Безглютеновая продукция: требования ТР ТС 027/2012 и регистрация

Два уровня по глютену

Злаки и кроссбредные варианты

Регламент относит к глютенсодержащим пшеницу, рожь, ячмень, овёс и их кроссбредные варианты, то есть гибриды, полученные скрещиванием, — например, тритикале. Продукт может быть безглютеновым либо потому, что в нём нет этих злаков, либо потому, что компоненты из них специально обработаны и уровень глютена в готовом продукте не превышает 20 мг/кг. Если продукт содержит от 20 до 100 мг/кг, его можно позиционировать только как продукцию с низким содержанием глютена.

Маркировка

На безглютеновой продукции указывают назначение в соответствии с определениями регламента и категорию лиц, для которых она предназначена, и (или) сведения об изменении состава, а также рекомендации по использованию (часть 5 статьи 7). Информацию о наличии компонентов, вызывающих аллергию или непереносимость, дополнительно указывают по ТР ТС 022/2011. Надпись «без глютена» должна подтверждаться результатами испытаний готового продукта.

Перекрёстное загрязнение

Главный риск при производстве — попадание глютена из оборудования, муки в воздухе или сырья. Регламент требует, чтобы процессы производства обеспечивали безопасность продукции и соответствовали ТР ТС 021/2011 (статья 8); на практике изготовитель разделяет линии или проводит мойку перед выпуском безглютеновых партий, контролирует сырьё и периодически проверяет готовый продукт на глютен. Сыпучие компоненты пропускают через магнитоуловители.

Требования к производству и упаковке

Статьи 6–8 ТР ТС 027/2012:

• сырьё и пищевые добавки должны соответствовать ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 029/2012 (часть 1 статьи 6);
• все сыпучие компоненты перед использованием пропускают через магнитоуловители (часть 2 статьи 8);
• для работы с живыми микроорганизмами выделяют отдельные помещения (часть 3 статьи 8);
• упаковка должна сохранять безопасность и заявленные свойства весь срок годности, материалы — соответствовать требованиям к контакту с пищей (части 2–3 статьи 7);
• скоропортящуюся продукцию диетического питания выпускают только фасованной в мелкоштучную упаковку для разового потребления (часть 4 статьи 7).

Государственная регистрация

Оценка соответствия продукции, на которую распространяется ТР ТС 027/2012, проводится в форме государственной регистрации в порядке ТР ТС 021/2011; декларирование для неё не предусмотрено (часть 1 статьи 10). При регистрации продукции диетического лечебного и диетического профилактического питания представляют документы, подтверждающие заявленные лечебные и (или) профилактические свойства (часть 2). Процессы производства, хранения, перевозки и реализации оцениваются в форме государственного надзора (часть 3). После регистрации продукцию маркируют знаком ЕАС на каждой единице и (или) в товаросопроводительной документации (статья 11).

Идентификация продукции

Чтобы отнести продукт к сфере ТР ТС 027/2012, заинтересованные лица проводят его идентификацию в порядке ТР ТС 021/2011 (статья 3): по наименованию и назначению в маркировке и товаросопроводительных документах, при необходимости — визуально, органолептически и аналитически. Для специализированной продукции решающее значение имеет назначение и изменённый состав: одинаковый по виду продукт может быть обычной пищей или диетическим питанием в зависимости от того, для кого он предназначен и как изменён его состав. Ошибка в идентификации приводит к неверной форме оценки — декларации вместо государственной регистрации.

Обращение и знак ЕАС

Продукция выпускается в обращение только при соответствии ТР ТС 027/2012 и другим применимым регламентам — о безопасности пищевой продукции, маркировке, упаковке, пищевых добавках (статьи 1 и 5). Соответствие обеспечивается выполнением требований безопасности регламента, а методы испытаний берут из стандартов перечня к нему (статья 9). Знак ЕАС наносят перед выпуском в обращение на каждую единицу продукции, ярлык или этикетку и (или) в товаросопроводительную документацию любым способом, обеспечивающим чёткое изображение весь срок годности (статья 11).

Защитительная оговорка

Государства — члены Союза обязаны не допускать выпуска в обращение и изымать из обращения специализированную продукцию, не соответствующую регламенту, и уведомлять об этом Евразийскую экономическую комиссию и другие государства с указанием причин и доказательств (статья 12). Основаниями служат невыполнение требований регламента или неправильное применение взаимосвязанных стандартов. Для изготовителя и импортёра это означает риск изъятия всей продукции, а не отдельной партии.

Сфера действия регламента

ТР ТС 027/2012 распространяется на специализированную продукцию для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин и на продукцию диетического лечебного и диетического профилактического питания, в том числе детского (статья 2). Он не применяется к обычному детскому питанию (кроме диетического), к продукции предприятий общественного питания, к лечебно-столовой и лечебной минеральной воде и к биологически активным добавкам — для них действуют ТР ТС 021/2011, ТР ТС 033/2013 и ТР ЕАЭС 044/2017. Если на продукцию распространяются и другие регламенты, она должна соответствовать всем им.

Как зарегистрировать продукцию

1. Определить вид продукции Сравнить назначение и состав с определениями статьи 4 ТР ТС 027/2012. Результат: Понятно, что продукт входит в сферу регламента.
2. Подготовить документы Техническая документация, рецептура, документы о лечебных или профилактических свойствах — для диетического питания. Результат: Готово досье для регистрации.
3. Провести исследования Показатели безопасности ТР ТС 021/2011, приложения 1–3 ТР ТС 027/2012, состав и пищевая ценность. Результат: Получены протоколы.
4. Получить свидетельство Государственная регистрация в порядке ТР ТС 021/2011. Результат: Продукция внесена в реестр.
5. Промаркировать Назначение, категория потребителей, рекомендации, знак ЕАС. Результат: Продукция готова к обращению.

Пример

Пекарня выпускает хлеб из рисовой и кукурузной муки с надписью «без глютена». Продукт относится к диетической продукции: нужна государственная регистрация, протоколы подтверждают глютен не более 20 мг/кг в готовом хлебе.

Второй пример

Производитель использует пшеничный крахмал, специально очищенный от глютена. Если в готовом продукте 50 мг/кг глютена, писать «без глютена» нельзя — только «с низким содержанием глютена».

Чем поможет Мостехэкспертиза

• определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
• подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
• организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
• сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
• подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.

Частые ошибки

• «без глютена» при 40 мг/кг в готовом продукте;
• не учтён овёс как глютенсодержащий злак;
• нет испытаний готового продукта;
• общая линия без мойки перед безглютеновыми партиями;
• декларация вместо регистрации.

Связанные страницы

• Специализированная пищевая продукция — ТР ТС 027/2012
• Государственная регистрация (СГР) — что это
• ТР ТС 027/2012 — обзор регламента
• Регистрация производственных объектов — ТР ТС 021/2011
• БАД и спортивное питание — документы по группе

Вопросы и ответы