Какие регламенты применяются
Статья 39 ТР ТС 021/2011 отсылает маркировку пищевой продукции к ТР ТС 022/2011. БАД — специализированная пищевая продукция: по статье 24 ТР ТС 021 она подлежит государственной регистрации и допускается к производству, хранению, перевозке и реализации только после неё. Маркировка БАДа содержит общие сведения о пищевой продукции и дополнительные сведения, предусмотренные для этой группы.
Если в БАДе используются пищевые добавки как источник биологически активных веществ или ароматизаторы, к маркировке применяются и требования статьи 9 ТР ТС 029/2011.
Что должно быть на этикетке БАДа
| Сведение | Основание |
|---|---|
| Наименование, состав, количество, дата изготовления, срок годности, условия хранения | ТР ТС 022, общие требования |
| Изготовитель, импортёр, их адреса | ТР ТС 022 |
| Пищевая ценность, в том числе в % от суточной потребности | ТР ТС 022 ст. 4.9 п. 10 |
| Аллергенные компоненты и противопоказанные при заболеваниях | ТР ТС 022 ст. 4.4 п. 13 |
| Рекомендации по применению и ограничения | ТР ТС 022, общие требования |
| Единый знак обращения | ТР ТС 021 ст. 39 |
Проценты от суточной потребности
Пункт 10 статьи 4.9 ТР ТС 022/2011 требует для БАДов дополнительно указывать пищевую ценность в отношении веществ, источником которых является добавка, в процентах от величин суточной потребности. Расчёт ведут по приложению 2 к ТР ТС 022, а для продукции, предназначенной для отдельных категорий потребителей, — по средней суточной потребности этой категории.
Пункт 14 статьи 8 ТР ТС 021 устанавливает, что содержание в суточной дозе БАДа биологически активных веществ должно соответствовать гигиеническим требованиям приложений к регламенту. Поэтому значения на этикетке мы сверяем с протоколами и с суточной дозой, указанной в рекомендациях по применению.
БАДы для детей
Для БАДов для детей от 3 до 14 лет допускается использовать только растительное сырьё из приложения 8 к ТР ТС 021 (пункт 10 статьи 8). Растения, объекты животного происхождения, микроорганизмы и грибы из приложения 7 к производству БАДов не допускаются (пункт 13). Возрастную группу указывают в наименовании или рекомендациях по применению.
Если на этикетке детского БАДа нарисованы игрушки или мультипликационные персонажи, а возраст не указан, покупатель может принять его за продукт для детей младше 3 лет; возраст мы выносим на лицевую сторону — наша оценка.
Надписи о действии
БАД — пищевая продукция, а не лекарство. Формулировки о лечении заболеваний, ссылки на лекарственное действие и названия, похожие на торговые наименования лекарств, создают риск отказа в регистрации и претензий надзора; мы проверяем наименование и рекламные надписи на упаковке и заменяем их нейтральными формулировками о составе — наша оценка.
Этикетка и вкладыш
Если на упаковке БАДа мало места, часть сведений размещают на листке-вкладыше, но обязательные сведения ТР ТС 022 — наименование, состав, количество, срок годности, изготовитель — должны оставаться на потребительской упаковке. Рекомендации по применению и суточную дозу мы размещаем рядом с таблицей пищевой ценности, чтобы проценты читались понятно.
Номер свидетельства
Наименование и изготовитель на упаковке должны совпадать со свидетельством о государственной регистрации. Указание номера свидетельства на этикетке позволяет покупателю и маркетплейсу проверить продукт в реестре; мы рекомендуем указывать его — наша оценка.
Аллергены и противопоказания
Компоненты и биологически активные добавки, употребление которых может вызвать аллергические реакции или противопоказано при отдельных видах заболеваний, указывают в составе независимо от их количества (пункт 13 части 4.4 ТР ТС 022). Для БАДов на основе рыбьего жира, мёда, пыльцы, орехов эта часть этикетки проверяется особенно внимательно.
Форма выпуска
Капсулы, таблетки, порошки, жидкости — для каждой формы количество указывают в штуках и массе одной единицы либо в объёме. Пищевую ценность и проценты удобно давать на суточную дозу, указанную в рекомендациях, с пересчётом на одну капсулу или таблетку.
БАДы на маркетплейсах
Маркетплейсы сверяют наименование, изготовителя, страну и документы о соответствии на упаковке с карточкой товара и загруженной декларацией или свидетельством. Расхождения в названии продукции или изготовителе — частая причина блокировки карточки, поэтому тексты этикетки и карточки мы готовим по одному источнику.
Регистрация до выпуска
Часть 2 статьи 24 ТР ТС 021 допускает производство, хранение, перевозку и реализацию специализированной пищевой продукции только после государственной регистрации. Поэтому макет этикетки мы готовим параллельно с регистрационным досье: наименование, состав и рекомендации по применению на упаковке должны совпадать с тем, что войдёт в свидетельство.
Запрещённое сырьё
Пункт 13 статьи 8 ТР ТС 021 запрещает использовать при производстве БАДов растения и продукты их переработки, объекты животного происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества, опасные для жизни и здоровья, — их перечень приведён в приложении 7. Перед разработкой этикетки мы сверяем рецептуру с этим перечнем, чтобы не готовить упаковку для продукта, который не пройдёт регистрацию.
Пищевые добавки как источник активных веществ
Если пищевая добавка используется в БАДе как источник биологически активных веществ, её технологическую функцию в составе не указывают, а маркировку приводят по ТР ТС 022 (подпункт «о» пункта 1 части 4 статьи 9 ТР ТС 029). На практике это касается витаминов и минеральных веществ, имеющих индекс пищевой добавки.
Импортные БАДы
Импортный БАД маркируют на русском языке до выпуска в обращение, обычно стикером. Сведения на стикере должны совпадать со свидетельством о государственной регистрации, а суточная доза — с рекомендациями, по которым прошла регистрация.
Что вы получаете
Письменное заключение по макету со ссылками на пункты регламентов: какие сведения отсутствуют или изложены неверно, какие надписи недопустимы, как их исправить. По запросу — готовый текст этикетки, упаковки или инструкции, который можно передать дизайнеру или изготовителю, а также перечень испытаний, которыми нужно подтвердить заявленные сведения.
Практический совет
Рассчитывайте проценты от суточной потребности на ту дозу, которая указана в рекомендациях по применению.
Связаться с нами
Пришлите макет этикетки или упаковки, рецептуру или спецификацию и укажите, где продаётся продукция: розница, сети, маркетплейсы, экспорт в страны ЕАЭС. В течение рабочего дня ответим, сколько займёт проверка и что ещё понадобится, а при необходимости запросим протоколы испытаний и документы изготовителя.
Хранение и обновление документов
Храните свидетельство, протоколы и макеты. При изменении рецептуры или дозы проверяют регистрацию и этикетку.
Что входит в работу
- анализ рецептуры и свидетельства;
- проверка общих сведений ТР ТС 022;
- расчёт процентов от суточной потребности;
- проверка аллергенов и рекомендаций;
- заключение и исправленный текст.
Как работаем
- Анализ Продукция, документы. Результат: вывод
- Требования Регламенты, приложения. Результат: перечень
- Макет Проверка или разработка. Результат: замечания
- Исправления Согласование текста. Результат: итоговый макет
- Заключение Письменный вывод. Результат: документ
Что нужно от вас
- рецептура и суточная доза;
- свидетельство о государственной регистрации или проект;
- протоколы испытаний;
- макеты этикетки и вкладыша;
- сведения об изготовителе и импортёре.
Частые ошибки
- нет процентов от суточной потребности;
- проценты рассчитаны не на суточную дозу;
- обещание лечебного действия;
- не указаны аллергены;
- нет возраста для детского БАДа.
Полезно прочитать
Вопросы и ответы
Нужна ли госрегистрация БАДа до продажи?
Да, БАДы — специализированная пищевая продукция и подлежат государственной регистрации по статье 24 ТР ТС 021.
Зачем указывать проценты от суточной потребности?
Этого требует пункт 10 статьи 4.9 ТР ТС 022 для веществ, источником которых является БАД.
Как рассчитать проценты для детского БАДа?
По средней суточной потребности той категории потребителей, для которой предназначена добавка, как требует статья 4.9 ТР ТС 022.
Можно ли писать, что БАД лечит?
Мы не рекомендуем: БАД — пищевая продукция, и лечебные обещания создают риск претензий.
Какое сырьё допускается для детских БАДов?
Для детей от 3 до 14 лет — только растительное сырьё из приложения 8 к ТР ТС 021.
Нужен ли знак ЕАС на БАДе?
Да, по статье 39 ТР ТС 021 пищевая продукция, прошедшая оценку соответствия, маркируется единым знаком обращения.
Можно ли вынести состав БАДа во вкладыш?
Мы не рекомендуем: обязательные сведения ТР ТС 022 должны оставаться на потребительской упаковке.
Как указывать количество в капсулах?
Числом капсул и массой одной капсулы, а пищевую ценность — на суточную дозу из рекомендаций.