Что такое инспекционный контроль
Инспекционный контроль — это периодическая оценка сертифицированной продукции: систематическая оценка соответствия, которую проводит аккредитованный орган по сертификации, чтобы убедиться, что продукция по-прежнему соответствует требованиям технического регламента, подтверждённым при сертификации. Так этот термин определён в типовых схемах оценки соответствия, утверждённых Решением Совета ЕЭК № 44.
Контроль предусмотрен для схем сертификации серийной продукции — 1с, 2с, 5с, 6с, 7с и 8с. Для схем 3с, 4с и 9с (партия и единичное изделие) периодическая оценка не проводится. Декларации о соответствии инспекционному контролю органа не подлежат — за них отвечает заявитель.
Как часто проводится
| Случай | Периодичность |
|---|---|
| Общее правило Решения № 44 | Один раз в год в течение срока действия сертификата, если техническим регламентом не установлено иное |
| ТР ЕАЭС 052/2021 (подвижной состав метрополитена) | Плановая проверка — один раз в год; внеплановая — при информации о нарушениях требований безопасности |
| ТР ТС 010/2011, самоходные машины и прицепы специального назначения | Один раз в два года (в редакции Решения Совета ЕЭК № 36) |
| Срок первой проверки | Устанавливается органом; например, по ТР ЕАЭС 052/2021 — в решении о выдаче сертификата |
Как орган проводит проверку
- идентификация продукции и отбор образцов (проб);
- исследования (испытания) и измерения образцов в аккредитованной лаборатории;
- и (или) анализ состояния производства — по месту изготовления, по программе органа;
- проверка, не вносились ли в конструкцию и технологию изменения, влияющие на безопасность;
- проверка маркировки знаком ЕАС и сопроводительной документации.
Способ проверки зависит от схемы сертификации и требований конкретного технического регламента.
Что смотрят при анализе состояния производства
- техническая документация на продукцию;
- компетентность персонала;
- инфраструктура и оборудование, его обслуживание и ремонт;
- контрольное, измерительное и испытательное оборудование, средства измерений;
- входной контроль сырья, материалов, комплектующих;
- технологические процессы, приёмочный контроль и периодические испытания;
- маркировка, хранение, упаковка готовой продукции;
- работа с жалобами и рекламациями;
- идентификация продукции и прослеживаемость;
- корректирующие и предупреждающие мероприятия.
Перечень объектов проверки установлен пунктом 66 типовых схем; по итогам составляется акт с выводом о способности производства стабильно выпускать соответствующую продукцию.
Когда сертификат приостанавливают или прекращают
| Основание | Что происходит |
|---|---|
| Отрицательные результаты периодической оценки | Орган приостанавливает или прекращает действие сертификата |
| Отказ заявителя от периодической оценки | Основание для приостановления или прекращения |
| Изменения конструкции или технологии без письменного уведомления органа | Основание для приостановления или прекращения |
| Нет действующего сертификата системы менеджмента (если его требует схема) | Основание для приостановления или прекращения |
| Несоответствие продукции требованиям регламента или угроза безопасности | Основание для приостановления или прекращения |
Что делать при приостановлении
При приостановлении орган временно запрещает применять знак ЕАС, вносит сведения в единый реестр, устанавливает срок корректирующих мероприятий и контролирует их. Заявитель определяет количество несоответствующей продукции, разрабатывает и выполняет корректирующие меры, уведомляет потребителей об опасности в порядке, установленном законодательством, и письменно сообщает органу о завершении работ.
После положительной оценки корректирующих мер орган возобновляет действие сертификата и разрешает применение знака. Если устранить несоответствия невозможно, действие сертификата прекращается. Приостановление и возобновление действуют с даты внесения сведений в реестр.
Где отражаются результаты
Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия сертификата орган вносит в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии. Приостановление, возобновление или прекращение действует с даты внесения сведений в реестр (пункты 84, 86, 91–92 типовых схем). Поэтому проверять статус сертификата удобно по реестру, а не только по бумажному документу.
Заявитель может и сам обратиться в орган с заявлением о приостановлении или прекращении сертификата — например, при снятии продукции с производства. Если действие было приостановлено по заявлению заявителя, для возобновления орган проводит периодическую оценку (пункты 88–90).
Несколько производственных площадок
Если продукция производится в филиалах или на нескольких площадках, анализ состояния производства проводят на площадках с наиболее широким ассортиментом или самым сложным изделием. После положительного результата орган согласует с изготовителем график проверок остальных площадок в рамках плановой периодической оценки (пункт 69 типовых схем).
При наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента ряд регламентов прямо требует от органа оценить её способность обеспечивать стабильный выпуск — это может упростить проверку, но не заменяет её.
Что входит в нашу работу
- проверяем сертификат, схему, решение органа и сроки проверок;
- выявляем изменения в продукции, рецептуре, конструкции, поставщиках и технологии с момента сертификации;
- готовим уведомление органу об изменениях, если оно требуется;
- проводим предварительный аудит производства по объектам анализа состояния производства;
- проверяем маркировку, этикетки, эксплуатационную и сопроводительную документацию;
- помогаем подготовить образцы и организовать испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопровождаем проверку и разрабатываем корректирующие меры по её результатам.
Что понадобится от вас
- сертификат соответствия и решение органа о его выдаче;
- акты предыдущих проверок (при наличии);
- перечень изменений конструкции, состава, технологии, поставщиков;
- технологическая и контрольная документация производства;
- журналы входного и приёмочного контроля, сведения о рекламациях.
Как проходит работа
- Анализ сертификата Уточняем схему, периодичность и требования регламента к проверке. Результат: План подготовки
- Предаудит Проверяем производство и документы по объектам анализа состояния производства. Результат: Перечень несоответствий
- Устранение Помогаем закрыть несоответствия и уведомить орган об изменениях. Результат: Готовность к проверке
- Проверка органа Сопровождаем отбор образцов, испытания и анализ производства. Результат: Акт периодической оценки
- Корректирующие меры При замечаниях разрабатываем и документируем корректирующие действия. Результат: Сертификат сохраняет действие
Связь с повторной сертификацией
Если срок сертификата заканчивается и заявка на новую сертификацию подана в тот же орган, который проводил периодическую оценку, он учитывает положительные результаты последней оценки, если с её проведения прошло не более одного года. Результаты анализа состояния производства могут быть распространены и на новую продукцию с незначительными отличиями, если с момента анализа прошло не более года и изменения не влияют на соответствие.
Полезно прочитать
- Инспекционный контроль: что это и что будет при нарушениях
- Изменения в продукции после сертификации
- Приостановление и прекращение сертификата
Вопросы и ответы
Обязателен ли инспекционный контроль?
Да, для сертификатов на серийную продукцию по схемам с периодической оценкой; отказ от неё — основание для приостановления сертификата.
Как часто проводится инспекционный контроль?
По общему правилу — раз в год, если регламент не устанавливает иное: например, для самоходных машин по ТР ТС 010 — раз в два года.
Нужен ли инспекционный контроль для декларации?
Нет, периодическая оценка органом предусмотрена для сертификатов; соответствие продукции по декларации обеспечивает заявитель.
Что будет, если изменить продукцию без уведомления органа?
Это основание для приостановления или прекращения сертификата: об изменениях, влияющих на безопасность, орган уведомляют письменно до выпуска продукции.
Можно ли пройти проверку в другом органе?
Периодическую оценку проводит орган по сертификации, выдавший сертификат; при смене органа обычно проводится новая сертификация.
Можно ли продавать продукцию при приостановленном сертификате?
На период приостановления орган временно запрещает применять знак ЕАС; маркировать им продукцию нельзя до возобновления сертификата.
Где проверить статус сертификата после проверки?
В едином реестре сертификатов и деклараций: приостановление и возобновление действуют с даты внесения сведений.
Можно ли самому приостановить сертификат?
Да, по заявлению с указанием причин; для возобновления орган проведёт периодическую оценку.
Как начать
Пришлите номер сертификата, сведения о схеме и дате ближайшей проверки, а также перечень изменений в продукции с момента сертификации. Мы оценим риски, составим план подготовки и назовём срок и стоимость работ.