Как различают виды минеральной воды
| Вид | Минерализация |
|---|---|
| Столовая | Менее 1 г/дм³ |
| Лечебно-столовая | От 1 до 10 г/дм³ включительно или менее 1 г/дм³ при биологически активных компонентах не ниже норм приложения 1 |
| Лечебная | От 10 до 15 г/дм³ (редко больше) или менее 10 г/дм³ при биологически активных компонентах не ниже норм приложения 1 |
Биологически активные компоненты (приложение 1), мг/дм³
| Группа | Лечебная | Лечебно-столовая |
|---|---|---|
| Борная (по ортоборной кислоте) | Более 100,0 | От 35,0 до 100,0 |
| Бромная | Не менее 25,0 | Не критерий |
| Железистая (железо суммарное) | Не критерий | Не менее 10,0 |
| Йодная | Более 10,0 | От 5,0 до 10,0 |
| Мышьяковистая | 0,7–5,0 | Не критерий |
| Слабокремнистая (по метакремниевой кислоте) | Не критерий | От 25,0 до 50,0 |
| Содержащая органические вещества (по углероду) | Более 15,0 | От 5,0 до 15,0 |
| Углекислая (свободный CO₂) | Не критерий | Не менее 500,0 |
| Фторидная | Более 10 до 15 | От 1,5 до 10 |
Государственная регистрация
Государственная регистрация лечебно-столовой и лечебной минеральной воды проводится по статьям 24–26 ТР ТС 021/2011 (пункты 64–65). Заявителем может быть изготовитель, продавец или уполномоченное изготовителем лицо — юридическое лицо или ИП, зарегистрированные в государстве Союза. Дополнительно представляют документ, подтверждающий лечебно-профилактические свойства воды (бальнеологическое, медицинское, медико-клиническое заключение), выданный уполномоченной организацией государства-члена; он признаётся всеми государствами Союза без переоформления и дополнительных исследований.
Отличия норм безопасности от столовой воды (приложение 2)
| Показатель | Лечебно-столовая | Лечебная |
|---|---|---|
| Барий | 5,0 | 5,0 |
| Мышьяк | 0,05 | 0,05 |
| Нитриты | 2,0 | 2,0 |
| Селен | 0,05 | 0,05 |
| Стронций | 25,0 | 25,0 |
| Фториды | 10,0 | 15,0 |
| Бор | Не нормируется | Не нормируется |
Маркировка
Наименование — «вода минеральная природная лечебно-столовая питьевая» или «вода минеральная природная лечебная питьевая» (пункт 36). Обязательны назначение, газация, скважина или источник, общая минерализация, основной состав с диапазонами и предупреждения о фториде (пункт 38). Показания и ограничения по лечебно-профилактическому применению указывают по документу о лечебно-профилактических свойствах (пункт 42); на его основании можно добавить надписи «Может оказывать расслабляющее действие на желудочно-кишечный тракт» и «Может оказывать мочегонное действие» (пункт 43).
Обработка и источник
- допускаются только способы пункта 27: аэрация для отделения железа, марганца, серы, мышьяка; физическое удаление CO₂; газирование; фильтрация и декантирование; лимонная или аскорбиновая кислота для железистых вод; сернокислое серебро до 0,2 мг/дм³; УФ-обеззараживание;
- обработка не должна менять соотношение основных катионов, анионов и биологически активных компонентов (пункт 26);
- препараты хлора запрещены (пункт 29);
- источник и оборудование — по пунктам 20–25: защищённая скважина, инертные материалы, закрытая прилегающая территория.
Газированная и с природным газом
Упакованная газированная вода содержит добавленный диоксид углерода неприродного происхождения не менее 0,2 г/дм³, а для железистой природной минеральной воды — не менее 0,4 г/дм³. Природная минеральная вода природной газации при выходе на поверхность содержит нативный углекислый газ и сохраняет его в природном количестве. Вода «с газом из источника» насыщена только диоксидом углерода, выделенным из того же источника или скважины, и содержит его больше, чем вода в горизонте (пункт 7).
Идентификация
Чтобы отнести продукцию к регламенту, наименование в маркировке или документах сравнивают с видами воды из подпункта «а» пункта 4 и пункта 36 — без испытаний (пункт 9). Чтобы исключить введение потребителя в заблуждение, соответствие признакам из пункта 7 и маркировке проверяют испытаниями в аккредитованной лаборатории; природную минеральную и природную питьевую воду дополнительно сравнивают с химическим анализом воды из места водозабора с учётом естественных колебаний состава и допустимых способов обработки (пункт 10).
Знак ЕАС и упаковка
Упаковка должна исключать доступ к воде без очевидного нарушения её целостности или укупорки (пункт 33), а материалы, контактирующие с водой, — соответствовать требованиям к материалам для контакта с пищевой продукцией (пункт 34). Знак ЕАС наносят на каждую потребительскую упаковку способом, обеспечивающим чёткое изображение в течение срока годности; если вода продаётся из ёмкости, знак можно нанести на сопроводительную документацию (пункт 68). Пищевую ценность в маркировке упакованной воды не указывают (пункт 35).
Область применения регламента
ТР ЕАЭС 044/2017 распространяется на упакованную питьевую воду, предназначенную для реализации потребителям, и на процессы её производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации (пункт 4). Он не применяется к природной минеральной воде, не предназначенной для питья, к воде, которую уполномоченные органы используют в чрезвычайных ситуациях, и к воде централизованного и нецентрализованного водоснабжения; не регулирует регламент и вопросы недропользования, лечебных ресурсов и наименования места происхождения (пункт 6). Если на воду распространяются другие регламенты Союза, она должна соответствовать и им (пункт 3).
Процессы производства и надзор
Процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации упакованной воды должны соответствовать ТР ТС 021/2011 и пунктам 20–32 ТР ЕАЭС 044/2017 (пункт 19). Оценку соответствия этих процессов проводят в форме государственного надзора (пункт 54), который осуществляется по законодательству государств-членов (пункт 70). Вода, выпущенная в обращение, при использовании по назначению в течение срока годности и при соблюдении условий хранения не должна причинять вред здоровью (пункт 14), а выпускается в обращение только после оценки соответствия по разделу IX (пункт 12).
Как оформить документы
- Определить вид воды Природная минеральная (столовая, лечебно-столовая, лечебная), природная питьевая, обработанная, купажированная, искусственно минерализованная или детская — по пункту 7. Результат: Известна форма — государственная регистрация.
- Проверить источник и обработку Документы на скважину или водозабор, допустимые способы обработки по пунктам 26–32. Результат: Технология соответствует регламенту.
- Провести испытания Химическая, микробиологическая и радиационная безопасность по приложению 2 или 3. Результат: Получены протоколы аккредитованной лаборатории.
- Оформить документ Декларация по схеме 1д–4д или 6д либо свидетельство о государственной регистрации. Результат: Документ в реестре.
- Промаркировать Наименование по пункту 36, сведения пунктов 37–49, знак ЕАС. Результат: Вода готова к обращению.
Пример
Компания разливает гидрокарбонатную натриевую воду с минерализацией 5 г/дм³. Это лечебно-столовая вода: нужна государственная регистрация с бальнеологическим заключением; на этикетке — «вода минеральная природная лечебно-столовая питьевая», показания и ограничения по заключению.
Второй пример
Вода с минерализацией 0,8 г/дм³ содержит 12 мг/дм³ железа. По приложению 1 это железистая лечебно-столовая вода, хотя минерализация меньше 1 г/дм³; для газирования такой воды диоксида углерода нужно не менее 0,4 г/дм³.
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
- подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.
Частые ошибки
- лечебно-столовую воду задекларировали вместо госрегистрации;
- показания на этикетке не совпадают с бальнеологическим заключением;
- нет предупреждения о фториде;
- воду классифицировали только по минерализации без учёта биологически активных компонентов;
- мышьяковистая вода без соответствующей надписи.
Связанные страницы
- Государственная регистрация (СГР) — что это
- Маркировка питьевой и минеральной воды — ТР ЕАЭС 044/2017
- Декларация на питьевую и минеральную воду — ТР ЕАЭС 044/2017
- ТР ЕАЭС 044/2017 — обзор регламента
- Соки, напитки и вода — документы по группе
Источник
ТР ЕАЭС 044/2017 «О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду» (Решение Совета ЕЭК № 45 от 23.06.2017, с изменениями на 08.05.2022), пункты 1–70, приложения 1–3.
Вопросы и ответы
Нужна ли декларация на лечебно-столовую воду?
Нет, лечебно-столовая и лечебная минеральная вода проходят государственную регистрацию, а не декларирование.
Какой документ нужен для регистрации лечебной воды?
Документ о лечебно-профилактических свойствах воды — например, бальнеологическое или медицинское заключение уполномоченной организации государства-члена.
С какой минерализации вода считается лечебно-столовой?
От 1 до 10 г/дм³ включительно, а при биологически активных компонентах — и меньше 1 г/дм³.
Можно ли писать «мочегонное действие»?
Да, если это предусмотрено документом о лечебно-профилактических свойствах воды по пункту 43 регламента.
Сколько фторидов допускается в лечебной воде?
Не более 15,0 мг/дм³ в лечебной и 10,0 мг/дм³ в лечебно-столовой воде.
Признаётся ли заключение в других странах Союза?
Да, такой документ признаётся всеми государствами — членами Союза без переоформления и проведения дополнительных исследований.
Можно ли продавать лечебную воду до регистрации?
Нет, лечебная и лечебно-столовая вода выпускается в обращение только после государственной регистрации по ТР ТС 021/2011.
Кто может быть заявителем при регистрации?
Изготовитель, продавец или уполномоченное изготовителем лицо — юридическое лицо или ИП, зарегистрированные в государстве Союза.
Коротко
Лечебно-столовая (1–10 г/дм³) и лечебная (10–15 г/дм³) минеральная вода проходят госрегистрацию с заключением о лечебных свойствах; показания на этикетке — строго по этому заключению.