Форма по виду продукции
| Продукция | Форма |
|---|---|
| Химическое окрашивание, осветление, мелирование волос, бровей и ресниц | Государственная регистрация (позиция 7 приложения 12) |
| Химическая завивка и распрямление волос, бровей и ресниц | Государственная регистрация (позиция 8 приложения 12) |
| Шампуни, бальзамы, маски, средства для укладки, оттеночные средства, не относящиеся к химическому окрашиванию | Декларирование: 3д, 4д, 6д |
Государственная регистрация по ТР ТС 009/2011
| Схема | Продукция | Заявитель |
|---|---|---|
| 1р | Изготавливаемая в Союзе — на этапе постановки на производство | Изготовитель или уполномоченное лицо |
| 2р | Изготавливаемая за пределами Союза — до ввоза | Уполномоченное изготовителем лицо, импортёр (продавец) |
Особенности испытаний
Для окислительных красок, средств для осветления и мелирования, средств для химической завивки и выпрямления на основе тиоловых соединений микробиологические показатели не определяются — это продукция с низким микробиологическим риском. Токсикологические испытания окрашивающих и оттеночных средств одного наименования и названия, изготовленных по единому техническому документу, допускается проводить с учётом особенностей, предусмотренных пунктом 6.1.4 статьи 5. Токсикологические и клинические показатели определяют в аккредитованных лабораториях.
Нормы pH для средств для волос
| Продукция | pH |
|---|---|
| Окрашивание на основе растительных красителей или пигментов | 3,5–8,0 |
| Готовая композиция для окрашивания волос | 7,0–11,0 |
| Готовая композиция для осветления, мелирования | 3,5–11,0 |
| Средства для удаления краски с волос | 3,0–11,0 |
| Оттеночные средства | 3,5–10,0 |
| Средство для придания формы волосам (химическая завивка, распрямление) | 7,0–11,5 |
| Фиксирующий состав (закрепитель) | 2,0–4,0 |
Ингредиенты с ограничениями
Многие красители для волос входят в приложение 2 к ТР ТС 009/2011 как вещества с ограничениями: для них установлены предельные концентрации в готовой продукции и обязательные предупреждения в маркировке, например о проведении теста на чувствительность. Предупреждения из приложений 2–5 включают в маркировку в разделе особых мер предосторожности. Если рецептура содержит ингредиент из приложения 1 (запрещённые вещества), продукция не может быть зарегистрирована.
Токсичные элементы и протоколы
Если в составе более 1 % сырья природного растительного или минерального происхождения, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк — 5,0 мг/кг, ртуть — 1,0 мг/кг, свинец — 5,0 мг/кг. Протоколы испытаний по пунктам 3–6 статьи 5 (физико-химические, микробиологические, токсичные элементы, токсикологические и клинические показатели) либо отчёт об оценке токсикологических показателей на основе характеристик ингредиентов входят в комплект документов. Для хны и басмы с растительным сырьём проверка токсичных элементов особенно актуальна.
Документы для госрегистрации
Пункт 5 статьи 6:
- заявление о государственной регистрации;
- документы изготовителя с перечнем ингредиентов, их функциями и массовыми долями;
- сведения о следовых количествах веществ (при наличии);
- технические условия или спецификация;
- акт отбора образцов;
- органолептические и физико-химические показатели;
- сведения о наноматериалах (при наличии);
- образец маркировки потребительской упаковки;
- протоколы испытаний по пунктам 3–6 статьи 5 или отчёт об оценке токсикологических показателей;
- документ о соответствии производства требованиям пунктов 7–7.5.2 статьи 5;
- документы, подтверждающие заявленные потребительские свойства;
- договор с изготовителем для уполномоченного лица; документы о ввозе образцов — для 2р.
Маркировка
Для окрашивающих средств обязательно указывают цвет или тон; название цвета, выраженное словесно, допускается приводить без перевода. Состав указывают под заголовком «Ингредиенты» или «Состав» в порядке убывания массовой доли; красители можно перечислять в конце по индексу цвета. Для наборов из нескольких компонентов маркировка содержит состав набора, а каждый компонент — свои наименование и состав.
Требования к производству
ТР ТС 009/2011 устанавливает требования к самому производству косметики: программа производственного контроля с контролируемыми этапами, контроль сырья, упаковки и готовой продукции, документирование технологических операций, прослеживаемость, хранение архивных образцов каждой партии. Помещения должны исключать перекрёстные потоки, проникновение насекомых и грызунов, иметь моющиеся покрытия; раздевалки и туалеты не должны находиться в производственных помещениях. Изготовитель письменно подтверждает соответствие производства пунктам 7–7.5.2 статьи 5, и этот документ входит в комплект для декларации или регистрации.
Когда микробиология не нужна
Микробиологические показатели не определяются для продукции с низким микробиологическим риском: со спиртом или органическими растворителями более 20 % по объёму, лаков для ногтей (кроме водных), дезодорантов и антиперспирантов, окислительных красок и осветлителей, средств для завивки и выпрямления на тиоловых соединениях, средств для депиляции, твёрдого туалетного мыла, сухих карандашей, солей для ванн, 100-процентных эфирных масел, отбеливающих средств для зубов с перекисью в установленной концентрации и средств для бритья с pH более 10,0.
Пример
Производитель выпускает стойкую крем-краску для волос и окислитель. Набор подлежит госрегистрации по схеме 1р: испытания проводят по токсикологическим и клиническим показателям, микробиология для окислительной краски не определяется.
Второй пример
Импортёр ввозит оттеночный бальзам без окислительных компонентов и средство для долговременной завивки ресниц. Бальзам декларируют по схеме 4д, средство для химической завивки ресниц — регистрируют по схеме 2р.
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
- подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.
Частые ошибки
- декларация на краску для бровей — химическое окрашивание бровей подлежит госрегистрации;
- средство для ламинирования ресниц оформлено как уходовое;
- нет предупреждений из приложения 2 в маркировке;
- набор зарегистрирован без указания всех компонентов;
- не указан цвет или тон.
Связанные страницы
- Декларирование и госрегистрация косметики — ТР ТС 009/2011
- Маркировка косметики — ТР ТС 009/2011
- Свидетельство о госрегистрации — услуга
- Документы для маркетплейсов — услуга
- Заявления о свойствах косметики — приложение 13
Источник
ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», статьи 5 и 6, приложения 2, 7, 12 и 13 (ред. Решения Совета ЕЭК № 114 от 29.11.2024).
Вопросы и ответы
Нужна ли госрегистрация на краску для волос?
Да, продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос включена в позицию 7 приложения 12.
Нужна ли госрегистрация на краску для бровей?
Да, позиция 7 приложения 12 прямо включает химическое окрашивание бровей и ресниц.
Как оформить оттеночный шампунь?
Если это не химическое окрашивание, продукцию декларируют по схемам 3д, 4д или 6д.
Нужна ли госрегистрация на средство для выпрямления волос?
Да, продукция для химической завивки и распрямления волос включена в позицию 8 приложения 12.
Проверяют ли микробиологию краски для волос?
Для окислительных красок, осветлителей и средств для мелирования микробиологические показатели не определяются.
Что обязательно на упаковке краски?
Цвет или тон, состав, особые меры предосторожности и предупреждения из приложений 2–5 регламента.
Кто регистрирует импортную краску?
Уполномоченное изготовителем лицо или импортёр (продавец) по схеме 2р до ввоза продукции.
Нужна ли регистрация на ламинирование ресниц?
Средства, действующие по принципу химической завивки ресниц, относятся к позиции 8 приложения 12.
Как маркировать набор для окрашивания?
Указывают состав набора, а каждый компонент — с собственным наименованием и списком ингредиентов.
Какой pH у краски для волос?
Для готовой композиции для окрашивания волос — от 7,0 до 11,0, для растительных красителей — от 3,5 до 8,0.
Нужна ли госрегистрация на хну?
Если хна используется для окрашивания волос, проверяют, относится ли она к химическому окрашиванию по позиции 7.
Коротко
Краски, осветлители, средства для мелирования, химической завивки и выпрямления, в том числе для бровей и ресниц, регистрируют по ТР ТС 009/2011; шампуни, бальзамы и оттеночные средства без химического окрашивания — декларируют.