Кто может проводить испытания
Аккредитованная испытательная лаборатория — юридическое лицо, зарегистрированное в государстве — члене Союза, официально признанное органом по аккредитации и включённое в единый реестр органов по оценке соответствия Союза (пункт 10 Решения № 44). Если схема предусматривает испытания в аккредитованной лаборатории, заявитель или орган по согласованию с заявителем вправе обратиться в любую лабораторию с действующей аккредитацией в нужной области (пункт 9). Собственная лаборатория изготовителя допускается только в схемах 1д и 2д и только если регламент этого не запрещает.
По каким методам
Испытания проводят по стандартам из перечня стандартов с правилами и методами испытаний к регламенту, а при их отсутствии — по аттестованным (валидированным) методикам, включённым в перечень (пункт 50). Отбор образцов — по правилам из стандартов (пункт 39). Протокол, где испытания выполнены по методам вне перечня, — частая причина претензий.
Что проверить в протоколе
- наименование лаборатории и номер аттестата аккредитации — эти сведения затем указываются в сертификате или декларации;
- область аккредитации лаборатории охватывает продукцию и методы;
- наименование, модель, изготовитель и дата изготовления образцов совпадают с документами;
- ссылка на акт отбора образцов;
- перечень показателей — все требования регламента, которые подтверждаются документом;
- методы испытаний — из перечня стандартов к регламенту;
- результаты, нормы и вывод по каждому показателю.
Все показатели — обязательно
Решение № 44 (пункт 105 в редакции 2018 года) требует, чтобы доказательственные материалы, в том числе протоколы, содержали информацию обо всех показателях, подтверждающих соответствие продукции, указанной в декларации, требованиям регламента. Протокол на «основные» показатели без полного набора не подтверждает соответствие.
Результаты и их распространение
Результаты испытаний распространяются на всю продукцию, из которой отобраны образцы (пункт 50). Протокол вручается заявителю независимо от результата, а при сертификации — и органу (пункт 52). Если регламент требует, процесс и результаты испытаний фиксируются на фото или видео (пункт 51). При отрицательных результатах работы приостанавливают, если можно устранить несоответствия, или прекращают (пункты 53–54).
Национальная система и сноска 2
Для позиций перечня декларирования ПП РФ № 2425, отмеченных сноской 2, декларация принимается только при наличии протокола лаборатории, аккредитованной в национальной системе аккредитации. Это окна, обои, ЛКМ для розницы, посуда, смесители, ДСП и другие позиции. Методы испытаний указаны в самом перечне по каждой позиции.
Срок «годности» протокола
Общего срока действия протокола Решение № 44 не устанавливает. Для партий в схемах 2д, 3с и 4д, если регламент разрешает использовать результаты испытаний для последующих партий аналогичной продукции, срок действия используемого протокола устанавливает регламент. На практике важнее, что протокол относится к той же продукции и тем же стандартам, что и документ: после смены стандартов в перечнях старые протоколы могут не подойти.
Важно для «старых» регламентов
Решение № 44 принято в 2018 году. Пункт 2 «б» Решения устанавливает, что для технических регламентов, принятых до его вступления в силу, применяется прежнее Положение о порядке применения типовых схем (Решение Комиссии Таможенного союза № 621 от 07.04.2011) — в части, не противоречащей самим регламентам, — пока в регламенты не будут внесены изменения о формах и схемах на основе Решения № 44. Поэтому для большинства регламентов 2011–2013 годов схемы и заявители берутся прежде всего из текста самого регламента, а Решение № 44 помогает понять логику схем.
Пример
Импортёр прислал для декларации на детскую одежду протокол зарубежной лаборатории. Лаборатория не входит в единый реестр органов по оценке соответствия Союза, а методы не совпадают с перечнем к ТР ТС 007/2011. Для декларации нужен протокол аккредитованной лаборатории Союза по методам перечня; зарубежный отчёт полезен лишь как вспомогательная информация.
Второй пример
Производитель косметики заказал испытания в аккредитованной лаборатории, но в протокол вошли только микробиологические показатели. Для декларации по ТР ТС 009/2011 нужны все показатели безопасности, установленные регламентом для этого вида продукции, поэтому лабораторию попросили дополнить программу испытаний до принятия декларации.
Частые ошибки
- протокол лаборатории без аккредитации в нужной области;
- не все показатели регламента;
- модель в протоколе не совпадает с декларацией;
- методы вне перечня стандартов;
- протокол на образцы другого изготовителя.
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим применимые технические регламенты, форму и допустимые схемы для вашей продукции;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованных лабораториях;
- проверим документы поставщика по единому реестру перед закупкой;
- подскажем, что делать при изменениях продукции, смене площадки или истечении срока документа.
Протокол при сертификации и при декларировании
При сертификации образцы отбирает и направляет в лабораторию орган по сертификации, а протокол получает и орган, и заявитель; орган анализирует протокол вместе с другими результатами и решает вопрос о выдаче сертификата. При декларировании заявитель сам выбирает аккредитованную лабораторию, организует отбор образцов (или поручает его органу либо лаборатории) и отвечает за то, чтобы протокол охватывал все показатели. Сведения о протоколе указываются в сертификате или декларации и вносятся в реестр.
Связанные страницы
- Испытания продукции — аккредитованные лаборатории
- Как проверить документ — проверка по реестру
- Идентификация и отбор образцов — статья
- Национальная система — перечни ПП РФ № 2425
- Документы для маркетплейсов — проверка документов
Источник
Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия»; Решение Коллегии ЕЭК № 293 (единые формы); ПП РФ № 2425 (сноска 2 перечня декларирования).
Вопросы и ответы
Подходит ли протокол зарубежной лаборатории?
Для схем с аккредитованной лабораторией нужна лаборатория, включённая в единый реестр органов по оценке соответствия Союза.
Можно ли использовать протокол собственной лаборатории?
Только по схемам 1д и 2д и если регламент это не запрещает; для позиций ПП № 2425 со сноской 2 — нет.
Сколько действует протокол?
Общего срока Решение № 44 не устанавливает; для последующих партий срок использования протокола устанавливает регламент.
Должны ли быть в протоколе все показатели?
Да, доказательства должны содержать информацию обо всех показателях, подтверждающих соответствие требованиям регламента.
Указывается ли лаборатория в сертификате?
Да, в сертификате указывают протоколы с номером, датой, наименованием лаборатории и номером аттестата аккредитации.
Можно ли выбрать лабораторию самому?
Да, заявитель вправе обратиться в любую аккредитованную лабораторию с действующей аккредитацией в нужной области.
Можно ли использовать один протокол для двух регламентов?
Можно, если в протоколе есть все показатели и методы обоих регламентов; обычно испытания по разным регламентам оформляют отдельными протоколами.
Нужен ли акт отбора образцов к протоколу?
Да, результаты отбора оформляются актом, который направляют в лабораторию; ссылка на него связывает протокол с продукцией.
Что делать при отрицательном протоколе?
Если несоответствие можно устранить, работы приостанавливают до корректирующих мероприятий и повторных испытаний; если нельзя — прекращают.
Можно ли испытать образцы до подачи заявки на сертификацию?
При сертификации образцы отбирает орган по сертификации; испытания до заявки помогают оценить риски, но не заменяют сертификационные.
Должны ли образцы быть опечатаны?
Да, отобранные образцы изолируют от остальной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора.
Можно ли использовать протокол, полученный другим заявителем?
Протокол относится к испытанным образцам конкретной продукции; использовать его можно, только если он подтверждает соответствие именно вашей продукции и это допускает схема.
Нужен ли протокол для декларации по схеме 1д?
Протоколы входят в доказательства; по 1д испытания можно провести в собственной лаборатории изготовителя, если регламент не устанавливает иное.
Нужна ли фото- или видеофиксация испытаний?
Да, если её требует технический регламент: тогда процесс и результаты испытаний фиксируют на фото и (или) видео.
Что делать, если лаборатория потеряла аккредитацию?
Для новых документов нужен протокол лаборатории с действующей аккредитацией в нужной области.
Коротко
Протокол должен выдать лаборатория, аккредитованная в нужной области, по методам из перечня стандартов, и он должен охватывать все показатели регламента для указанной модели и изготовителя. Для национальных позиций со сноской 2 — только лаборатория национальной системы аккредитации.