Техническая документация для подтверждения соответствия

Что должна содержать техническая документация

Пункт 2 статьи 24 Федерального закона № 184-ФЗ:

• основные параметры и характеристики продукции и её описание — в целях оценки соответствия регламенту;
• описание мер по обеспечению безопасности на стадиях проектирования, производства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
• список применённых документов по стандартизации из перечня к регламенту, а если они не применялись — описание решений, выбранных для выполнения требований; при частичном применении — применённые разделы.

Что может дополнительно входить

Техническая документация может содержать общее описание продукции, конструкторскую и технологическую документацию, схемы компонентов, узлов, цепей с пояснениями, результаты проектных расчётов и проведённого контроля, иные документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия, а также анализ риска применения продукции. Состав доказательственных материалов определяется регламентом, а состав технической документации может уточняться им.

Требования Решения № 44

Для сертификации серийной продукции к заявке прилагают копию технической документации (проектной, конструкторской, технологической, эксплуатационной), документ, по которому изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия) при наличии, список стандартов, а если стандарты не применялись — описание технических решений и результатов оценки рисков. Для декларации на серию комплект включает техническую документацию, содержащую основные параметры и описание продукции.

Какие документы обычно используют

Для импортной продукции

Импортёр редко получает от изготовителя полный комплект. Обычно есть каталоги, спецификации, инструкции на иностранном языке. Их переводят на русский язык, дополняют сведениями о мерах безопасности и, если стандарты из перечня не применялись, описанием решений и оценкой рисков. При необходимости разрабатывают ТУ импортёра или обоснование безопасности.

Нужны ли технические условия

ТУ не обязательны, если продукция выпускается по стандарту или на неё есть иная техническая документация. Но для собственной продукции без стандарта ТУ — удобный способ закрепить характеристики, правила приёмки и методы контроля, на которые затем ссылаются сертификат или декларация. Регистрация ТУ в органах стандартизации не обязательна, каталожный лист оформляется добровольно.

Пример

Производитель светильников выпускал продукцию по внутренним чертежам. Для декларации по ТР ТС 004/2011 и 020/2011 подготовили ТУ с параметрами и методами контроля, описание мер электробезопасности, список применённых стандартов из перечней к регламентам и протоколы испытаний. Декларацию приняли на серийный выпуск со ссылкой на ТУ.

Частые ошибки

• техническая документация не содержит параметров, проверяемых по регламенту;
• нет описания мер безопасности;
• не указаны применённые стандарты или разделы;
• документы на иностранном языке без перевода.

Чем поможет Мостехэкспертиза

• определим применимые технические регламенты, форму и допустимые схемы для вашей продукции;
• подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
• организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованных лабораториях;
• проверим документы поставщика по единому реестру перед закупкой;
• подскажем, что делать при изменениях продукции, смене площадки или истечении срока документа.

Сколько хранить документы, если регламент молчит

Решение № 44 (раздел XVII в редакции 2018 года) устанавливает сроки хранения, если регламент их не определяет. Сертификат с доказательственными материалами на серийную продукцию хранится у изготовителя или уполномоченного лица не менее 10 лет с даты прекращения производства, на партию — у изготовителя, продавца или импортёра не менее 10 лет с даты реализации последнего изделия. Декларация и доказательственные материалы хранятся у заявителя 10 лет с даты регистрации; если на продукцию действуют несколько регламентов с разными сроками, применяется наибольший. Хранение в электронном виде допускается по законодательству государства-члена.

Анализ риска

Анализ риска применения продукции закон упоминает как возможную часть технической документации. Он особенно важен, если стандарты из перечня к регламенту не применялись или применялись частично: тогда именно анализ риска и описание выбранных решений показывают, как выполнены требования регламента. Для машин и оборудования анализ риска — основа обоснования безопасности.

Второй пример

Импортёр детской мебели получил от фабрики каталог и спецификации материалов. Для сертификации по ТР ТС 025/2012 подготовили техническое описание с чертежами общего вида, размерами по ростовым группам, предельными нагрузками и перечнем материалов. Эти документы вошли в комплект и связали протоколы испытаний с конкретными моделями.

Практический совет

Перед испытаниями сверьте техническую документацию с программой испытаний: параметры, которые проверяет лаборатория, должны быть указаны в документации, а модель в протоколе — совпадать с моделью в ТУ или спецификации. Расхождения выявляются при регистрации декларации и при проверках.

Чек-лист технической документации

• параметры и характеристики, проверяемые по регламенту;
• описание продукции и её назначения;
• меры безопасности на всех стадиях;
• список применённых стандартов или описание решений;
• документ, по которому выпускается продукция;
• эксплуатационные документы;
• перевод иностранных документов.

Третий пример

Производитель косметики подготовил для декларации по ТР ТС 009/2011 техническую документацию: рецептуру в объёме, нужном для идентификации, спецификацию упаковки, описание мер безопасности при производстве и применении, список стандартов. Без этих сведений протоколы испытаний нельзя было связать с конкретным продуктом.

Связанные страницы

• Технические условия — разработка ТУ
• Стандарт организации — разработка СТО
• Руководство по эксплуатации — разработка эксплуатационных документов
• Обоснование безопасности — разработка документа
• Декларация о соответствии ТР ТС/ЕАЭС — услуга

Вопросы и ответы