Что относится к группе
Пищевая продукция для питания беременных и кормящих женщин — специализированная продукция, в которой изменено содержание и (или) соотношение отдельных веществ относительно естественного или включены изначально отсутствующие вещества и компоненты, предназначенная для удовлетворения физиологической потребности организма беременной и кормящей женщины (пункт 4 статьи 4). Обычный продукт, просто рекомендованный будущим мамам, без изменения состава к этой группе не относится.
Что запрещено в составе
Часть 3 статьи 6 ТР ТС 027/2012:
- мясо птицы, кроме охлаждённого;
- мясо птицы механической обвалки;
- коллагенсодержащее сырьё из мяса птицы;
- продовольственное сырьё, содержащее ГМО или компоненты, полученные из ГМО.
Микробиологические нормативы (приложение 1)
| Группа продукции | КМАФАнМ, КОЕ/г, не более |
|---|---|
| Травяные инстантные чаи на растительной основе | 5×10³ |
| Сухая продукция на молочной основе и на основе изолята соевого белка (в готовой к употреблению) | 2,5×10⁴ |
| Каши на молочно-зерновой основе инстантного приготовления | 5×10⁴ |
Кисломолочная и сквашенная соевая продукция
Для жидкой кисломолочной продукции и продукции на сквашенной соевой основе для беременных и кормящих женщин нормируется содержание бифидобактерий и (или) других пробиотических микроорганизмов родов Lactobacillus и Propionibacterium — уровень 1×10⁶ (таблица 1 приложения 1). Соответствие оценивают в течение всего срока годности (вводная часть приложения 1). В такой продукции БГКП не допускаются в 3,0 г, S. aureus — в 10 г, B. cereus — в 1,0 см³ (таблица 2.3).
Требования к производству и упаковке
Статьи 6–8 ТР ТС 027/2012:
- сырьё и пищевые добавки должны соответствовать ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 029/2012 (часть 1 статьи 6);
- все сыпучие компоненты перед использованием пропускают через магнитоуловители (часть 2 статьи 8);
- для работы с живыми микроорганизмами выделяют отдельные помещения (часть 3 статьи 8);
- упаковка должна сохранять безопасность и заявленные свойства весь срок годности, материалы — соответствовать требованиям к контакту с пищей (части 2–3 статьи 7);
- скоропортящуюся продукцию диетического питания выпускают только фасованной в мелкоштучную упаковку для разового потребления (часть 4 статьи 7).
Общие требования к маркировке
Маркировка должна соответствовать ТР ТС 022/2011 и ТР ТС 005/2011 и дополнительно содержать назначение продукции по определениям статьи 4, категорию лиц, для которых она предназначена, и (или) сведения об изменении состава, а также рекомендации по использованию (часть 5 статьи 7). Если для сохранения свойств это необходимо, приводят инструкции по хранению после вскрытия; если хранить продукт после открытия нельзя — соответствующее предостережение (часть 6).
Государственная регистрация
Оценка соответствия продукции, на которую распространяется ТР ТС 027/2012, проводится в форме государственной регистрации в порядке ТР ТС 021/2011; декларирование для неё не предусмотрено (часть 1 статьи 10). При регистрации продукции диетического лечебного и диетического профилактического питания представляют документы, подтверждающие заявленные лечебные и (или) профилактические свойства (часть 2). Процессы производства, хранения, перевозки и реализации оцениваются в форме государственного надзора (часть 3). После регистрации продукцию маркируют знаком ЕАС на каждой единице и (или) в товаросопроводительной документации (статья 11).
Идентификация продукции
Чтобы отнести продукт к сфере ТР ТС 027/2012, заинтересованные лица проводят его идентификацию в порядке ТР ТС 021/2011 (статья 3): по наименованию и назначению в маркировке и товаросопроводительных документах, при необходимости — визуально, органолептически и аналитически. Для специализированной продукции решающее значение имеет назначение и изменённый состав: одинаковый по виду продукт может быть обычной пищей или диетическим питанием в зависимости от того, для кого он предназначен и как изменён его состав. Ошибка в идентификации приводит к неверной форме оценки — декларации вместо государственной регистрации.
Обращение и знак ЕАС
Продукция выпускается в обращение только при соответствии ТР ТС 027/2012 и другим применимым регламентам — о безопасности пищевой продукции, маркировке, упаковке, пищевых добавках (статьи 1 и 5). Соответствие обеспечивается выполнением требований безопасности регламента, а методы испытаний берут из стандартов перечня к нему (статья 9). Знак ЕАС наносят перед выпуском в обращение на каждую единицу продукции, ярлык или этикетку и (или) в товаросопроводительную документацию любым способом, обеспечивающим чёткое изображение весь срок годности (статья 11).
Защитительная оговорка
Государства — члены Союза обязаны не допускать выпуска в обращение и изымать из обращения специализированную продукцию, не соответствующую регламенту, и уведомлять об этом Евразийскую экономическую комиссию и другие государства с указанием причин и доказательств (статья 12). Основаниями служат невыполнение требований регламента или неправильное применение взаимосвязанных стандартов. Для изготовителя и импортёра это означает риск изъятия всей продукции, а не отдельной партии.
Сфера действия регламента
ТР ТС 027/2012 распространяется на специализированную продукцию для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин и на продукцию диетического лечебного и диетического профилактического питания, в том числе детского (статья 2). Он не применяется к обычному детскому питанию (кроме диетического), к продукции предприятий общественного питания, к лечебно-столовой и лечебной минеральной воде и к биологически активным добавкам — для них действуют ТР ТС 021/2011, ТР ТС 033/2013 и ТР ЕАЭС 044/2017. Если на продукцию распространяются и другие регламенты, она должна соответствовать всем им.
Как зарегистрировать продукцию
- Определить вид продукции Сравнить назначение и состав с определениями статьи 4 ТР ТС 027/2012. Результат: Понятно, что продукт входит в сферу регламента.
- Подготовить документы Техническая документация, рецептура, документы о лечебных или профилактических свойствах — для диетического питания. Результат: Готово досье для регистрации.
- Провести исследования Показатели безопасности ТР ТС 021/2011, приложения 1–3 ТР ТС 027/2012, состав и пищевая ценность. Результат: Получены протоколы.
- Получить свидетельство Государственная регистрация в порядке ТР ТС 021/2011. Результат: Продукция внесена в реестр.
- Промаркировать Назначение, категория потребителей, рекомендации, знак ЕАС. Результат: Продукция готова к обращению.
Пример
Производитель выпускает сухой молочный напиток с фолиевой кислотой, йодом и железом для беременных. Нужна государственная регистрация; ГМО-сырьё не допускается, КМАФАнМ в готовом напитке — не более 2,5×10⁴ КОЕ/г; на упаковке — назначение, категория потребителей и рекомендации по применению.
Второй пример
Компания хочет выпустить «паштет для кормящих» из курицы. Использовать мясо механической обвалки и коллагенсодержащее сырьё птицы нельзя, мясо птицы — только охлаждённое; продукт проходит государственную регистрацию.
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
- подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.
Частые ошибки
- обычный продукт с надписью «для беременных» без изменения состава;
- в составе соевый белок из ГМО-сои;
- использовано мясо птицы механической обвалки;
- нет рекомендаций по использованию;
- декларация вместо государственной регистрации.
Связанные страницы
- Специализированная пищевая продукция — ТР ТС 027/2012
- Государственная регистрация (СГР) — что это
- ТР ТС 027/2012 — обзор регламента
- Регистрация производственных объектов — ТР ТС 021/2011
- БАД и спортивное питание — документы по группе
Источник
ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (Решение Совета ЕЭК № 34 от 15.06.2012), статьи 1–12, приложения 1–3.
Вопросы и ответы
Нужна ли регистрация на продукты для беременных?
Да, специализированная продукция для беременных и кормящих женщин проходит государственную регистрацию по ТР ТС 021/2011.
Можно ли использовать ГМО-сою?
Нет, сырьё с ГМО и компонентами из ГМО для продукции для беременных и кормящих запрещено.
Какое мясо птицы допускается?
Только охлаждённое; мясо механической обвалки и коллагенсодержащее сырьё птицы использовать нельзя — так установлено в ТР ТС 027/2012.
Сколько микроорганизмов в травяном чае для кормящих?
КМАФАнМ в травяных инстантных чаях — не более 5×10³ КОЕ/г по приложению 1.
Что указать на этикетке?
Назначение продукции, категорию лиц, сведения об изменении состава и рекомендации по использованию.
Как долго должны сохраняться пробиотики?
Соответствие нормативам по пробиотическим микроорганизмам оценивается в течение всего срока годности продукции.
Может ли обычный творог быть продуктом для беременных?
Только если изменено содержание или соотношение веществ для потребностей беременной женщины; иначе это обычная продукция.
Коротко
Продукция для беременных и кормящих проходит госрегистрацию; без ГМО, мяса птицы механической обвалки и коллагенсодержащего сырья, микробиология — по приложению 1, на этикетке — назначение и рекомендации.