Семь критериев приложения 13
Приложение 13 к ТР ТС 009/2011:
- заявления не должны содержать информацию об одобрении органами власти государств — членов;
- не допускаются заявления об отсутствии веществ, которые и так запрещены правом Союза;
- свойства ингредиентов нельзя без обоснования переносить на свойства продукции;
- уровень доказательств должен соответствовать типу заявления — особенно для SPF;
- абстрактные заявления, воспринимаемые как явное преувеличение («эти духи вас окрыляют»), подтверждения не требуют;
- заявления основываются на данных изготовителя: исследованиях на добровольцах, на моделях, инструментальных методах или научных данных;
- если заявлен конкретный ингредиент, он должен действительно присутствовать в составе.
Примеры формулировок
| Формулировка | Оценка по приложению 13 |
|---|---|
| «Одобрено Минздравом» | Недопустимо — информация об одобрении органами власти |
| «Без [вещества, запрещённого регламентом]» | Недопустимо — заявление об отсутствии запрещённого вещества |
| «С экстрактом алоэ — увлажняет на 24 часа» | Нужно подтвердить свойство продукции, а не только ингредиента; алоэ должно быть в составе |
| «SPF 50» | Требует высокого уровня доказательств — исследования по защите от УФ |
| «Аромат свежести и свободы» | Абстрактное заявление — подтверждение не требуется |
Документы о свойствах
Копии документов, подтверждающих потребительские свойства, заявленные в маркировке, — например антимикробное действие, «от морщин», SPF-фактор, противокариозное и противовоспалительное действие — входят в комплект документов при декларировании (пункт 11 статьи 6) и при государственной регистрации (пункт 5). Образец маркировки с заявлениями также прикладывают к комплекту, поэтому несоответствие между текстом на упаковке и документами выявляется при проверке.
Документы изготовителя
ТР ТС 009/2011 устанавливает требования к самому производству косметики: программа производственного контроля с контролируемыми этапами, контроль сырья, упаковки и готовой продукции, документирование технологических операций, прослеживаемость, хранение архивных образцов каждой партии. Помещения должны исключать перекрёстные потоки, проникновение насекомых и грызунов, иметь моющиеся покрытия; раздевалки и туалеты не должны находиться в производственных помещениях. Изготовитель письменно подтверждает соответствие производства пунктам 7–7.5.2 статьи 5, и этот документ входит в комплект для декларации или регистрации.
Пробники и наборы
Пробники, передаваемые потребителям, маркируют как обычную продукцию. Пробники только для демонстрации свойств маркируют сокращённо: наименование и назначение, изготовитель или товарный знак, цвет или тон для декоративной косметики, срок годности и номер партии; эти сведения допускается приводить на ярлыке или листовке рядом с пробником. Маркировка наборов содержит состав набора, а каждый компонент — собственные наименование и состав.
Запреты на оформление и название
Не допускается выпускать косметику в упаковке, внешнее оформление которой идентично оформлению упаковки пищевой продукции, включая алкогольные напитки, или лекарственных средств и вводит потребителя в заблуждение. В названии продукции нельзя использовать название, одноимённое или схожее до степени смешения с торговым наименованием зарегистрированного лекарственного средства или наименованием медицинского изделия — по смысловому, звуковому или транслитерационному признаку. При этом название может включать сведения об ингредиентах, например «крем для лица с гиалуроновой кислотой».
Список ингредиентов и заявления
Ингредиенты указывают в порядке убывания массовой доли под заголовком «Ингредиенты» или «Состав», парфюмерную композицию — одним ингредиентом. Ингредиенты в концентрации менее 1 % можно перечислять в любом порядке после остальных. Если на лицевой стороне заявлен ингредиент, он должен быть в списке; нано-ингредиенты помечают «нано». Красители допускается перечислять в конце по индексу цвета.
Обязательная маркировка косметики
Пункт 9.2 статьи 5 ТР ТС 009/2011:
- наименование и название, назначение (если не следует из наименования);
- изготовитель и его местонахождение, страна происхождения (если отличается);
- организация, принимающая претензии, если изготовитель их не принимает в стране продажи;
- номинальное количество;
- срок годности одним из установленных способов;
- особые условия хранения и меры предосторожности, в том числе предупреждения из приложений 2–5;
- номер партии или специальный код;
- способ применения, если без него возможно неправильное использование;
- список ингредиентов под заголовком «Ингредиенты» или «Состав».
Информацию приводят на русском языке; наименование изготовителя, название продукции, название цвета или тона допускается указывать латиницей.
Пример
На креме написано «с гиалуроновой кислотой, уменьшает морщины на 30 % за 4 недели». Изготовитель должен иметь исследование на добровольцах, подтверждающее эффект продукта, а гиалуроновая кислота — присутствовать в составе.
Второй пример
Бренд хочет выпустить гель для душа во флаконе, повторяющем бутылку газировки. Если оформление идентично упаковке пищевого продукта и вводит в заблуждение, выпуск такой продукции запрещён пунктом 8.3 статьи 5.
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
- подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.
Частые ошибки
- надпись «рекомендовано/одобрено» органом власти;
- «без …» для веществ, которые и так запрещены;
- эффект экстракта выдаётся за эффект всего продукта;
- SPF без исследования;
- дизайн упаковки под напиток или лекарство.
Связанные страницы
- Декларирование и госрегистрация косметики — ТР ТС 009/2011
- Маркировка косметики — ТР ТС 009/2011
- Запрещённые надписи на маркировке — общие правила
- Документы для маркетплейсов — услуга
- Свидетельство о госрегистрации — услуга
Источник
ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», статьи 5 и 6, приложения 2, 7, 12 и 13 (ред. Решения Совета ЕЭК № 114 от 29.11.2024), пункт 8.3 статьи 5 и приложение 13.
Вопросы и ответы
Можно ли писать «без парабенов»?
Парабены не запрещены, а ограничены приложением 4, поэтому критерий 2 к ним напрямую не относится; заявление должно быть достоверным и не вводить в заблуждение.
Можно ли писать «одобрено Минздравом»?
Нет, заявления не должны содержать информацию об одобрении органами власти государств — членов.
Нужно ли подтверждать «увлажняет 24 часа»?
Да, такие свойства подтверждают данными изготовителя: исследованиями, инструментальными методами или научными данными.
Нужно ли подтверждать рекламные метафоры?
Нет, абстрактные заявления, которые потребитель воспринимает как явное преувеличение, подтверждения не требуют.
Можно ли выпустить косметику в упаковке как у еды?
Нет, если оформление идентично упаковке пищевой продукции или лекарства и вводит в заблуждение.
Когда вступили в силу критерии?
Приложение 13 в редакции Решения № 114 от 29.11.2024 вступило в силу через 12 месяцев после опубликования.
Куда прикладывают подтверждения свойств?
В комплект документов и сведений для декларации о соответствии или для государственной регистрации.
Можно ли писать «с экстрактом», если его 0,01 %?
Заявленный ингредиент должен присутствовать в составе; эффект самого продукта при этом подтверждают отдельно.
Можно ли не указывать состав ароматизатора?
Да, парфюмерную композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия её состава, кроме ингредиентов, которые требуется указывать отдельно.
В каком порядке указывать ингредиенты?
В порядке убывания массовой доли; ингредиенты менее 1 % и красители можно перечислять в любом порядке в конце.
Можно ли указать список ингредиентов по INCI?
Да, список допускается приводить по международной номенклатуре INCI латинскими буквами с заголовком «Ингредиенты» или «Состав».
Нужно ли подтверждать «гипоаллергенно»?
Такое заявление о свойстве продукции должно основываться на данных изготовителя по критерию 6 приложения 13.
Можно ли писать «клинически доказано»?
Только при наличии исследований на добровольцах в клинических условиях, подтверждающих заявленное свойство продукции.
Можно ли назвать крем как лекарство?
Нет, название не может быть одноимённым или схожим до смешения с торговым наименованием лекарства или медизделия.
Можно ли указать в названии ингредиент?
Да, например «крем для лица с гиалуроновой кислотой» — название может содержать сведения об ингредиентах.
Коротко
По приложению 13 ТР ТС 009/2011 нельзя ссылаться на одобрение властей и на отсутствие запрещённых веществ; свойства продукта подтверждают данными, SPF — особенно строго; заявленный ингредиент должен быть в составе.