Продукция диабетического питания
Пищевая продукция диабетического питания — продукция диетического лечебного или профилактического питания, в которой отсутствуют или снижено содержание легкоусвояемых углеводов — моносахаридов (глюкоза, фруктоза, галактоза) и дисахаридов (сахароза, лактоза) — относительно аналогичной продукции и (или) изменён углеводный состав (пункт 6 статьи 4). Сравнение ведут с аналогичным продуктом общего назначения: диабетический шоколад сопоставляют с обычным шоколадом.
Диетическое профилактическое питание
Продукция диетического профилактического питания предназначена для коррекции углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ: в ней изменено содержание или соотношение отдельных веществ либо добавлены отсутствовавшие компоненты; сюда относится и продукция для снижения риска развития заболеваний (пункт 2 статьи 4). Продукция диетического лечебного питания имеет заданную пищевую и энергетическую ценность и предназначена для лечебных диет (пункт 1). Обе должны удовлетворять потребности организма с учётом факторов риска и патогенеза заболеваний (часть 2 статьи 6).
Состав заменителей соли (приложение 2)
| Компонент | Условия |
|---|---|
| Сульфат калия; калиевые, кальциевые, аммониевые соли адипиновой, глютаминовой, угольной, янтарной, молочной, винной, лимонной, уксусной, соляной, ортофосфорной кислот | Не ограничено; фосфор — не более 4 %, NH₄⁺ — не более 3 % массы заменителей |
| Магниевые соли тех же кислот в смеси с заменителями без магния | Mg²⁺ — не более 20 % от суммы катионов K⁺, Ca²⁺, NH₄⁺; фосфор — не более 4 % |
| Холиновые соли уксусной, угольной, молочной, винной, лимонной, соляной кислот в смеси с заменителями без холина | Холин — не более 3 % массы смеси |
| Свободные адипиновая, глютаминовая, лимонная, молочная, малоновая кислоты | Допускаются |
Требования к заменителям соли и маркировке
- натрий в заменителях соли — не более 120 мг на 100 г смеси (часть 6 статьи 6);
- йодирование соли и заменителей — по законодательству государства, где продукция реализуется (часть 7);
- наименование — «заменитель соли с низким содержанием натрия» или «диетическая соль с низким содержанием натрия»; на этикетке — полный список ингредиентов и содержание катионов натрия, калия, кальция, магния, аммония и холина на 100 г (часть 8 статьи 7);
- на диетической продукции с низким содержанием натрия указывают наличие заменителей соли, а при калиевых заменителях — суммарное содержание калия в мг на 100 г (часть 7 статьи 7).
Общие требования к маркировке
Маркировка должна соответствовать ТР ТС 022/2011 и ТР ТС 005/2011 и дополнительно содержать назначение продукции по определениям статьи 4, категорию лиц, для которых она предназначена, и (или) сведения об изменении состава, а также рекомендации по использованию (часть 5 статьи 7). Если для сохранения свойств это необходимо, приводят инструкции по хранению после вскрытия; если хранить продукт после открытия нельзя — соответствующее предостережение (часть 6).
Требования к производству и упаковке
Статьи 6–8 ТР ТС 027/2012:
- сырьё и пищевые добавки должны соответствовать ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 029/2012 (часть 1 статьи 6);
- все сыпучие компоненты перед использованием пропускают через магнитоуловители (часть 2 статьи 8);
- для работы с живыми микроорганизмами выделяют отдельные помещения (часть 3 статьи 8);
- упаковка должна сохранять безопасность и заявленные свойства весь срок годности, материалы — соответствовать требованиям к контакту с пищей (части 2–3 статьи 7);
- скоропортящуюся продукцию диетического питания выпускают только фасованной в мелкоштучную упаковку для разового потребления (часть 4 статьи 7).
Государственная регистрация
Оценка соответствия продукции, на которую распространяется ТР ТС 027/2012, проводится в форме государственной регистрации в порядке ТР ТС 021/2011; декларирование для неё не предусмотрено (часть 1 статьи 10). При регистрации продукции диетического лечебного и диетического профилактического питания представляют документы, подтверждающие заявленные лечебные и (или) профилактические свойства (часть 2). Процессы производства, хранения, перевозки и реализации оцениваются в форме государственного надзора (часть 3). После регистрации продукцию маркируют знаком ЕАС на каждой единице и (или) в товаросопроводительной документации (статья 11).
Идентификация продукции
Чтобы отнести продукт к сфере ТР ТС 027/2012, заинтересованные лица проводят его идентификацию в порядке ТР ТС 021/2011 (статья 3): по наименованию и назначению в маркировке и товаросопроводительных документах, при необходимости — визуально, органолептически и аналитически. Для специализированной продукции решающее значение имеет назначение и изменённый состав: одинаковый по виду продукт может быть обычной пищей или диетическим питанием в зависимости от того, для кого он предназначен и как изменён его состав. Ошибка в идентификации приводит к неверной форме оценки — декларации вместо государственной регистрации.
Обращение и знак ЕАС
Продукция выпускается в обращение только при соответствии ТР ТС 027/2012 и другим применимым регламентам — о безопасности пищевой продукции, маркировке, упаковке, пищевых добавках (статьи 1 и 5). Соответствие обеспечивается выполнением требований безопасности регламента, а методы испытаний берут из стандартов перечня к нему (статья 9). Знак ЕАС наносят перед выпуском в обращение на каждую единицу продукции, ярлык или этикетку и (или) в товаросопроводительную документацию любым способом, обеспечивающим чёткое изображение весь срок годности (статья 11).
Защитительная оговорка
Государства — члены Союза обязаны не допускать выпуска в обращение и изымать из обращения специализированную продукцию, не соответствующую регламенту, и уведомлять об этом Евразийскую экономическую комиссию и другие государства с указанием причин и доказательств (статья 12). Основаниями служат невыполнение требований регламента или неправильное применение взаимосвязанных стандартов. Для изготовителя и импортёра это означает риск изъятия всей продукции, а не отдельной партии.
Сфера действия регламента
ТР ТС 027/2012 распространяется на специализированную продукцию для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин и на продукцию диетического лечебного и диетического профилактического питания, в том числе детского (статья 2). Он не применяется к обычному детскому питанию (кроме диетического), к продукции предприятий общественного питания, к лечебно-столовой и лечебной минеральной воде и к биологически активным добавкам — для них действуют ТР ТС 021/2011, ТР ТС 033/2013 и ТР ЕАЭС 044/2017. Если на продукцию распространяются и другие регламенты, она должна соответствовать всем им.
Как зарегистрировать продукцию
- Определить вид продукции Сравнить назначение и состав с определениями статьи 4 ТР ТС 027/2012. Результат: Понятно, что продукт входит в сферу регламента.
- Подготовить документы Техническая документация, рецептура, документы о лечебных или профилактических свойствах — для диетического питания. Результат: Готово досье для регистрации.
- Провести исследования Показатели безопасности ТР ТС 021/2011, приложения 1–3 ТР ТС 027/2012, состав и пищевая ценность. Результат: Получены протоколы.
- Получить свидетельство Государственная регистрация в порядке ТР ТС 021/2011. Результат: Продукция внесена в реестр.
- Промаркировать Назначение, категория потребителей, рекомендации, знак ЕАС. Результат: Продукция готова к обращению.
Пример
Кондитерская фабрика выпускает шоколад на эритрите без сахарозы для людей с диабетом. Это диабетическая продукция: нужна государственная регистрация с документами о профилактических свойствах; на этикетке — назначение, изменение углеводного состава и рекомендации.
Второй пример
Производитель фасует смесь хлорида калия и сульфата магния как «диетическую соль с низким содержанием натрия». Натрий — не более 120 мг/100 г, магний — не более 20 % от катионов; на упаковке перечислены все ингредиенты и содержание катионов.
Чем поможет Мостехэкспертиза
- определим форму подтверждения и допустимые схемы для каждой позиции ассортимента;
- подготовим заявку, техническую документацию и комплект доказательственных материалов;
- организуем идентификацию, отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
- сопроводим сертификацию или регистрацию декларации и проверим запись в реестре;
- подскажем, что делать при изменении продукции и периодической оценке.
Частые ошибки
- «диабетическим» назван продукт без снижения легкоусвояемых углеводов;
- в заменителе соли больше 120 мг натрия на 100 г;
- не указано содержание катионов;
- на продукте с калиевым заменителем нет суммарного калия;
- продукт продаётся без регистрации.
Связанные страницы
- Специализированная пищевая продукция — ТР ТС 027/2012
- Государственная регистрация (СГР) — что это
- ТР ТС 027/2012 — обзор регламента
- Регистрация производственных объектов — ТР ТС 021/2011
- БАД и спортивное питание — документы по группе
Источник
ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (Решение Совета ЕЭК № 34 от 15.06.2012), статьи 1–12, приложения 1–3.
Вопросы и ответы
Какой продукт считается диабетическим?
Диетический продукт без легкоусвояемых углеводов или с их сниженным содержанием либо с изменённым углеводным составом.
Сколько натрия в заменителе соли?
Не более 120 мг на 100 г смеси заменителей соли по части 6 статьи 6 регламента.
Как назвать заменитель соли?
«Заменитель соли с низким содержанием натрия» или «диетическая соль с низким содержанием натрия».
Что указывать на заменителе соли?
Полный список ингредиентов и содержание натрия, калия, кальция, магния, аммония и холина на 100 г.
Нужна ли регистрация на диабетический шоколад?
Да, продукция диабетического питания проходит государственную регистрацию по ТР ТС 021/2011.
Можно ли йодировать заменитель соли?
Да, но по нормам законодательства государства-члена, в котором продукция реализуется — так установлено в ТР ТС 027/2012.
Что будет, если заменитель соли не соответствует приложению 2?
Продукцию не допустят к обращению или изымут; государство уведомит ЕЭК и другие государства Союза.
Коротко
Диабетическая продукция — без или со сниженными легкоусвояемыми углеводами; заменители соли — по приложению 2, натрий до 120 мг/100 г, с полным составом и катионами на этикетке; всё — через госрегистрацию.