Что считается детской косметикой
| Понятие | Содержание |
|---|---|
| Косметика детская | Парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей в возрасте до 14 лет (статья 2) |
| Семейная косметика для детей до 14 лет | Продукция «для всей семьи», предназначенная в том числе для детей до 14 лет; в ней нельзя использовать ингредиенты, запрещённые для продукции для детей до 14 лет по приложениям 2–5 |
| Предупреждения о возрасте | Надписи вида «не использовать для детей до…», «дети 6 лет и младше…» не относят продукцию к детской — это предупреждающая информация |
Государственная регистрация по ТР ТС 009/2011
| Схема | Продукция | Заявитель |
|---|---|---|
| 1р | Изготавливаемая в Союзе — на этапе постановки на производство | Изготовитель или уполномоченное лицо |
| 2р | Изготавливаемая за пределами Союза — до ввоза | Уполномоченное изготовителем лицо, импортёр (продавец) |
Микробиологические нормы
| Группа | Продукция | Мезофильные аэробные микроорганизмы | Патогенные микроорганизмы |
|---|---|---|---|
| 1 | Детская, для области вокруг глаз, для губ, интимная, средства гигиены полости рта, семейная для детей до 14 лет | Не более 10² КОЕ в 1 г (мл) | Не допускаются в 0,5 г (мл) |
| 2 | Остальная косметика | Не более 10³ КОЕ в 1 г (мл) | Не допускаются в 0,1 г (мл) |
Нормы pH для детской и семейной косметики
| Продукция | pH |
|---|---|
| Средства для ухода за кожей, волосами, ногтями, губами, интимная косметика | 4,5–9,0 |
| Гигиеническая моющая продукция: пена для ванн, гели, шампуни, жидкое мыло | 3,5–10,0 |
| Косметика на носителях (например, влажные салфетки) | 3,0–9,0 |
| Детская присыпка, тальк, пудра (до 3 лет) | 6,0–8,0 |
Маркировка
Детская и семейная косметика должна иметь в названии продукции, названии серии или назначении указание «детская», «для детей», «для новорождённых», «семейная», «для всей семьи» или иную надпись, относящую её к этим группам. Детская косметика содержит информацию о возрасте детей, для которых она предназначена, семейная — о минимальном возрасте пользователей. Остальные обязательные сведения — общие для косметики: наименование, изготовитель, количество, срок годности, номер партии, состав, меры предосторожности.
Токсичные элементы и протоколы
Если в составе более 1 % сырья природного растительного или минерального происхождения, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк — 5,0 мг/кг, ртуть — 1,0 мг/кг, свинец — 5,0 мг/кг. Протоколы испытаний по пунктам 3–6 статьи 5 (физико-химические, микробиологические, токсичные элементы, токсикологические и клинические показатели) либо отчёт об оценке токсикологических показателей на основе характеристик ингредиентов входят в комплект документов.
Документы для госрегистрации
Пункт 5 статьи 6:
- заявление о государственной регистрации;
- документы изготовителя с перечнем ингредиентов, их функциями и массовыми долями;
- сведения о следовых количествах веществ (при наличии);
- технические условия или спецификация;
- акт отбора образцов;
- органолептические и физико-химические показатели;
- сведения о наноматериалах (при наличии);
- образец маркировки потребительской упаковки;
- протоколы испытаний по пунктам 3–6 статьи 5 или отчёт об оценке токсикологических показателей;
- документ о соответствии производства требованиям пунктов 7–7.5.2 статьи 5;
- документы, подтверждающие заявленные потребительские свойства;
- договор с изготовителем для уполномоченного лица; документы о ввозе образцов — для 2р.
Как проходит регистрация
Изготовитель, заявитель или по его поручению аккредитованная лаборатория идентифицирует продукцию и отбирает образцы; допускается отбор аккредитованным органом инспекции. Затем проводят испытания или оценку токсикологических показателей на основе характеристик ингредиентов. Уполномоченный орган регистрирует заявление, проводит экспертизу документов и результатов, принимает решение и вносит сведения в национальную часть единого реестра свидетельств. Свидетельство оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования.
Требования к производству
ТР ТС 009/2011 устанавливает требования к самому производству косметики: программа производственного контроля с контролируемыми этапами, контроль сырья, упаковки и готовой продукции, документирование технологических операций, прослеживаемость, хранение архивных образцов каждой партии. Помещения должны исключать перекрёстные потоки, проникновение насекомых и грызунов, иметь моющиеся покрытия; раздевалки и туалеты не должны находиться в производственных помещениях. Изготовитель письменно подтверждает соответствие производства пунктам 7–7.5.2 статьи 5, и этот документ входит в комплект для декларации или регистрации.
Пример
Бренд выпускает детский шампунь «0+» и пенку для купания. Это детская косметика: до выпуска в обращение нужна госрегистрация по схеме 1р с испытаниями по микробиологическим нормам 1 группы; на упаковке указывается возраст.
Второй пример
Импортёр ввозит гель для душа «для всей семьи, с 3 лет». Это семейная косметика для детей до 14 лет: госрегистрация по схеме 2р, состав проверяют на ингредиенты, запрещённые для детей.
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
- подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.
Частые ошибки
- декларация вместо госрегистрации на детский крем;
- семейная косметика без указания минимального возраста;
- в составе семейного средства ингредиент, запрещённый для детей до 14 лет;
- испытания по нормам 2 группы вместо 1;
- надпись «для детей» добавлена в маркировку уже зарегистрированного взрослого средства.
Связанные страницы
- Декларирование и госрегистрация косметики — ТР ТС 009/2011
- Маркировка косметики — ТР ТС 009/2011
- Государственная регистрация — когда нужна
- Свидетельство о госрегистрации — услуга
- Документы для маркетплейсов — услуга
Источник
ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», статьи 5 и 6, приложения 2, 7, 12 и 13 (ред. Решения Совета ЕЭК № 114 от 29.11.2024).
Вопросы и ответы
Нужна ли госрегистрация на детскую косметику?
Да, детская косметика включена в приложение 12 к ТР ТС 009/2011 — перечень продукции, подлежащей госрегистрации.
С какого возраста косметика не считается детской?
Детской считается продукция для детей до 14 лет; продукция для старшего возраста — нет.
Нужна ли госрегистрация на семейный шампунь?
Да, если семейная косметика предназначена в том числе для детей до 14 лет.
Делает ли надпись «не для детей до 3 лет» продукцию детской?
Нет, такие предупреждения являются предупреждающей информацией и не относят продукцию к детской.
Какие микробиологические нормы для детской косметики?
Не более 10² КОЕ в 1 г (мл), патогенные микроорганизмы не допускаются в 0,5 г (мл).
Что указать на детской косметике?
Отнесение к детской продукции в названии или назначении и возраст детей, для которых она предназначена.
Сколько действует свидетельство о госрегистрации?
Свидетельство действует до изменения названия продукции или рецептуры, влияющего на показатели её безопасности.
Кто получает свидетельство на импортную детскую косметику?
Уполномоченное иностранным изготовителем лицо или импортёр (продавец) по схеме 2р до ввоза продукции.
Нужна ли госрегистрация на детские влажные салфетки?
Детская косметика на носителях относится к детской косметике; для неё установлен pH 3,0–9,0 и нужна госрегистрация.
Какие патогенные микроорганизмы проверяют?
Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa — по приложению 7.
Нужна ли госрегистрация на детский крем под подгузник?
Да, это детская косметика для ухода за кожей — она подлежит государственной регистрации по ТР ТС 009/2011.
Какой pH должен быть у детского шампуня?
Для детской гигиенической моющей продукции, в том числе шампуней, — от 3,5 до 10,0.
Какой pH у детской присыпки?
Для детской присыпки, талька и пудры для детей до 3 лет — от 6,0 до 8,0.
Коротко
Детская (до 14 лет) и семейная косметика для детей подлежит госрегистрации по ТР ТС 009/2011 (1р или 2р), проходит микробиологию по нормам 1 группы и маркируется с указанием возраста.