Две формы оценки
| Форма | Продукция | Схемы и срок |
|---|---|---|
| Государственная регистрация | Продукция из приложения 12: например, детская и семейная косметика, средства для искусственного загара и отбеливания кожи, интимная косметика, средства с наноматериалами, средства для депиляции и пилинги | 1р — продукция Союза, 2р — ввозимая; свидетельство — 5 лет |
| Декларирование | Остальная парфюмерно-косметическая продукция | 3д — серия, до 5 лет; 6д — серия при системе менеджмента или GMP, до 7 лет; 4д — партия, с учётом срока годности |
Срок ограничен рецептурой
И свидетельство, и декларация действуют до изменения названия продукции и (или) внесения изменений в рецептуру, приводящих к изменению показателей безопасности, — но не дольше 5 лет для свидетельства и декларации по 3д и 7 лет для декларации по 6д (пункты 8 и 15). Если рецептура меняется без изменения показателей безопасности и названия, проводят испытания продукции по новой рецептуре и дополняют комплект документов, а новую декларацию не принимают (пункт 17).
Заявители
| Процедура | Заявитель |
|---|---|
| Госрегистрация по 1р | Изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо |
| Госрегистрация по 2р | Уполномоченное изготовителем лицо, импортёр (продавец) |
| Декларирование по 3д и 6д | Изготовитель или уполномоченное им лицо |
| Декларирование по 4д | Изготовитель, уполномоченное лицо, импортёр (продавец) |
Комплект документов для декларации
Пункт 11 статьи 6:
- документы изготовителя с перечнем ингредиентов, их функциями и массовой долей ингредиентов из приложений 2–5;
- сведения о следовых количествах веществ (при наличии);
- органолептические и физико-химические показатели продукции;
- протоколы испытаний и, при наличии, отчёт об оценке токсикологических показателей;
- контракт и товаросопроводительные документы с размером партии — для 4д;
- образец маркировки потребительской упаковки;
- документ изготовителя о соответствии производства требованиям регламента;
- сертификат системы менеджмента качества или GMP — для 6д;
- документы, подтверждающие заявленные свойства: антимикробное действие, SPF, «от морщин» и т. п.;
- договор с изготовителем — для уполномоченного лица; регистрационный номер заявителя.
Протоколы: не старше года и повторное использование
Для схем 3д и 6д протокол испытаний должен быть оформлен не ранее чем за один год до регистрации декларации. Для схемы 4д результаты испытаний можно использовать для последующих партий аналогичной продукции, если заявитель идентифицировал партию как аналогичную; в этом случае отбор образцов и испытания не проводятся, а используемый протокол действует не более двух лет с даты утверждения при условии, что методы испытаний не менялись и рецептура осталась прежней (пункт 13). Импортёр и уполномоченное лицо вправе использовать протоколы, заказанные изготовителем, с его письменного согласия.
Как проходит госрегистрация
Регистрация продукции, производимой в Союзе, проводится на этапе постановки на производство, ввозимой — до ввоза. Процедура включает идентификацию и отбор образцов, испытания и при необходимости оценку токсикологических показателей, подачу заявления с документами, экспертизу уполномоченным органом, решение и внесение сведений в национальную часть единого реестра. Свидетельство оформляется по единой форме Решения Коллегии ЕЭК № 80 и может быть электронным; его можно заменить без новых испытаний при опечатках или изменении организационно-правовой формы и адреса изготовителя или заявителя (пункт 8).
Переходные положения
Свидетельства о государственной регистрации, выданные до 24 декабря 2025 года, по переходным положениям Решения Коллегии ЕЭК № 24 от 04.03.2025 действуют 60 месяцев с этой даты; прежние декларации — до окончания срока их действия. Новые документы оформляются только по новой редакции статьи 6.
Порядок работы
- Проверка по приложению 12 Сверяем каждое средство линейки с перечнем групп, подлежащих госрегистрации. Результат: форма для каждого средства
- Проверка рецептуры Сверяем ингредиенты с приложениями 2–5: запрещённые и ограниченные вещества, консерванты, красители, УФ-фильтры. Результат: замечания к рецептуре
- Маркировка Проверяем макет по пункту 9 статьи 5 и документы на заявленные свойства. Результат: согласованный макет
- Испытания Испытания в аккредитованной лаборатории; для 3д и 6д — не ранее чем за год до регистрации. Результат: протоколы
- Документ Регистрация декларации или получение свидетельства в уполномоченном органе. Результат: запись в реестре
Пример
Бренд выпускает у контрактного производителя крем для лица, шампунь и детский крем. Крем и шампунь декларируются по схеме 3д на срок до 5 лет, протоколы — не старше года на дату регистрации. Детский крем входит в приложение 12 и проходит госрегистрацию по схеме 1р; свидетельство действует 5 лет или до изменения рецептуры.
Второй пример
Импортёр ввозит партии корейских тоников. Первую партию он декларирует по схеме 4д с испытаниями в аккредитованной лаборатории. Для следующих партий того же тоника он проводит идентификацию аналогичности и использует прежний протокол, пока ему не исполнилось два года и не изменились рецептура и методы испытаний.
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
- подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.
Частые ошибки
- декларация на детскую или интимную косметику вместо госрегистрации;
- схема 1д или 2д для косметики — в новой редакции их нет;
- протокол старше года на дату регистрации декларации по 3д;
- заявленный SPF или «антивозрастной» эффект без подтверждающих документов;
- новая декларация при изменении рецептуры без изменения показателей безопасности — достаточно испытаний и дополнения комплекта.
Чек-лист перед подачей
- средство не входит в приложение 12 или подана заявка на госрегистрацию;
- рецептура соответствует приложениям 2–5;
- выбрана схема 3д, 4д или 6д;
- протокол не старше года;
- есть документы о заявленных свойствах;
- для 6д — сертификат СМК или GMP.
Практический совет
Если линейка включает и обычную, и детскую косметику, запускайте процедуры параллельно: декларирование основной линейки занимает меньше времени, чем экспертиза при госрегистрации, и позволяет начать продажи большей части ассортимента раньше.
Связанные страницы
- Косметика и бытовая химия — документы по группе
- ТР ТС 009/2011 — обзор регламента
- Маркировка косметики — что указать
- Государственная регистрация (СГР) — когда нужна
- Схемы декларирования — как выбрать
- Протокол испытаний — что проверить
Источник
ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», статья 6 в редакции Решения Совета ЕЭК от 29.11.2024 № 114; Решение Коллегии ЕЭК от 04.03.2025 № 24.
Вопросы и ответы
Какие схемы декларирования для косметики?
Только 3д и 6д для серийной продукции и 4д для партии, во всех случаях с испытаниями в аккредитованной лаборатории.
Сколько действует декларация на косметику?
По схеме 3д — не более 5 лет, по 6д — не более 7 лет, по 4д — с учётом срока годности партии, и только до изменения рецептуры.
Сколько действует свидетельство о госрегистрации?
Пять лет по схемам 1р и 2р или меньше, если раньше изменились название или рецептура с изменением показателей безопасности.
Что нужно для схемы 6д?
Сертификат системы менеджмента качества или сертификат соответствия производства принципам надлежащей производственной практики (GMP).
Нужна ли новая декларация при смене отдушки?
Если показатели безопасности и название не меняются — нет, проводят испытания по новой рецептуре и дополняют комплект документов.
Насколько свежим должен быть протокол?
Для схем 3д и 6д — оформлен не ранее чем за один год до регистрации декларации.
Действуют ли старые СГР?
Свидетельства, выданные до 24.12.2025, действуют 60 месяцев с этой даты по переходным положениям Решения Коллегии ЕЭК № 24.
Кто получает СГР на импортную косметику?
При государственной регистрации по схеме 2р заявителем выступает уполномоченное изготовителем лицо или импортёр (продавец).
Нужны ли испытания для каждого названия?
Комплект документов и протоколы оформляют для каждого названия продукции, на которое распространяется декларация или свидетельство.
Можно ли продавать по старой декларации?
Декларации, принятые до 24.12.2025, действуют до окончания своего срока, если не изменились название и рецептура.
Коротко
Косметику из приложения 12 регистрируют по схемам 1р или 2р на 5 лет, остальную декларируют по 3д (до 5 лет), 6д (до 7 лет) или 4д (партия). Документы действуют до изменения рецептуры с изменением безопасности; протоколы для 3д и 6д — не старше года.