Госрегистрация БАД и спортивного питания

Что относится к специализированной продукции

Как проходит госрегистрация

Специализированная пищевая продукция — БАД, спортивное, диетическое питание и продукция для беременных и кормящих — допускается к производству, хранению, перевозке и реализации только после государственной регистрации. Для продукции, производимой в ЕАЭС, регистрация проводится на этапе подготовки к производству, для импортной — до ввоза. Регистрацию проводит уполномоченный орган — в России Роспотребнадзор: рассматривает документы, подтверждающие безопасность и соответствие регламентам, и проводит экспертизу результатов исследований. Сведения вносятся в единый реестр; государственная регистрация специализированной пищевой продукции бессрочна, но может быть приостановлена или прекращена при выявлении несоответствия.

Заявления и позиционирование

Отнесение продукта к специализированному определяется назначением, заявленным изготовителем. Протеиновый батончик «для спортсменов» — специализированная продукция; такой же батончик без спортивного позиционирования — продукция общего назначения, которая декларируется. Заявления о пользе для здоровья должны иметь основания; лечебные заявления для БАД недопустимы — это пищевая продукция, а не лекарство.

Процедуры ХАССП на производстве

Изготовитель специализированной продукции обязан разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП: выбрать процессы, критичные для безопасности, определить критические контрольные точки и их пределы, организовать мониторинг, корректирующие действия, прослеживаемость и документирование. Надзор проверяет не только декларацию, но и наличие и работу этих процедур.

Маркировка

Часть 4.1 статьи 4 ТР ТС 022/2011 и специальные регламенты:

• наименование продукции и состав в порядке убывания массовой доли, с выделением аллергенов;
• количество, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
• изготовитель и его место нахождения, импортёр — для ввезённой продукции;
• рекомендации или ограничения по использованию, если они нужны;
• пищевая ценность;
• сведения о компонентах, полученных с применением ГМО, если они есть;
• единый знак обращения ЕАС.
• назначение и категория потребителей;
• рекомендации по применению, суточная доза для БАД;
• противопоказания и предупреждения;
• для БАД — указание, что продукт не является лекарственным средством, по установленным правилам.

Что подготовить

• перечень продукции с рецептурами;
• технические условия, стандарт или технологическая инструкция, по которым выпускается продукция;
• макеты этикеток;
• сведения о сырье и поставщиках;
• документы системы ХАССП и программа производственного контроля;
• обоснование состава и суточной дозы, сведения о заявленных свойствах.

Как проходит госрегистрация

1. Анализ состава Проверка ингредиентов, доз, добавок. Результат: рецептура
2. Исследования Аккредитованная лаборатория. Результат: протоколы
3. Заявление Подача в Роспотребнадзор. Результат: регистрация заявления
4. Экспертиза Экспертиза документов и исследований. Результат: решение
5. Свидетельство Внесение в реестр, бессрочно. Результат: продукт можно выпускать

Разбор ситуации: бренд спортивного питания

Бренд выпускает протеин, BCAA и изотоник с надписью «для спортсменов». Это продукция для питания спортсменов — государственная регистрация каждого наименования до производства. Если бренд хочет выпускать «протеиновый коктейль для всех», он может быть продукцией общего назначения, но тогда позиционирование и этикетка должны быть соответствующими.

Второй пример: импорт БАД

Импортёр ввозит витаминные комплексы как БАД. Регистрация — до ввоза; проверяют дозировки витаминов и минералов, допустимые ингредиенты и формулировки на этикетке. Свидетельство вносится в единый реестр и действует бессрочно.

Третий пример: продукция для диетического питания

Производитель запускает смесь для энтерального питания для больниц. Это продукция диетического лечебного питания — государственная регистрация до начала производства, строгие требования к составу и маркировке, указание назначения и условий применения под наблюдением специалистов.

Торговые сети и маркетплейсы

Сети и маркетплейсы проверяют, что декларация на БАД и спортивное питание действует, внесена в реестр, оформлена на этого изготовителя и охватывает продукт из карточки. Для продукции животного происхождения дополнительно смотрят ветеринарное сопровождение. Частая причина отказа — несоответствие наименования на этикетке требованиям специального регламента или пищевая ценность, не совпадающая с протоколами.

От чего зависят стоимость и срок

• Количество наименований Каждый продукт — регистрация.
• Состав Растительные экстракты и новые ингредиенты — больше исследований.
• Импорт Регистрация до ввоза.
• Заявления Обоснование заявленных свойств.

Частые ошибки

• спортивное питание задекларировано;
• лечебные заявления у БАД;
• ввоз до регистрации;
• изменение состава без новой регистрации.

Что проверяет лаборатория

• содержание заявленных активных веществ и витаминов;
• микробиологические показатели;
• токсичные элементы, пестициды, радионуклиды;
• для растительного сырья — показатели безопасности растительных компонентов.

Производственный контроль

Свидетельство о государственной регистрации подтверждает соответствие продукции, но не заменяет контроль на производстве: изготовитель обязан внедрить процедуры на основе ХАССП и программу производственного контроля сырья, процесса и готовой продукции, документировать результаты и хранить их. Надзор проверяет, что выпускаемая продукция соответствует зарегистрированной — по составу, показателям и маркировке.

Сырьё и прослеживаемость

Для БАД и спортивного питания изготовитель получает от поставщиков сырья документы о соответствии и хранит их вместе с протоколами. Прослеживаемость должна позволять связать партию готовой продукции с партиями сырья и упаковки — это требуется регламентом и нужно, чтобы при претензии быстро изолировать проблемные партии. Сырьё без документов в производство не допускается.

Если меняется рецептура или изготовитель

Государственная регистрация проводится на конкретную продукцию конкретного изготовителя. Изменение рецептуры, влияющее на показатели безопасности или назначение, новое место производства или новый изготовитель требуют оценки и, как правило, новой регистрации. Регистрация может быть приостановлена или прекращена, если продукция перестаёт соответствовать требованиям.

Связанные страницы

• Пищевая продукция — обзор требований ко всей группе
• Сопровождение получения СГР — госрегистрация специализированной продукции
• ТР ТС 027/2012 — специализированная пищевая продукция
• ТР ТС 021/2011 — общий регламент о безопасности пищевой продукции
• Внедрение ХАССП — обязательные процедуры на производстве

Вопросы и ответы