Какой документ нужен
По статье 12 ТР ТС 007/2011:
| Изделие | Документ |
|---|---|
| Санитарно-гигиенические изделия разового использования: подгузники, подгузники-трусики, пелёнки, ватные палочки для носа и ушей | Госрегистрация + декларация (3д, 4д) |
| Щётки зубные, в том числе электрические на батарейках, массажёры для дёсен | Госрегистрация + декларация (3д, 4д) |
| Санитарно-гигиенические изделия из резины: грелки, клеёнки и аналогичные | Сертификат |
| Санитарно-гигиенические и галантерейные изделия из пластмасс и металла: горшки, ванночки, расчёски, ножницы | Сертификат |
Требования к подгузникам
- микробиологическая безопасность по приложению 6 к регламенту;
- отсутствие сенсибилизирующего компрессионного действия в течение 24 часов для изделий с гелеобразующими влагопоглотителями;
- нормы выделения акрилонитрила, ацетальдегида, ацетона, бензола, толуола, фенола и других веществ;
- для изделий из целлюлозы и ваты — нормы по формальдегиду, свинцу, цинку, мышьяку, хрому;
- инструкция с назначением, размером, рекомендациями по выбору и правилами утилизации.
Требования к зубным щёткам
- для детей до 12 лет — мягкая щетина (жёсткость менее 6 сН/мм²), для детей старше 12 лет и подростков — средней жёсткости (6–9 сН/мм²);
- синтетическое волокно без заусенцев, с закруглёнными концами;
- химическая, микробиологическая и биологическая безопасность по приложениям 5–7;
- в маркировке — степень жёсткости щетины; дата изготовления на зубных щётках не обязательна.
Требования к горшкам, ванночкам, расчёскам
- отсутствие острых кромок, если это не предусмотрено назначением;
- сохранение формы и окраски при воздействии воды 65–75 °С, отсутствие стирания красителя;
- прочность ручек — нагрузка не менее чем вдвое больше вмещаемой массы;
- деформация заполненной на ¾ водой ванночки — не более 1,5 %;
- химическая безопасность пластмасс по приложению 4; для металла — стойкость к коррозии.
Госрегистрация с последующей декларацией
Для подгузников и зубных щёток сначала оформляется свидетельство о государственной регистрации — в России его выдаёт Роспотребнадзор, — затем принимается декларация по схеме 3д (серийный выпуск) или 4д (партия). Для продукции, выпускаемой в ЕАЭС, регистрация проводится при постановке на производство, для импорта — до ввоза. Электрические зубные щётки с питанием от батареек также подпадают под эту процедуру.
Кто может быть заявителем
Свидетельство о государственной регистрации для продукции, производимой в ЕАЭС, получает изготовитель, а для импортной — лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя, или продавец, зарегистрированные в стране Союза. Декларацию после регистрации принимает изготовитель или уполномоченное им лицо по схеме 3д либо продавец или импортёр по схеме 4д для партии. На горшки, ванночки, расчёски и резиновые гигиенические изделия, которые сертифицируются, заявителем может быть изготовитель или продавец.
Типовой образец: сколько моделей в одном документе
Регламент вводит понятие типового образца — образца, который представляет изделия одного вида по назначению, для одной или нескольких возрастных групп, произведённые одним изготовителем из однотипных материалов. Поэтому подгузники разных размеров или зубные щётки одного изготовителя из однотипных материалов можно объединить в один документ, а изделия из других материалов или для другой возрастной группы с иными требованиями — нет. Если размеры изделия не позволяют провести испытания в полном объёме, испытывают образцы материалов.
Маркировка
- для подгузников — инструкция: назначение, размер, рекомендации по выбору, способы ухода и утилизации;
- для посуды и гигиенических изделий — обозначение материала, инструкция по эксплуатации и уходу;
- для зубных щёток — степень жёсткости щетины;
- изготовитель, импортёр, страна, знак ЕАС.
Как проходит оформление
- Классификация Разовое использование, уход за полостью рта или гигиенические изделия. Результат: форма подтверждения
- Испытания Санитарно-химические, микробиологические, физико-механические. Результат: протоколы
- Госрегистрация или сертификация По виду изделия. Результат: документ в реестре
- Декларация Для изделий после госрегистрации. Результат: декларация
- Маркировка Проверка упаковки и инструкции. Результат: товар готов
Разбор ситуации: собственная марка подгузников
Компания заказывает подгузники-трусики у контрактного производителя под своей маркой. Регистрацию проходит продукция с указанием изготовителя; если меняется фабрика или рецептура впитывающего слоя, нужна новая оценка. В инструкции на упаковке обязательны рекомендации по выбору размера и утилизации — их отсутствие часто становится причиной отказа.
Второй пример: горшок с музыкой
Горшок с электронным музыкальным блоком — санитарно-гигиеническое изделие из пластмассы, на него нужен сертификат по ТР ТС 007/2011. Электронный модуль дополнительно оценивается по требованиям к электромагнитной совместимости, если это предусмотрено ТР ТС 020/2011 для изделия.
Второй пример: зубные щётки для разных возрастов
Бренд выпускает щётки «0–3», «3–6» и «6–12» и подростковые. Все они проходят госрегистрацию и декларирование. Для детей до 12 лет щетина должна быть мягкой — жёсткость менее 6 сН/мм², для старше 12 лет и подростков — средней жёсткости, от 6 до 9 сН/мм² включительно. Жёсткость указывается в маркировке, и она должна совпадать с возрастом на упаковке.
Частые ошибки
- подгузники оформлены декларацией без госрегистрации;
- на зубные щётки нет указания жёсткости;
- горшки и ванночки задекларированы вместо сертификации;
- нет инструкции по выбору размера подгузников.
Если товар продаётся на маркетплейсе
Маркетплейсы проверяют, что документ действует, внесён в реестр и охватывает именно подгузники, щётки и гигиенические изделия, указанные в карточке: наименование, изготовителя, а для детских товаров — возраст. Частая причина блокировки — документ на другую возрастную группу или на другого изготовителя. Перед загрузкой карточек сверяем документ с ассортиментом и маркировкой.
От чего зависят стоимость и срок
- Вид изделия Подгузники и щётки — госрегистрация, горшки и ванночки — сертификация.
- Материалы Целлюлоза, суперабсорбент, пластмасса, резина — разные испытания.
- Размерный ряд Подгузники разных размеров одного изготовителя объединяются.
- Импорт Регистрация до ввоза.
Связанные страницы
- Детские товары и игрушки — обзор требований ко всей группе
- ТР ТС 007/2011 — полный обзор регламента о продукции для детей
- Сопровождение получения СГР — государственная регистрация продукции
- Косметика и бытовая химия — детская косметика и салфетки
- Документы для маркетплейсов — проверка документов перед загрузкой карточек
Вопросы и ответы
Нужна ли госрегистрация на влажные салфетки для детей?
Влажные салфетки с пропиткой обычно относятся к косметической продукции по ТР ТС 009/2011; детская косметика проходит госрегистрацию. Отнесение проверяем по составу и назначению.
Электрическая зубная щётка для детей — какой документ?
Госрегистрация и декларация по ТР ТС 007/2011; если щётка питается от сети, учитываются требования к электрооборудованию.
Нужен ли сертификат на детский горшок?
Да, горшки — санитарно-гигиенические изделия из пластмассы для ухода за детьми, они подлежат сертификации.
Ватные палочки для детей — госрегистрация?
Да, гигиенические ватные палочки для носа и ушей включены в перечень изделий для госрегистрации с последующей декларацией.
Можно ли продавать пелёнки одноразовые по декларации?
Только после государственной регистрации: одноразовые пелёнки — изделия санитарно-гигиенические разового использования, для них сначала оформляется свидетельство.
Нужен ли документ на детскую ванночку?
Да, сертификат: ванночка — санитарно-гигиеническое изделие из пластмассы, и к ней предъявляются требования по прочности и деформации.
Нужна ли госрегистрация на многоразовые подгузники?
Многоразовые тканевые подгузники не относятся к изделиям разового использования; их оценивают как текстильные изделия по виду и возрасту — как правило, как бельевые изделия 1-го слоя.
Нужен ли документ на детские ножницы для ногтей?
Да, это санитарно-гигиенические изделия из металла или пластмассы для ухода за детьми, они сертифицируются.
Нужна ли госрегистрация на детский ночной горшок с крышкой?
Нет, горшок — санитарно-гигиеническое изделие из пластмассы, на него оформляется сертификат, а не госрегистрация.
Нужен ли документ на детскую клеёнку?
Клеёнки и другие санитарно-гигиенические изделия из резины для ухода за детьми сертифицируются; проверяется устойчивость к дезинфекции.
Нужен ли документ на детскую расчёску?
Да, расчёски — санитарно-гигиенические и галантерейные изделия из пластмассы или металла, они сертифицируются; проверяется отсутствие острых кромок и химическая безопасность.
Нужна ли инструкция на подгузники?
Да, с назначением, размером, рекомендациями по выбору вида и размера, способами ухода и утилизации.
Коротко
Подгузники, пелёнки, ватные палочки и зубные щётки — госрегистрация и декларация; горшки, ванночки, расчёски и резиновые гигиенические изделия — сертификат.