Документ зависит от назначения
Коллаген продают в очень разных формах: порошок гидролизата для добавления в напитки, капсулы с витамином С, батончики для спортсменов, пищевой ингредиент для колбас и йогуртов, сыворотки и кремы. Регламент определяется не веществом, а тем, как изготовитель позиционирует продукт.
Биологически активные добавки к пище и пищевая продукция для питания спортсменов — специализированная продукция по статье 24 ТР ТС 021/2011. Она допускается к обращению только после государственной регистрации, а регистрация бессрочна. Пищевой коллаген без заявленного специального назначения декларируют по статье 23. Коллаген в косметике оценивают по ТР ТС 009/2011.
Формы коллагена и документы
| Форма | Документ |
|---|---|
| Капсулы, таблетки, порошок с дозировкой как БАД | СГР (ТР ТС 021, ст. 24) |
| Коллаген для спортсменов, протеиновые смеси | СГР (ТР ТС 021, ст. 24) |
| Пищевой гидролизат коллагена как ингредиент | декларация ТР ТС 021 |
| Коллагеновая оболочка для колбас | по виду продукции (наша оценка — пищевая оболочка или упаковка) |
| Крем, маска, сыворотка с коллагеном | декларация ТР ТС 009 |
Важно
Одна и та же банка коллагена не может одновременно быть и обычным пищевым продуктом, и БАД. Если на упаковке есть рекомендуемая суточная доза, обещание пользы для суставов, кожи или волос и форма выпуска в капсулах, — это признаки БАД, и декларация вместо свидетельства о госрегистрации будет нарушением.
Как проходит госрегистрация
Для государственной регистрации БАД готовят состав и рецептуру, технические условия, этикетку, сведения о дозировке и проводят исследования: показатели безопасности и подтверждение содержания заявленных компонентов. Свидетельство вносят в единый реестр специализированной пищевой продукции, и данные этикетки должны совпадать с зарегистрированными.
Для импортного коллагена регистрацию проводят до ввоза. Заявителем выступает изготовитель или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя.
Мнение эксперта
По нашему опыту, сложнее всего с «морским коллагеном» из импорта: в карточке на маркетплейсе обещают омоложение, а на банке — пищевая декларация. Площадки и надзор сверяют позиционирование с документом. Мы советуем сначала решить, как будете продвигать продукт, и под это выбирать форму документа.
Маркировка
Для БАД маркировка по ТР ТС 022 включает сведения о веществах, источником которых является добавка, в процентах от рекомендуемого суточного потребления, а этикетка должна совпадать с данными, внесёнными в реестр при регистрации: рекомендации по применению, дозировка, противопоказания. Коллаген из рыбьей кожи и чешуи требует указания рыбы как аллергена. Для пищевого гидролизата указывают вид сырья: бычий, свиной, рыбный.
Совет эксперта
Если добавляете в коллаген витамины, гиалуроновую кислоту или экстракты растений, проверьте каждый компонент на допустимость в составе БАД и уровень потребления. Именно добавки, а не сам коллаген, чаще всего становятся причиной отказа в регистрации.
Гидролизат коллагена
Гидролизованный коллаген — пептиды, полученные расщеплением коллагена. Он растворяется в воде и используется в напитках и порошках.
Коллаген с добавками
Витамин С, гиалуроновая кислота и экстракты меняют статус продукта. Такие смеси почти всегда регистрируют как БАД.
Коллаген для спортсменов
Продукты для спортсменов — специализированная продукция. Их регистрируют независимо от формы выпуска.
Коллаген на маркетплейсах
Площадки требуют СГР для БАД и сверяют позиционирование. Обещания пользы для здоровья без регистрации — повод для блокировки.
План для продавца
Определить форму продукта; проверить состав; выбрать документ; провести исследования; оформить документ; проверить карточку товара.
Выбор схемы
БАД и спортивное питание — СГР; ингредиент — декларация.
Что вы получаете
Готовый документ — сертификат или декларация, внесённые в реестр, — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории, обоснование безопасности или техническая документация, проверенные маркировка и руководство, а также рекомендации, какие изменения конструкции, рецептуры или изготовителя потребуют новых испытаний и обновления документов.
Коротко о главном
Позиционирование определяет документ.
Связаться с нами
Пришлите перечень моделей или марок, рецептуры, ТУ или руководство по эксплуатации, имеющиеся сертификаты и протоколы изготовителя, укажите, кому продаёте: производствам, в розничные сети, аптеки или на маркетплейсах. В течение рабочего дня ответим, какой документ нужен, что подготовить и сколько займёт работа.
Хранение и обновление документов
Храните СГР или декларацию и этикетку. При изменении состава обновите документ.
Как проходит регистрация БАД с коллагеном
Заявитель подаёт в уполномоченный орган состав, этикетку, технические условия и протоколы исследований. Орган проверяет безопасность, соответствие дозировок и маркировки. После регистрации продукт вносят в единый реестр, и этикетку меняют только с внесением изменений в регистрацию. Срок регистрации зависит от полноты документов и исследований.
Декларирование пищевого коллагена
Пищевой коллаген без специального назначения — ингредиент для колбас, йогуртов, напитков — декларируют по ТР ТС 021. Для серийного выпуска применяют схемы 1д или 3д, для партии — 2д. Изготовитель готового продукта указывает коллаген в составе с видом сырья.
Косметический коллаген
Коллаген в составе кремов, масок и сывороток оценивают по ТР ТС 009/2011. Для большинства косметических средств принимают декларацию о соответствии. Пищевые документы для косметики не подходят, как и косметические — для пищевого коллагена.
Импортный коллаген
Импортный коллаген, заявленный как БАД, регистрируют до ввоза. Иностранные сертификаты и регистрации в других странах регистрацию в ЕАЭС не заменяют. Импортёр также проверяет русскую маркировку и совпадение состава с регистрацией.
Коллагеновые напитки и батончики
Готовые напитки и батончики с коллагеном оформляют по тем же правилам: всё зависит от позиционирования. Обычный напиток с коллагеном в составе без дозировок и обещаний пользы декларируют как пищевую продукцию. Батончик для спортсменов или напиток с суточной дозой коллагена — специализированная продукция с госрегистрацией.
Сроки и стоимость
Декларация на пищевой коллаген с испытаниями обычно занимает одну-две недели. Госрегистрация БАД занимает больше времени: экспертиза документов и исследования проводятся последовательно. Стоимость зависит от формы продукта и состава, мы называем её после анализа.
Коллаген для животных
Коллагеновые добавки и лакомства для собак и кошек не являются пищевой продукцией для людей, и ТР ТС 021 на них не распространяется. Для них применяют требования законодательства о кормах и ветеринарии. Пищевая декларация или СГР на БАД для людей такие продукты не покрывают.
Что входит в работу
- определение формы продукта и регламента;
- проверка состава и дозировок;
- исследования и испытания;
- СГР или декларация;
- проверка этикетки и карточки товара.
Как работаем
- Анализ Вид продукции, рецептура, назначение. Результат: форма документа
- Этикетка Состав, аллергены, сроки. Результат: замечания
- Испытания Показатели безопасности. Результат: протоколы
- Декларация Регистрация в реестре. Результат: номер декларации
- Сопровождение Новые вкусы, партии. Результат: обновление
Что нужно от вас
- состав и рецептура;
- вид сырья коллагена;
- макет этикетки и описание для продаж;
- ТУ или спецификация;
- документы изготовителя.
Частые ошибки
- БАД по пищевой декларации;
- обещания пользы без регистрации;
- нет аллергена у рыбного коллагена;
- добавки сверх допустимого;
- косметический коллаген по ТР ТС 021.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Нужно ли СГР на коллаген в капсулах?
Да, если продукт позиционируется как БАД: биологически активные добавки подлежат госрегистрации по статье 24 ТР ТС 021.
Можно ли продавать коллаген по декларации?
Можно, если это пищевой ингредиент без специального назначения, дозировок и обещаний пользы для здоровья.
Сколько действует СГР на коллаген?
Государственная регистрация специализированной пищевой продукции бессрочна, но может быть прекращена при несоответствии.
Какой документ нужен на крем с коллагеном?
Декларация о соответствии ТР ТС 009/2011 о безопасности парфюмерно-косметической продукции; пищевые документы для крема не подходят.
Нужно ли указывать рыбу для морского коллагена?
Да, рыба и продукты её переработки входят в перечень аллергенов ТР ТС 022.
Как оформить коллаген для спортсменов?
Пищевая продукция для питания спортсменов — специализированная, она проходит государственную регистрацию по ТР ТС 021.
Можно ли продавать импортный коллаген с иностранной регистрацией?
Нет, для БАД нужна регистрация в ЕАЭС до ввоза; зарубежные документы её не заменяют.