Кто и как устанавливает срок годности
ТР ТС 009/2011 определяет срок годности как период, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению; срок устанавливает изготовитель в технических документах. В течение срока продукция должна соответствовать требованиям регламента по составу, физико-химическим, микробиологическим и токсикологическим показателям. Поэтому срок — не произвольная цифра: изготовитель должен иметь данные, что продукт остаётся безопасным до последнего дня.
Как указывается срок годности (ТР ТС 009/2011)
| Формулировка | Пример |
|---|---|
| «Годен до…» или «Использовать до…» | Дата окончания срока |
| «Дата изготовления…» и «Срок годности…» | Дата и период в месяцах или годах |
| «Дата изготовления…» и «Годен до…» / «Использовать до…» | Обе даты |
| «Срок годности… с даты изготовления, указанной на упаковке» | Период и ссылка на место даты |
| Условия хранения | Указываются, если отличаются от стандартных |
Что проверяют при подтверждении срока
Программа включает показатели, которые могут меняться при хранении: микробиологические (по приложению 7 регламента, для продукции, где они определяются), физико-химические — pH, вязкость, расслаивание, цвет, запах, а также эффективность консервирующей системы. Для продукции с микробиологически низким риском — спиртосодержащей более 20 %, лаков для ногтей не на водной основе, дезодорантов, твёрдого мыла и других — микробиологические показатели не определяются, и акцент смещается на физико-химическую стабильность и упаковку.
Консерванты и эффективность консервирующей системы
Консерванты допускается использовать только из приложения 4 ТР ТС 009/2011 с указанными ограничениями. Срок годности продукции на водной основе во многом зависит от того, насколько консервирующая система защищает продукт от размножения микроорганизмов в течение срока и при использовании покупателем. Поэтому в программу испытаний включают оценку эффективности консервантов: образцы искусственно контаминируют тест-культурами и наблюдают, подавляется ли их рост. Если производитель заявляет продукт «без консервантов», роль защиты переходит к упаковке — дозаторам, безвоздушным флаконам, одноразовым саше, — и это тоже нужно подтвердить.
Стабильность и ускоренные испытания
Физико-химическую стабильность проверяют, наблюдая за изменениями внешнего вида, цвета, запаха, pH, вязкости и однородности при хранении. Чтобы не ждать весь срок, применяют ускоренные испытания при повышенной температуре и циклические — с переменой температуры, — а также проверку совместимости продукта с упаковкой. Результаты ускоренных испытаний используют для предварительного обоснования, а затем подтверждают наблюдением в реальном времени.
Микробиологические показатели
Микробиологические показатели косметики должны соответствовать приложению 7 к регламенту. Нормы различаются для детской косметики, продукции для области вокруг глаз и слизистых, и прочей продукции. Для продукции с микробиологически низким риском — со спиртом или органическими растворителями более 20 % по объёму, лаков для ногтей не на водной основе, дезодорантов, окислительных красок для волос, средств для химической завивки, депиляции, твёрдого мыла на жировой основе, сухих карандашей и некоторых других — эти показатели не определяются.
Срок после вскрытия
Помимо срока годности в закрытой упаковке, производители часто указывают срок после вскрытия с помощью символа открытой баночки с числом месяцев. ТР ТС 009/2011 допускает символ, указывающий на наличие дополнительной информации о продукции. Если вы указываете срок после вскрытия, его тоже стоит обосновать испытаниями: имитацией использования и оценкой стабильности после открытия упаковки.
Кому подходит услуга
Производителям кремов, сывороток, шампуней, средств для тела и декоративной косметики, контрактным производствам, брендам, выпускающим продукцию на сторонних площадках, а также импортёрам, которые хотят перепроверить срок изготовителя перед выходом на рынок ЕАЭС.
С чего начать
Пришлите рецептуру с консервирующей системой, описание упаковки и планируемый срок годности. Мы составим программу испытаний с контрольными точками, закажем испытания и подготовим обоснование срока и формулировку для маркировки.
Что вы получаете
Письменный вывод со ссылками на пункты технических регламентов и методических документов, протоколы аккредитованной лаборатории или комплект процедур и журналов — в зависимости от услуги — и описание, что хранить и как обновлять документы при изменении рецептуры, сырья, упаковки или процессов. После завершения работы остаёмся на связи и помогаем отвечать на вопросы проверяющих, покупателей и модерации маркетплейсов.
Сроки и стоимость
Стоимость и срок зависят от планируемого срока годности, числа контрольных точек и показателей, вида упаковки и необходимости оценки эффективности консервантов. Ускоренные испытания дают предварительный результат за несколько недель, наблюдение в реальном времени длится весь заявленный срок с коэффициентом. Мы планируем программу так, чтобы предварительное обоснование было готово к запуску продаж, а полное подтверждение шло параллельно.
Связаться с нами
Опишите задачу в форме на странице или напишите в мессенджер: пришлите описание продукции или производства, рецептуру и цель работы. В течение рабочего дня мы ответим, какие испытания или документы нужны, сколько займёт работа и что потребуется для начала. Если задача срочная — например, поставка в сеть или запуск продаж к сезону, — сразу скажем, какие шаги можно провести параллельно, чтобы уложиться в срок.
Хранение и обновление документов
Обновляйте обоснование при каждой смене упаковки или консерванта.
Почему с нами проще
Мы составляем программу так, чтобы ускоренные испытания дали предварительный результат для выхода на рынок, а наблюдение в реальном времени подтвердило срок без задержки продаж. Проверяем формулировку срока на макете, чтобы не перепечатывать упаковку.
Хранение доказательств
Протоколы испытаний и обоснование срока храните вместе с рецептурой и технической документацией: они входят в доказательственные материалы и предъявляются при проверке.
Изменения рецептуры и упаковки
Срок годности относится к конкретной рецептуре и упаковке. При замене консерванта, эмульгатора, поставщика активного ингредиента или флакона прежнее обоснование может перестать работать. Перед изменением оцениваем, какие показатели могут измениться, и при необходимости проводим дополнительные испытания.
Что входит в работу
- анализ рецептуры, консервирующей системы и упаковки;
- программа испытаний с контрольными точками на протяжении срока;
- испытания в аккредитованной лаборатории;
- обоснование срока и условий хранения;
- проверка формулировки срока на макете.
Как работаем
- Рецептура Состав, консерванты, упаковка. Результат: программа
- Закладка Образцы в упаковке на хранение. Результат: контрольные точки
- Испытания Показатели в каждой точке. Результат: протоколы
- Оценка Стабильность и безопасность. Результат: обоснование срока
- Маркировка Формулировка срока и условий. Результат: готовый макет
Что нужно от вас
- рецептура с консервантами;
- вид и материал упаковки;
- планируемый срок годности;
- образцы из нескольких партий;
- макет маркировки.
Частые ошибки
- срок установлен без испытаний «как у конкурента»;
- испытания в другой упаковке, чем серийная;
- нет данных по эффективности консервантов;
- формулировка срока не по регламенту;
- не учтено влияние смены упаковки или поставщика сырья.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Нужно ли подтверждать срок после вскрытия?
Если он указан на упаковке, его стоит обосновать испытаниями с имитацией использования продукта.
Можно ли указать срок годности 5 лет?
Можно, если стабильность и безопасность продукции подтверждены испытаниями на весь этот срок в серийной упаковке.
Кто устанавливает срок годности косметики?
Изготовитель в технических документах; в течение срока продукция должна соответствовать требованиям ТР ТС 009/2011.
Как правильно указать срок на упаковке?
Одним из способов, перечисленных в ТР ТС 009/2011: «Годен до», «Использовать до», дата изготовления и срок.
Нужно ли проверять микробиологию у духов?
Нет, для продукции со спиртом более 20 % по объёму микробиологические показатели не определяются.
Влияет ли упаковка на срок годности?
Да, испытания проводят в той упаковке, в которой продукция поступает в продажу.
Можно ли продлить срок годности?
Да, при наличии новых данных испытаний, подтверждающих стабильность и безопасность на более долгий срок.
Нужны ли эти испытания для декларации?
Протоколы по показателям безопасности обязательны; обоснование срока подтверждает их соответствие в течение всего срока.