Схемы сертификации (пункт 3 статьи 7)
| Схема | Объект | Кто представляет | Особенности |
|---|---|---|---|
| 1с | Серийное оборудование | Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо | Анализ состояния производства, инспекционный контроль; срок — не более 5 лет |
| 3с | Партия | Изготовитель — для продукции Союза; импортёр, изготовитель или уполномоченное лицо — для ввозимой | Срок не устанавливается |
| 4с | Единичное изделие | Так же, как для партии | Срок не устанавливается |
Документы для сертификации (пункт 5.1)
- технические условия (при наличии);
- эксплуатационные документы;
- перечень стандартов, требованиям которых должно соответствовать оборудование, из перечня по пункту 1 статьи 6;
- контракт (договор поставки) или товаросопроводительная документация — для партии и единичного изделия (3с, 4с).
Действия органа по сертификации (пункт 5.3)
- отбор образца (образцов);
- идентификация — установление тождественности характеристик признакам статьи 1, положениям статьи 5 и документам заявителя;
- организация испытаний на соответствие стандартам перечня и анализ протоколов;
- анализ состояния производства — по схеме 1с; при сертифицированной СМК оценивается её способность обеспечивать стабильный выпуск;
- выдача сертификата по единой форме.
Инспекционный контроль (пункт 5.5)
По схеме 1с орган проводит инспекционный контроль за сертифицированным оборудованием посредством испытаний образцов в аккредитованной лаборатории и (или) анализа состояния производства. Изготовитель со своей стороны принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие оборудования регламенту (пункт 5.2).
Сертификация без применения стандартов (пункт 10)
Если стандарты перечня не применялись или отсутствуют, подтверждение проводится только сертификацией. Заявитель вместо перечня стандартов представляет описание принятых технических решений и оценку рисков, подтверждающих выполнение требований безопасности.
Орган определяет на основе требований регламента конкретные требования безопасности для изделия, анализирует технические решения и оценку рисков, выбирает стандарты на методы испытаний из перечня по пункту 2 статьи 6, а при их отсутствии — определяет методики контроля, измерений и испытаний, затем организует испытания.
После сертификации
Изготовитель (уполномоченное лицо), импортёр наносит знак ЕАС и формирует комплект: документы заявки, протоколы испытаний, результаты анализа состояния производства и сертификат (пункт 5.4). Комплект хранится на территории государства — члена у изготовителя (уполномоченного лица) не менее 10 лет со дня снятия оборудования с производства, а на партию — у импортёра или уполномоченного лица не менее 10 лет со дня реализации последнего изделия (пункт 11).
Формы подтверждения (статья 7)
| Форма | Схемы | Когда | Срок |
|---|---|---|---|
| Сертификация | 1с — серия, 3с — партия, 4с — единичное изделие | Оборудование из перечня приложения; любое оборудование при неприменении или отсутствии стандартов; по решению заявителя | Серия — не более 5 лет; партия и единица — не устанавливается |
| Декларирование | 1д, 3д, 6д — серия; 2д, 4д — партия и единичное изделие | Оборудование вне перечня при применении стандартов | Серия — не более 5 лет; партия и единица — не устанавливается |
Принятие и редакции
ТР ТС 004/2011 принят Решением Комиссии Таможенного союза № 768 от 16 августа 2011 года и вступил в силу 15 февраля 2013 года. Тем же решением утверждены перечни стандартов — для обеспечения требований и для методов испытаний и отбора образцов. Действующая редакция учитывает Решение Совета ЕЭК № 90 от 10.06.2022, которое вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты официального опубликования и изменило в том числе статьи 2–7 и перечень сертификации.
Участники обращения
Изготовитель — юридическое лицо или ИП, осуществляющие от своего имени производство и (или) реализацию оборудования и отвечающие за его соответствие. Импортёр — зарегистрированное в государстве-члене лицо, заключившее внешнеторговый договор с иностранным изготовителем (продавцом), выпускающее продукцию в обращение и несущее ответственность за её соответствие. Уполномоченное изготовителем лицо действует от имени изготовителя на основании договора при подтверждении соответствия и размещении продукции и отвечает за несоответствие (статья 2).
Идентификация оборудования
И при сертификации, и при декларировании проводится идентификация — установление тождественности характеристик оборудования признакам статьи 1 (назначение и диапазон напряжений), положениям статьи 5 (маркировка и эксплуатационные документы) и документам комплекта. При сертификации её проводит орган, при декларировании — сам заявитель. Ошибки в маркировке и документах выявляются уже на этом этапе.
Единые формы документов
Сертификат соответствия выдаётся, а декларация о соответствии принимается по единым формам, утверждённым Комиссией. Декларация составляется в письменной форме и регистрируется в соответствии с актами, входящими в право Союза; её действие начинается со дня регистрации. Сертификацию проводит аккредитованный орган из единого реестра органов по оценке соответствия Союза.
Хранение комплекта документов
Комплект документов хранится на территории государства — члена: на оборудование — у изготовителя (уполномоченного лица) не менее 10 лет со дня снятия (прекращения) с производства; на партию — у импортёра или уполномоченного лица не менее 10 лет со дня реализации последнего изделия из партии (пункт 11 статьи 7).
Знак ЕАС и другие регламенты
Оборудование без подтверждённого соответствия не маркируется знаком ЕАС и к выпуску в обращение не допускается; оборудование без знака ЕАС также не допускается к выпуску в обращение (статья 3). Знак наносится при соответствии требованиям всех регламентов Союза, которые распространяются на оборудование и предусматривают нанесение знака (пункт 5 статьи 8).
Партия и единичное изделие
Партия — совокупность единиц одного наименования и (или) обозначения, произведённых в определённый интервал времени в одних производственных условиях и сопровождаемых одним товаросопроводительным документом. Для партии и единичного изделия заявитель прикладывает контракт (договор поставки) или товаросопроводительную документацию, а сертификат действует только для этой партии или изделия без ограничения срока.
Пример
Зарубежный производитель электрочайников назначает уполномоченное лицо в России и сертифицирует серию по схеме 1с: орган отбирает образцы, лаборатория проводит испытания, орган анализирует производство и выдаёт сертификат на срок не более 5 лет с последующим инспекционным контролем.
Второй пример
Импортёр ввозит одну партию удлинителей. Без статуса уполномоченного лица он сертифицирует именно партию по схеме 3с, представляя контракт и товаросопроводительные документы; срок действия такого сертификата не устанавливается.
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
- подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.
Частые ошибки
- импортёр без договора с изготовителем оформляет серийный сертификат 1с;
- для партии не представлен контракт или товаросопроводительные документы;
- нет описания технических решений и оценки рисков при неприменении стандартов;
- знак ЕАС нанесён до выдачи сертификата;
- документы не хранятся 10 лет.
Связанные страницы
- Сертификат или декларация — ТР ТС 004/2011
- ТР ТС 004/2011 — обзор регламента
- Сертификат соответствия ТР ТС/ЕАЭС — услуга
Источник
ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» (Решение Комиссии Таможенного союза № 768 от 16.08.2011, в силу с 15.02.2013; в редакции Решения Совета ЕЭК № 90 от 10.06.2022), статья 7, пункты 3–5, 10, 11.
Вопросы и ответы
Сколько действует сертификат на серийное оборудование?
Не более 5 лет; на партию и единичное изделие срок не устанавливается.
Может ли импортёр получить сертификат 1с?
Нет, по схеме 1с оборудование представляет изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо — так установлено в ТР ТС 004/2011.
Проводится ли анализ производства по схеме 3с?
Нет, анализ состояния производства предусмотрен для схемы 1с — так установлено в статье 7 ТР ТС 004/2011.
Что делать, если стандартов на изделие нет?
Сертифицировать по пункту 10: орган определяет требования и методики испытаний на основе регламента.
Сколько хранить комплект документов?
Не менее 10 лет со дня снятия с производства или реализации последнего изделия партии.
Кто проводит испытания?
Аккредитованная испытательная лаборатория из единого реестра органов по оценке соответствия Союза — так установлено в ТР ТС 004/2011.
Нужен ли договор с изготовителем для 1с?
Да, серию представляет изготовитель или уполномоченное им на основании договора лицо — так установлено в статье 7.
Учитывается ли сертифицированная СМК?
Да, при анализе производства орган оценивает способность СМК изготовителя обеспечивать стабильный выпуск.
Коротко
Сертификация по ТР ТС 004/2011: 1с — серия с анализом производства и инспекционным контролем (до 5 лет), 3с — партия, 4с — единичное изделие (без срока); без стандартов — оценка рисков и требования, определённые органом.