заменяет другие документы. Для специализированной пищевой продукции регламент не требует отдельной декларации, а для ряда продукции — например, по ТР ТС 007/2011 для отдельных изделий для детей до 3 лет — регистрация сочетается с последующей декларацией. Поэтому порядок определяют по конкретному регламенту.

Как проходит регистрация

1. Отнесение Определяем, относится ли продукция к регистрируемой группе. Результат: вывод
2. Документы Состав, технология, этикетка, сведения о назначении. Результат: комплект
3. Исследования Аккредитованная лаборатория. Результат: протоколы
4. Заявление В уполномоченный орган. Результат: опись принятых документов
5. Реестр Сведения вносятся в единый реестр. Результат: продукция допускается к обращению

Пример

Импортёр ввозит протеиновые батончики для спортсменов. Это продукция для питания спортсменов — специализированная пищевая продукция. Регистрация проводится до ввоза: импортёр получает образцы, проводит исследования в аккредитованной лаборатории и подаёт заявление. После внесения сведений в реестр продукция допускается к ввозу и реализации; отдельная декларация по ТР ТС 021/2011 на неё не оформляется.

Чем поможет Мостехэкспертиза

• определим, нужна ли госрегистрация, декларация или ветеринарные документы;
• подготовим документы и организуем исследования в аккредитованной лаборатории;
• разработаем процедуры на основе принципов ХАССП и программу производственного контроля;
• поможем с регистрацией производственного объекта;
• проверим маркировку на соответствие ТР ТС 022/2011.

Частые ошибки

• декларация вместо регистрации для детского питания или БАД;
• регистрация после начала продаж;
• позиционирование «для спортсменов» без регистрации;
• смена рецептуры без новой регистрации.

Чек-лист перед подачей

• продукция относится к регистрируемой группе — проверено по регламенту;
• есть сведения о составе, технологии и назначении;
• исследования проведены в аккредитованной лаборатории;
• макет этикетки соответствует назначению и не вводит в заблуждение;
• для импорта — регистрация до ввоза.

Второй пример

Производитель лечебно-столовой минеральной воды с минерализацией от 1 до 10 г/дм³ выводит продукт на рынок. По пункту 53 ТР ЕАЭС 044/2017 такая вода — как и лечебная — подлежит государственной регистрации, которую проходят при подготовке к производству; сведения о продукте становятся общедоступными в едином реестре.

Связанные страницы

• Сопровождение получения СГР — услуга
• Детское питание — госрегистрация
• Пищевая продукция — документы по группе
• Косметика — СГР по ТР ТС 009
• ТР ТС 021/2011 — о безопасности пищевой продукции

Вопросы и ответы